- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06122155
Efeitos do córtex parietal posterior e ETCC anódica do cerebelo na adaptação visuomotora do rastreamento do tornozelo
Investigando como a modulação cortical do cerebelo e do córtex parietal posterior usando ETCC anódica influencia a adaptação motora do tornozelo após aprendizagem motora
A adaptação motora é guiada pela estimativa de estado, uma previsão dinâmica das consequências da interação entre corpo e ambiente no sistema sensório-motor. Estudos anteriores mostraram que o córtex parietal posterior (PPC) e o cerebelo são potenciais candidatos a estimadores de estado. No entanto, não foram apresentadas evidências diretas ligando substratos neurais de estimativa de estado e adaptação motora, nem as diferenças na estimativa de estado nessas duas áreas do cérebro. Uma comparação dos efeitos da neuromodulação sobre o PPC e o cerebelo em tarefas de adaptação motora poderia fornecer evidências diretas para resolver a lacuna de conhecimento.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo fornecer evidências diretas para vincular a estimativa do estado e a adaptação motora, e os efeitos de neuromodulação do PPC e do cerebelo na adaptação motora usando estimulação anódica transcraniana por corrente contínua.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 29 anos
- amplitude de movimento normal do tornozelo e força muscular
- função cognitiva intacta (Mini Exame do Estado Mental (MEEM) >27)
- visão corrigida > 0,9.
Critério de exclusão:
- qualquer história de doença neurológica ou psiquiátrica
- doença musculoesquelética que interfere no movimento das extremidades inferiores
- doença cardiopulmonar grave ou sistemática (por ex. angina instável, arritmia grave, insuficiência cardíaca, cardiomiopatia hipertrófica, estenose aórtica, embolia pulmonar, insuficiência renal)
- parestesia
- histórico de convulsões
- cirurgia cerebral, meningite, história de encefalite
- tubo de drenagem na cabeça
- metal ou outra inserção no cérebro
- inserção de dispositivo médico elétrico (por ex. marca-passo, implante coclear)
- gravidez
- tomar medicamentos para o sistema nervoso central (por ex. antidepressivos, ansiolíticos)
- dependência de álcool ou abuso de drogas
- ferida aberta, alergia, erupção cutânea ou outra doença que possa afetar a colocação da ETCC
- dor de cabeça, nojento, vômito ou qualquer outro efeito colateral grave da ETCC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Córtex parietal posterior (PPC)
Na fase de adaptação motora, uma ETCC anódica de 2 mA de 20 minutos foi aplicada através de dois eletrodos de 5 cm x 7 cm usando o DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Alemanha).
A corrente elétrica aumenta e diminui gradualmente em 20 segundos.
No grupo PPC, o eletrodo anódico foi colocado sobre as áreas P3 ou P4 do crânio, cobrindo a área do PPC no lado oposto do pé de teste (de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG), e o eletrodo de referência foi colocado sobre a região supraorbital do mesmo lado do pé de teste.
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20 minutos, ETCC anódica de 2 mA aplicada através de dois eletrodos de 5 cm x 7 cm
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Experimental: Cerebelo
Na fase de adaptação motora, uma ETCC anódica de 2 mA de 20 minutos foi aplicada através de dois eletrodos de 5 cm x 7 cm usando o DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Alemanha).
A corrente elétrica aumenta e diminui gradualmente em 20 segundos.
No grupo cerebelo, o eletrodo anódico foi colocado 1 a 2 cm abaixo e 3 a 4 cm lateral ao ínion, no mesmo lado do pé de teste, com o eletrodo de referência colocado no bucinador, no mesmo lado do pé de teste.
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20 minutos, ETCC anódica de 2 mA aplicada através de dois eletrodos de 5 cm x 7 cm
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Comparador Falso: Farsa, falso
Na fase de adaptação motora, uma ETCC anódica de 0 mA de 20 minutos foi aplicada através de dois eletrodos de 5 cm x 7 cm usando o DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Alemanha) para o grupo sham.
Os participantes foram informados de que poderiam sentir coceira, queimação ou desconforto leve durante o período de ETCC, independentemente do grupo ao qual foram designados, portanto, não usariam sua sensação como base para determinar se receberam estimulação real ou não.
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20 minutos, ETCC anódica de 0 mA, aplicada através de dois eletrodos de 5 cm x 7 cm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bloquear erro quadrático médio (RMSE)
Prazo: 2 horas durante o horário de avaliação do participante
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RMSE é o erro entre a trajetória do alvo e a trajetória do cursor do assunto.
Cada 5 tentativas de RMSE foram calculadas em média em um bloco.
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2 horas durante o horário de avaliação do participante
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Taxa de redução do RMSE
Prazo: 2 horas durante o horário de avaliação do participante
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ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100%
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2 horas durante o horário de avaliação do participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202204075DINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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