- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06122155
Effets du cortex pariétal postérieur et du tDCS anodal du cervelet sur l'adaptation visuomotrice du suivi de la cheville
Étude de la façon dont la modulation corticale du cervelet et du cortex pariétal postérieur à l'aide du tDCS anodal influence l'adaptation motrice de la cheville après l'apprentissage moteur
L'adaptation motrice est guidée par l'estimation d'état, une prédiction dynamique des conséquences de l'interaction entre le corps et l'environnement dans le système sensorimoteur. Des études antérieures ont montré que le cortex pariétal postérieur (PPC) et le cervelet sont des candidats potentiels pour les estimateurs d'état. Cependant, ni les preuves directes liant les substrats neuronaux de l'estimation de l'état et de l'adaptation motrice ni les différences dans l'estimation de l'état dans ces deux zones cérébrales n'ont été présentées. Une comparaison des effets de la neuromodulation sur le PPC et le cervelet dans les tâches d'adaptation motrice pourrait fournir des preuves directes pour combler le manque de connaissances.
Objectif : Cette étude vise à fournir des preuves directes établissant un lien entre l'estimation de l'état et l'adaptation motrice, ainsi que les effets de neuromodulation du PPC et du cervelet dans l'adaptation motrice en utilisant la stimulation transcrânienne anodale à courant continu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 20 et 29 ans
- amplitude de mouvement et force musculaire normales de la cheville
- fonction cognitive intacte (mini-examen de l'état mental (MMSE) >27)
- vision corrigée > 0,9.
Critère d'exclusion:
- tout antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique
- maladie musculo-squelettique qui gêne le mouvement des membres inférieurs
- maladie cardiopulmonaire ou systématique grave (par ex. angor instable, arythmie sévère, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie hypertrophique, sténose aortique, embolie pulmonaire, insuffisance rénale)
- paresthésie
- historique des crises
- chirurgie cérébrale, méningite, antécédents d'encéphalite
- tube de drainage sur la tête
- métal ou autre insertion dans le cerveau
- insertion d'un dispositif médical électrique (par ex. stimulateur cardiaque, implant cochléaire)
- grossesse
- prendre des médicaments destinés au système nerveux central (par ex. antidépresseurs, anxiolytiques)
- dépendance à l'alcool ou abus de drogues
- plaie ouverte, allergie, éruption cutanée ou autre maladie qui pourrait affecter le placement du tDCS
- mal de tête, dégoûtant, vomissement ou tout autre effet secondaire grave du tDCS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cortex pariétal postérieur (CPP)
Dans la phase d'adaptation motrice, un tDCS anodal de 20 minutes de 2 mA a été délivré via deux électrodes de 5 cm x 7 cm à l'aide du DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Allemagne).
Le courant électrique augmente et diminue progressivement en 20 secondes.
Dans le groupe PPC, l'électrode anodique a été placée sur les zones P3 ou P4 du crâne, couvrant la zone PPC du côté opposé du pied testé (selon le système international 10-20 EEG), et l'électrode de référence a été placée. sur la région supraorbitaire du même côté du pied testé.
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TDCS anodal de 20 minutes, 2 mA, délivré via deux électrodes de 5 cm x 7 cm
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Expérimental: Cervelet
Dans la phase d'adaptation motrice, un tDCS anodal de 20 minutes de 2 mA a été délivré via deux électrodes de 5 cm x 7 cm à l'aide du DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Allemagne).
Le courant électrique augmente et diminue progressivement en 20 secondes.
Dans le groupe cervelet, l'électrode anodale a été placée 1 à 2 cm sous et 3 à 4 cm latéralement par rapport à l'inion du même côté du pied testé, l'électrode de référence étant placée sur le buccinateur du même côté du pied testé.
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TDCS anodal de 20 minutes, 2 mA, délivré via deux électrodes de 5 cm x 7 cm
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Comparateur factice: Faux
Dans la phase d'adaptation motrice, un tDCS anodal de 20 minutes, 0 mA, a été délivré via deux électrodes de 5 cm x 7 cm à l'aide du DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Allemagne) pour le groupe fictif.
Les participants ont été informés qu'ils pourraient ressentir des démangeaisons, des brûlures ou un léger inconfort pendant la période tDCS, quel que soit le groupe auquel ils étaient affectés, de sorte qu'ils n'utiliseraient pas leur sensation comme base pour déterminer s'ils avaient reçu une stimulation réelle ou non.
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TDCS anodal de 20 minutes, 0 mA, délivré à travers deux électrodes de 5 cm x 7 cm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bloquer l'erreur quadratique moyenne (RMSE)
Délai: 2 heures pendant le temps d'évaluation du participant
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RMSE est l'erreur entre la trajectoire cible et la trajectoire du curseur sujet.
Tous les 5 essais de RMSE ont été moyennés en un seul bloc.
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2 heures pendant le temps d'évaluation du participant
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Taux de réduction du RMSE
Délai: 2 heures pendant le temps d'évaluation du participant
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ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100 %
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2 heures pendant le temps d'évaluation du participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202204075DINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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