Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být parciální tlak kyslíku v moči indikátorem akutního poškození ledvin u pacientů se sepsí?

6. března 2024 aktualizováno: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Schopnost parciálního tlaku močového měchýře, měřená jako odraz renální medulární tenze kyslíku, která je indikátorem rozvoje akutního poškození ledvin (AKI), předvídat vývoj AKI v časném stadiu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče s diagnózou sepse budou sledováni pro rozvoj ABH. Toto sledování bude prováděno po dobu 5 dnů po hospitalizaci. Během tohoto období bude pacientům odebrán vzorek na NGAL celkem 5krát, jednou denně. PuO2 bude odebírán denně za účelem stanovení PuO2 a pozorování vývoje AKI a v případech hypotenze, kdy průměrný arteriální tlak klesne pod 65 mmHg nebo v případech těžké acidózy, bude navíc odebrán vzorek nejméně 5krát, jednou denně. PuO2 bude analyzován v přístroji na měření krevních plynů a bude zaznamenána hodnota PuO2. Pro analýzu NGAL bude krev pacienta odebírána do zkumavek ETDA a skladována při -80 °C až do analýzy. NGAL bude poté měřen turbidimetrickou metodou imminotestu. Budou zjišťovány a zaznamenávány komorbidity pacientů, typy a množství odebraných tekutin, zda dostali krev a krevní produkty, a pokud ano, jaký produkt a v jakém množství dostali. Bude zaznamenáno skóre APACHI II a skóre SOFA pacientů při hospitalizaci. GCS, zda je nebo není poskytována podpora mechanické ventilace, pokud existuje, bude zaznamenáván způsob ventilace, režim a parametry ventilace. Kromě toho budou klinicky zaznamenávány hodnoty středního arteriálního tlaku, pulsu, teploty, SpO2, FiO2. V laboratoři budou zaznamenávány hemoglobin, hemotokrit, krevní destičky, buchta, kreatinin, biluribiny, jaterní testy a arteriální krevní plyn. Kromě toho bude zaznamenáno, zda mají pacienti ARDS, zda dostávají renální substituční terapii, a pokud ano, zaznamená se preskripce a nálezy ultrasonografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče se sepsí

Kritéria vyloučení:

  • Způsobení jiné infekce než sepse v době přijetí
  • Akutní selhání ledvin v době přijetí
  • Mít hodnotu kreatininu nad 1,5 mg/dl v době přijetí
  • Dříve známé chronické selhání ledvin nebo rutinní dialyzační program (léčba náhrady ledvin)
  • Mít jednu ledvinu
  • Máte jiné známé onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: moč PO2
Diagnostický test: arteriální krevní plyny
měření parciálního tlaku kyslíku v moči přístrojem pro arteriální krevní plyn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní poškození ledvin
Časové okno: prvních 5 dní
parciální tlak kyslíku v moči v plynech arteriální krve
prvních 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28. dnů
úmrtnost
28. dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MB2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na arteriální krevní plyny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit