- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06122155
Effekter av posterior parietal cortex og cerebellum anodal tDCS på ankelsporing visuomotorisk tilpasning
Undersøker hvordan kortikal modulering av lillehjernen og bakre parietale cortex ved bruk av anodal tDCS påvirker ankelmotorisk tilpasning etter motorisk læring
Motorisk tilpasning styres av tilstandsestimering, en dynamisk prediksjon av interaksjonskonsekvensene mellom kropp og miljø i det sansemotoriske systemet. Tidligere studier har vist at bakre parietale cortex (PPC) og lillehjernen er potensielle kandidater for statlige estimatorer. Imidlertid ble verken direkte bevis som forbinder nevrale substrater for tilstandsestimering og motorisk tilpasning eller forskjellene i tilstandsestimering i disse to hjerneområdene presentert. En sammenligning av nevromodulasjonseffekter over PPC og lillehjernen i motoriske tilpasningsoppgaver kan gi direkte bevis for å løse kunnskapsgapet.
Mål: Denne studien tar sikte på å gi direkte bevis for å koble tilstandsestimering og motorisk tilpasning, og nevromodulasjonseffektene av PPC og cerebellum i motorisk tilpasning ved å bruke anodal transkraniell likestrømstimulering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20-29 år
- normal ankelbevegelse og muskelstyrke
- intakt kognitiv funksjon (Mini-mental State Examination (MMSE) >27)
- korrigert syn > 0,9.
Ekskluderingskriterier:
- enhver nevrologisk eller psykiatrisk sykdomshistorie
- muskel- og skjelettsykdom som forstyrrer bevegelsen i nedre ekstremiteter
- alvorlig kardiopulmonal eller systematisk sykdom (f. ustabil angina, alvorlig arytmi, hjertesvikt, hypertrofisk kardiomyopati, aortastenose, lungeemboli, nyresvikt)
- parestesi
- anfallshistorie
- hjernekirurgi, hjernehinnebetennelse, encefalitthistorie
- dreneringsrør på hodet
- metall eller annen innsetting i hjernen
- innsetting av elektrisk medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker, cochleaimplantat)
- svangerskap
- tar medisiner fra sentralnervesystemet (f. antidepressiva, anxiolytika)
- alkoholavhengighet eller narkotikamisbruk
- åpent sår, allergi, utslett eller annen sykdom som kan påvirke plasseringen av tDCS
- hodepine, ekkelt, oppkast eller andre alvorlige bivirkninger av tDCS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Posterior parietal cortex (PPC)
I motortilpasningsfasen ble en 20-minutters, 2 mA anodal tDCS levert gjennom to 5cm x 7cm elektroder ved bruk av DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Tyskland).
Den elektriske strømmen ramper gradvis opp og ned på 20 sekunder.
I PPC-gruppen ble den anodale elektroden plassert over P3- eller P4-områdene på skallen, og dekket PPC-området på motsatt side av testfoten (i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet), og referanseelektroden ble plassert over det supraorbitale området på samme side av testfoten.
|
20 minutter, 2 mA anodal tDCS som leverer gjennom to 5 cm x 7 cm elektroder
|
Eksperimentell: Lillehjernen
I motortilpasningsfasen ble en 20-minutters, 2 mA anodal tDCS levert gjennom to 5cm x 7cm elektroder ved bruk av DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Tyskland).
Den elektriske strømmen ramper gradvis opp og ned på 20 sekunder.
I lillehjernen ble den anodale elektroden plassert 1~2 cm under og 3~4 cm lateralt for inionen på samme side av testfoten, med referanseelektroden plassert på buccinatoren på samme side av testfoten.
|
20 minutter, 2 mA anodal tDCS som leverer gjennom to 5 cm x 7 cm elektroder
|
Sham-komparator: Sham
I motortilpasningsfasen ble en 20-minutters, 0 mA anodal tDCS levert gjennom to 5cm x 7cm elektroder ved bruk av DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Tyskland) for sham-gruppen.
Deltakerne ble informert om at de kunne oppleve kløe, svie eller mildt ubehag i løpet av tDCS-perioden uavhengig av hvilken gruppe de ble tildelt, så de ville ikke bruke følelsen sin som grunnlag for å avgjøre om de fikk faktisk stimulering eller ikke.
|
20 minutter, 0 mA anodal tDCS som leverer gjennom to 5 cm x 7 cm elektroder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blokkér root-mean squared error (RMSE)
Tidsramme: 2 timer i løpet av vurderingstidspunktet for deltakeren
|
RMSE er feilen mellom målbane og emnemarkørbane.
Hver 5. forsøk med RMSE ble beregnet i en blokk.
|
2 timer i løpet av vurderingstidspunktet for deltakeren
|
RMSE reduksjonsrate
Tidsramme: 2 timer i løpet av vurderingstidspunktet for deltakeren
|
ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100 %
|
2 timer i løpet av vurderingstidspunktet for deltakeren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202204075DINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering (anodal)
-
Karthick BalasubramanianHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag, iskemiskSaudi-Arabia
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater