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Effetti della tDCS anodica della corteccia parietale posteriore e del cervelletto sull'adattamento visuomotorio del monitoraggio della caviglia

9 novembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio di come la modulazione corticale del cervelletto e della corteccia parietale posteriore utilizzando la tDCS anodica influenza l'adattamento motorio della caviglia dopo l'apprendimento motorio

L'adattamento motorio è guidato dalla stima dello stato, una previsione dinamica delle conseguenze dell'interazione tra corpo e ambiente nel sistema sensomotorio. Studi precedenti hanno dimostrato che la corteccia parietale posteriore (PPC) e il cervelletto sono potenziali candidati per gli stimatori dello stato. Tuttavia, non sono state presentate prove dirette che colleghino i substrati neurali della stima dello stato e dell’adattamento motorio, né le differenze nella stima dello stato in queste due aree cerebrali. Un confronto degli effetti di neuromodulazione sulla PPC e sul cervelletto nei compiti di adattamento motorio potrebbe fornire prove dirette per colmare il divario di conoscenze.

Obiettivo: Questo studio mira a fornire prove dirette per collegare la stima dello stato e l'adattamento motorio e gli effetti di neuromodulazione del PPC e del cervelletto nell'adattamento motorio utilizzando la stimolazione anodica transcranica a corrente continua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio in singolo cieco, controllato con procedura simulata. Tutti i partecipanti sono stati randomizzati al gruppo PPC, cervelletto e stimolazione fittizia. Il sistema di monitoraggio della caviglia è stato utilizzato per registrare il compito visuomotorio di monitoraggio della caviglia durante la fase di apprendimento motorio, la fase di adattamento motorio e la fase di riadattamento motorio. L'errore quadratico medio normalizzato (RMSE) e il tasso di riduzione dell'RMSE sono stati misurati come risultato della prestazione. Durante la fase di adattamento motorio è stata somministrata una atDCS di 20 minuti a 2 mA anodica. L'effetto immediato e quello successivo della tDCS sono stati osservati rispettivamente nella fase di adattamento motorio e nella fase di riadattamento motorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 20 e 29 anni
  • normale range di movimento della caviglia e forza muscolare
  • funzione cognitiva intatta (Mini-mental State Examination (MMSE) >27)
  • visione corretta > 0,9.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi storia di malattie neurologiche o psichiatriche
  • malattia muscolo-scheletrica che interferisce con il movimento degli arti inferiori
  • grave malattia cardiopolmonare o sistematica (ad es. angina instabile, aritmia grave, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia ipertrofica, stenosi aortica, embolia polmonare, insufficienza renale)
  • parestesia
  • storia di convulsioni
  • storia di chirurgia cerebrale, meningite, encefalite
  • tubo di drenaggio sulla testa
  • metallo o altro inserimento nel cervello
  • inserimento di dispositivo medico elettrico (es. pacemaker, impianto cocleare)
  • gravidanza
  • assumendo farmaci per il sistema nervoso centrale (ad es. antidepressivi, ansiolitici)
  • dipendenza da alcol o abuso di droghe
  • ferita aperta, allergia, eruzione cutanea o altra malattia che potrebbe influenzare il posizionamento di tDCS
  • mal di testa, disgusto, vomito o qualsiasi altro effetto collaterale grave della tDCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corteccia parietale posteriore (PPC)
Nella fase di adattamento motorio, una tDCS anodica da 20 minuti, 2 mA è stata erogata attraverso due elettrodi di 5 cm x 7 cm utilizzando il DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Germania). La corrente elettrica aumenta e diminuisce gradualmente in 20 secondi. Nel gruppo PPC, l'elettrodo anodico è stato posizionato sulle aree P3 o P4 del cranio, coprendo l'area PPC sul lato opposto del piede da testare (secondo il sistema internazionale EEG 10-20), e l'elettrodo di riferimento è stato posizionato sopra la regione sopraorbitaria sullo stesso lato del piede da testare.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (anodica)
TDCS anodico da 20 minuti, 2 mA, erogato tramite due elettrodi da 5 cm x 7 cm
Sperimentale: Cervelletto
Nella fase di adattamento motorio, una tDCS anodica da 20 minuti, 2 mA è stata erogata attraverso due elettrodi di 5 cm x 7 cm utilizzando il DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Germania). La corrente elettrica aumenta e diminuisce gradualmente in 20 secondi. Nel gruppo del cervelletto, l'elettrodo anodico è stato posizionato 1~2 cm sotto e 3~4 cm lateralmente all'inion sullo stesso lato del piede da testare, con l'elettrodo di riferimento posizionato sul buccinatore sullo stesso lato del piede da testare.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (anodica)
TDCS anodico da 20 minuti, 2 mA, erogato tramite due elettrodi da 5 cm x 7 cm
Comparatore fittizio: Falso
Nella fase di adattamento motorio, una tDCS anodica da 20 minuti, 0 mA è stata erogata attraverso due elettrodi da 5 cm x 7 cm utilizzando il DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Germania) per il gruppo fittizio. I partecipanti sono stati informati che avrebbero potuto provare prurito, bruciore o lieve disagio durante il periodo tDCS indipendentemente dal gruppo a cui erano stati assegnati, quindi non avrebbero utilizzato la loro sensazione come base per determinare se avessero ricevuto o meno una stimolazione effettiva.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (Sham)
TDCS anodico da 20 minuti, 0 mA, erogato tramite due elettrodi da 5 cm x 7 cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore quadratico medio bloccato (RMSE)
Lasso di tempo: 2 ore durante il momento della valutazione del partecipante
RMSE è l'errore tra la traiettoria del target e la traiettoria del cursore del soggetto. Ogni 5 prove di RMSE è stata calcolata la media in un blocco.
2 ore durante il momento della valutazione del partecipante
Tasso di riduzione RMSE
Lasso di tempo: 2 ore durante il momento della valutazione del partecipante
ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100%
2 ore durante il momento della valutazione del partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Science and Technology Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202204075DINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua (anodica)

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