- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06124105
Voiko virtsan osittainen hapenpaine olla osoitus akuutista munuaisvauriosta potilailla, joilla on sepsis?
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittymisen indikaattorin, rakon virtsan osapaineen kyky ennustaa AKI:n kehittymistä varhaisessa vaiheessa, mitattuna munuaisytimen happipaineen heijastuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevia potilaita, joilla on diagnosoitu sepsis, seurataan ABH:n kehittymisen varalta.
Tätä seurantaa suoritetaan 5 päivää sairaalahoidon jälkeen.
Tänä aikana potilailta otetaan NGAL-näytteet yhteensä 5 kertaa, kerran päivässä.
PuO2:ta otetaan päivittäin PuO2:n määrittämiseksi ja AKI:n kehittymisen tarkkailemiseksi, ja hypotensiotapauksissa, joissa keskimääräinen valtimopaine laskee alle 65 mmHg:n tai vaikeassa asidoosissa, otetaan ylimääräisiä näytteitä vähintään 5 kertaa, kerran päivässä.
PuO2 analysoidaan verikaasulaitteessa ja PuO2-arvo kirjataan.
NGAL-analyysiä varten potilaan veri kerätään ETDA-putkiin ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.
NGAL mitataan sitten turbidimetrisellä imminomääritysmenetelmällä.
Potilaiden liitännäissairaudet kysellään ja kirjataan, otetun nesteen tyypit ja määrät, saivatko he verta ja verivalmisteita ja jos saivat, mitä tuotetta ja kuinka paljon he saivat.
Sairaalahoidossa olevien potilaiden APACHI II -pisteet ja SOFA-pisteet kirjataan.
GCS, riippumatta siitä, onko mekaanista ilmanvaihtoa tuettu vai ei, ilmanvaihtomenetelmä, tila ja ilmanvaihtoparametrit tallennetaan.
Näiden lisäksi kliinisesti kirjataan keskimääräinen valtimopaine, pulssi, lämpötila, SpO2, FiO2.
Hemoglobiini, hemokriitti, verihiutaleet, pulla, kreatiniini, biluribiinit, maksan toimintakokeet ja valtimoverikaasut kirjataan laboratorioon.
Lisäksi kirjataan, onko potilailla ARDS, saavatko he munuaiskorvaushoitoa ja jos ovat, niin resepti- ja ultraäänilöydökset kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: murat bıçakcıoğlu
- Puhelinnumero: 05327901791
- Sähköposti: drmuratft@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on sepsis
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheuttaa muun infektion kuin sepsiksen vastaanottohetkellä
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta vastaanottohetkellä
- Kreatiniiniarvo on yli 1,5 mg/dl vastaanottohetkellä
- Aiemmin tunnettu krooninen munuaisten vajaatoiminta tai rutiinidialyysiohjelma (saat munuaiskorvaushoitoa)
- Yksi munuainen
- Sinulla on toinen tunnettu munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: virtsa PO2
|
virtsan osittaisen hapen paineen mittaus valtimoveren kaasulaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: ensimmäiset 5 päivää
|
virtsan hapen osittainen paine valtimoveren kaasuissa
|
ensimmäiset 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28. päivää
|
kuolleisuus
|
28. päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sepsis
- Toxemia
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- MB2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .