Wpływ tylnej części kory ciemieniowej i anody móżdżku tDCS na adaptację wzrokowo-motoryczną śledzenia kostki
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie, w jaki sposób modulacja korowa móżdżku i tylnej kory ciemieniowej za pomocą anodowego tDCS wpływa na adaptację motoryczną kostki po nauce motorycznej
Adaptacja motoryczna opiera się na estymacji stanu, czyli dynamicznym przewidywaniu konsekwencji interakcji pomiędzy ciałem a środowiskiem w układzie sensomotorycznym. Poprzednie badania wykazały, że tylna kora ciemieniowa (PPC) i móżdżek są potencjalnymi kandydatami na estymatory stanu. Jednakże nie przedstawiono ani bezpośrednich dowodów łączących neuronalne substraty oceny stanu i adaptacji motorycznej, ani różnic w ocenie stanu w tych dwóch obszarach mózgu. Porównanie efektów neuromodulacji z PPC i móżdżkiem w zadaniach adaptacji motorycznej może dostarczyć bezpośrednich dowodów pozwalających wypełnić lukę w wiedzy.
Cel: Celem tego badania jest dostarczenie bezpośrednich dowodów na powiązanie oceny stanu i adaptacji motorycznej oraz wpływu neuromodulacyjnego PPC i móżdżku na adaptację motoryczną za pomocą anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Było to badanie z pojedynczą ślepą próbą, kontrolowane pozornie.
Wszyscy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej PPC, móżdżek i grupę pozorowanej stymulacji.
System śledzenia kostki wykorzystano do zarejestrowania zadania wzrokowo-ruchowego polegającego na śledzeniu kostki podczas fazy uczenia się motorycznego, fazy adaptacji motorycznej i fazy ponownej adaptacji motorycznej.
Jako wynik wydajności mierzono znormalizowany błąd średniokwadratowy (RMSE) i współczynnik redukcji RMSE.
W fazie adaptacji silnika podano 20-minutowy atDCS przy 2 mA anodowym tDCS.
Bezpośredni efekt i efekt tDCS zaobserwowano odpowiednio w fazie adaptacji silnika i fazie ponownej adaptacji silnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 29 lat
- normalny zakres ruchu kostki i siła mięśni
- nienaruszone funkcje poznawcze (mini-mentalne badanie stanu (MMSE) >27)
- skorygowane widzenie > 0,9.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia chorób neurologicznych lub psychicznych
- choroba układu mięśniowo-szkieletowego utrudniająca ruch kończyn dolnych
- ciężka choroba krążeniowo-oddechowa lub układowa (np. niestabilna dławica piersiowa, ciężka arytmia, niewydolność serca, kardiomiopatia przerostowa, zwężenie aorty, zatorowość płucna, niewydolność nerek)
- parestezje
- historia napadów
- operacja mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu w wywiadzie
- rurka drenażowa na głowie
- metal lub inny dodatek do mózgu
- wprowadzenie elektrycznego urządzenia medycznego (np. rozrusznik serca, implant ślimakowy)
- ciąża
- przyjmowanie leków na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe)
- uzależnienie od alkoholu lub narkomania
- otwarta rana, alergia, wysypka lub inna choroba, która może mieć wpływ na umieszczenie tDCS
- ból głowy, obrzydzenie, wymioty lub jakikolwiek inny poważny efekt uboczny tDCS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylna kora ciemieniowa (PPC)
W fazie adaptacji silnika 20-minutowy anodowy tDCS o natężeniu 2 mA był dostarczany przez dwie elektrody o wymiarach 5 cm x 7 cm przy użyciu DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Niemcy).
Prąd elektryczny stopniowo wzrasta i opada w ciągu 20 sekund.
W grupie PPC elektrodę anodową umieszczano nad obszarami P3 lub P4 na czaszce, pokrywając obszar PPC po przeciwnej stronie stopy badającej (wg międzynarodowego systemu 10-20 EEG), a elektrodę referencyjną umieszczano nad obszarem nadoczodołowym po tej samej stronie stopy testowej.
|
20-minutowy, 2 mA anodowy tDCS dostarczany przez dwie elektrody 5 cm x 7 cm
|
|
Eksperymentalny: Móżdżek
W fazie adaptacji silnika 20-minutowy anodowy tDCS o natężeniu 2 mA był dostarczany przez dwie elektrody o wymiarach 5 cm x 7 cm przy użyciu DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Niemcy).
Prąd elektryczny stopniowo wzrasta i opada w ciągu 20 sekund.
W grupie móżdżku elektrodę anodową umieszczono 1–2 cm pod i 3–4 cm bocznie od wcięcia po tej samej stronie stopy testowej, a elektrodę odniesienia umieszczono na bukcynatorze po tej samej stronie stopy testowej.
|
20-minutowy, 2 mA anodowy tDCS dostarczany przez dwie elektrody 5 cm x 7 cm
|
|
Pozorny komparator: Pozorny
W fazie adaptacji silnika, 20-minutowy anodowy tDCS o natężeniu 0 mA był dostarczany przez dwie elektrody o wymiarach 5 cm x 7 cm przy użyciu DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Niemcy) dla grupy pozorowanej.
Uczestnicy zostali poinformowani, że mogą odczuwać swędzenie, pieczenie lub łagodny dyskomfort w okresie tDCS, niezależnie od tego, do której grupy zostali przydzieleni, więc nie wykorzystywali swoich odczuć jako podstawy do ustalenia, czy otrzymali faktyczną stymulację, czy nie.
|
20-minutowy, anodowy tDCS 0 mA dostarczany przez dwie elektrody 5 cm x 7 cm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blokowy błąd średniokwadratowy (RMSE)
Ramy czasowe: 2 godziny w czasie oceny uczestnika
|
RMSE to błąd pomiędzy trajektorią celu a trajektorią kursora obiektu.
Każde 5 prób RMSE uśredniano w jednym bloku.
|
2 godziny w czasie oceny uczestnika
|
|
Stopa redukcji RMSE
Ramy czasowe: 2 godziny w czasie oceny uczestnika
|
ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100%
|
2 godziny w czasie oceny uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202204075DINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .