- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06122155
Effekter av posterior parietal cortex och cerebellum Anodal tDCS på fotledsspårning visuomotorisk anpassning
Undersöker hur kortikal modulering av cerebellum och bakre parietal cortex med anodal tDCS påverkar fotledsmotorisk anpassning efter motorisk inlärning
Motorisk anpassning styrs av tillståndsuppskattning, en dynamisk förutsägelse av interaktionskonsekvenserna mellan kropp och miljö i det sensomotoriska systemet. Tidigare studier har visat att den bakre parietal cortex (PPC) och lillhjärnan är potentiella kandidater för statliga estimatorer. Emellertid presenterades varken direkta bevis som länkar neurala substrat för tillståndsuppskattning och motorisk anpassning eller skillnaderna i tillståndsuppskattning i dessa två hjärnområden. En jämförelse av neuromodulationseffekter över PPC och lillhjärnan i motoriska anpassningsuppgifter skulle kunna ge direkta bevis för att lösa kunskapsklyftan.
Syfte: Denna studie syftar till att tillhandahålla direkta bevis för att koppla tillståndsuppskattning och motorisk anpassning, och neuromodulationseffekterna av PPC och lillhjärnan vid motorisk anpassning genom att använda anodal transkraniell likströmsstimulering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 20-29 år
- normal fotleds rörelseomfång och muskelstyrka
- intakt kognitiv funktion (Mini-mental State Examination (MMSE) >27)
- korrigerad syn > 0,9.
Exklusions kriterier:
- någon neurologisk eller psykiatrisk sjukdomshistoria
- muskuloskeletala sjukdomar som stör nedre extremiteters rörelse
- allvarlig hjärt-lungsjukdom eller systematisk sjukdom (t. instabil angina, svår arytmi, hjärtsvikt, hypertrofisk kardiomyopati, aortastenos, lungemboli, njursvikt)
- parestesi
- anfallshistorik
- hjärnkirurgi, hjärnhinneinflammation, encefalit historia
- dräneringsrör på huvudet
- metall eller annan insättning i hjärnan
- insättning av elektrisk medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker, cochleaimplantat)
- graviditet
- tar mediciner från centrala nervsystemet (t. antidepressiva, anxiolytiska)
- alkoholmissbruk eller drogmissbruk
- öppet sår, allergi, utslag eller annan sjukdom som skulle påverka placeringen av tDCS
- huvudvärk, äcklig, kräks eller någon annan allvarlig biverkning av tDCS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bakre parietal cortex (PPC)
I motoranpassningsfasen levererades en 20-minuters, 2 mA anod tDCS genom två 5 cm x 7 cm elektroder med DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Tyskland).
Den elektriska strömmen rampar gradvis upp och ner på 20 sekunder.
I PPC-gruppen placerades anodelektroden över P3- eller P4-områdena på skallen och täckte PPC-området på motsatt sida av testfoten (enligt det internationella 10-20 EEG-systemet), och referenselektroden placerades över det supraorbitala området på samma sida av testfoten.
|
20 minuter, 2 mA anod tDCS levereras genom två 5 cm x 7 cm elektroder
|
|
Experimentell: Lilla hjärnan
I motoranpassningsfasen levererades en 20-minuters, 2 mA anod tDCS genom två 5 cm x 7 cm elektroder med DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Tyskland).
Den elektriska strömmen rampar gradvis upp och ner på 20 sekunder.
I cerebellumgruppen placerades anodelektroden 1~2 cm under och 3~4 cm lateralt om inionen på samma sida av testfoten, med referenselektroden placerad på buccinatorn på samma sida av testfoten.
|
20 minuter, 2 mA anod tDCS levereras genom två 5 cm x 7 cm elektroder
|
|
Sham Comparator: Bluff
I motoranpassningsfasen levererades en 20-minuters, 0 mA anod tDCS genom två 5 cm x 7 cm elektroder med DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Tyskland) för skengruppen.
Deltagarna informerades om att de kunde uppleva klåda, sveda eller lätt obehag under tDCS-perioden oavsett vilken grupp de tilldelades, så de skulle inte använda sin känsla som grund för att avgöra om de fick faktisk stimulering eller inte.
|
20 minuter, 0 mA anod tDCS levereras genom två 5 cm x 7 cm elektroder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera root-mean squared error (RMSE)
Tidsram: 2 timmar under tiden för bedömning av deltagaren
|
RMSE är felet mellan målbana och ämnesmarkörbana.
Varje femte försök med RMSE beräknades i ett block.
|
2 timmar under tiden för bedömning av deltagaren
|
|
RMSE-reduktionstakt
Tidsram: 2 timmar under tiden för bedömning av deltagaren
|
ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100 %
|
2 timmar under tiden för bedömning av deltagaren
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202204075DINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .