- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06122155
Влияние задней теменной коры и анодной tDCS мозжечка на зрительно-моторную адаптацию с отслеживанием лодыжки
Исследование того, как корковая модуляция мозжечка и задней теменной коры с использованием анодной tDCS влияет на адаптацию моторики голеностопного сустава после двигательного обучения
Двигательная адаптация направляется оценкой состояния, динамическим прогнозированием последствий взаимодействия тела и окружающей среды в сенсомоторной системе. Предыдущие исследования показали, что задняя теменная кора (PPC) и мозжечок являются потенциальными кандидатами на роль оценщиков состояния. Однако не было представлено ни прямых доказательств связи нейронных субстратов оценки состояния и двигательной адаптации, ни различий в оценке состояния в этих двух областях мозга. Сравнение эффектов нейромодуляции на PPC и мозжечке в задачах моторной адаптации может предоставить прямые доказательства для устранения пробела в знаниях.
Цель: Целью данного исследования является предоставление прямых доказательств связи оценки состояния и двигательной адаптации, а также нейромодуляционных эффектов ППК и мозжечка в двигательной адаптации с использованием анодной транскраниальной стимуляции постоянным током.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20~29 лет
- нормальный диапазон движений голеностопного сустава и мышечная сила
- сохранная когнитивная функция (Мини-ментальное обследование (MMSE) >27)
- скорректированное зрение > 0,9.
Критерий исключения:
- любая история неврологических или психиатрических заболеваний
- заболевание опорно-двигательного аппарата, которое препятствует движению нижних конечностей
- тяжелое сердечно-легочное или системное заболевание (например, нестабильная стенокардия, тяжелая аритмия, сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия, аортальный стеноз, легочная эмболия, почечная недостаточность)
- парестезия
- история приступов
- хирургия головного мозга, менингит, энцефалит в анамнезе
- дренажная трубка на голове
- металл или другая вставка в мозг
- введение электрического медицинского устройства (например, кардиостимулятор, кохлеарный имплант)
- беременность
- прием лекарств для центральной нервной системы (например, антидепрессанты, анксиолитики)
- алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками
- открытая рана, аллергия, сыпь или другое заболевание, которое может повлиять на размещение tDCS
- головная боль, тошнота, рвота или любой другой серьезный побочный эффект tDCS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задняя теменная кора (PPC)
На этапе двигательной адаптации через два электрода размером 5х7 см с помощью DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Германия) подавали 20-минутную анодную tDCS силой 2 мА.
Электрический ток постепенно увеличивается и уменьшается в течение 20 секунд.
В группе ППК анодный электрод располагался над областями Р3 или Р4 на черепе, закрывая область ППК на противоположной стороне испытуемой стопы (согласно международной системе ЭЭГ 10-20), а референтный электрод располагался над надглазничной областью на той же стороне тестируемой стопы.
|
20-минутный анодный tDCS с током 2 мА, подача которого осуществляется через два электрода размером 5 x 7 см.
|
|
Экспериментальный: Мозжечок
На этапе двигательной адаптации через два электрода размером 5х7 см с помощью DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Германия) подавали 20-минутную анодную tDCS силой 2 мА.
Электрический ток постепенно увеличивается и уменьшается в течение 20 секунд.
В группе мозжечка анодный электрод располагался на 1–2 см ниже и на 3–4 см латеральнее от ионной кости на одной стороне тестируемой стопы, а референтный электрод располагался на букцинаторе на той же стороне тестируемой стопы.
|
20-минутный анодный tDCS с током 2 мА, подача которого осуществляется через два электрода размером 5 x 7 см.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
На этапе двигательной адаптации 20-минутный анодный tDCS с током 0 мА подавали через два электрода размером 5 x 7 см с использованием DC-STIMULATOR MR (neuroConn, Германия) для имитационной группы.
Участникам сообщили, что они могут испытывать зуд, жжение или легкий дискомфорт во время периода tDCS, независимо от того, к какой группе они были отнесены, поэтому они не будут использовать свои ощущения в качестве основы для определения того, получили ли они фактическую стимуляцию или нет.
|
20-минутный анодный tDCS с током 0 мА, подача которого осуществляется через два электрода размером 5 x 7 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднеквадратическая ошибка блока (RMSE)
Временное ограничение: 2 часа во время оценки участника
|
RMSE — это ошибка между траекторией цели и траекторией курсора объекта.
Каждые 5 испытаний RMSE усреднялись в один блок.
|
2 часа во время оценки участника
|
|
Скорость снижения RMSE
Временное ограничение: 2 часа во время оценки участника
|
ΔRMSEi-(i+1) = (RMSEi - RMSEi+1) / RMSEi x 100%
|
2 часа во время оценки участника
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202204075DINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .