- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06124105
Kan partiële zuurstofdruk in de urine een indicator zijn voor acuut nierletsel bij patiënten met sepsis?
6 maart 2024 bijgewerkt door: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Het vermogen van de partiële urinedruk in de blaas, gemeten als een weerspiegeling van de zuurstofspanning in het niermerg, wat een indicator is voor de ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI), om de ontwikkeling van AKI in een vroeg stadium te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met de diagnose sepsis zullen worden gevolgd voor de ontwikkeling van ABH.
Deze follow-up vindt plaats gedurende 5 dagen na opname in het ziekenhuis.
Gedurende deze periode worden patiënten in totaal 5 keer per dag op NGAL bemonsterd.
Om PuO2 te bepalen en de ontwikkeling van AKI te observeren zal er dagelijks PuO2 worden bemonsterd. Bij hypotensie waarbij de gemiddelde arteriële druk onder de 65 mmHg komt of bij ernstige acidose wordt minimaal 5 maal per dag extra bemonsterd.
PuO2 wordt in het bloedgasapparaat geanalyseerd en de PuO2-waarde wordt geregistreerd.
Voor NGAL-analyse wordt het bloed van de patiënt verzameld in ETDA-buisjes en tot analyse bij -80 °C bewaard.
NGAL zal vervolgens worden gemeten met behulp van de turbidimetrische imminoassay-methode.
De comorbiditeiten van de patiënten zullen worden bevraagd en geregistreerd, de soorten en hoeveelheden ingenomen vloeistoffen, of ze bloed en bloedproducten hebben gekregen, en zo ja, welk product en hoeveel ze hebben gekregen.
APACHI II-score en SOFA-scores van de patiënten bij ziekenhuisopname zullen worden geregistreerd.
GCS, of er al dan niet mechanische ventilatie-ondersteuning wordt geboden, en eventuele ventilatiemethode, -modus en ventilatieparameters worden geregistreerd.
Daarnaast zullen de gemiddelde arteriële druk-, pols-, temperatuur-, SpO2- en FiO2-waarden klinisch worden geregistreerd.
Hemoglobine, hematocriet, bloedplaatjes, bolletje, creatinine, biluribinen, leverfunctietesten en arterieel bloedgas zullen in het laboratorium worden geregistreerd.
Daarnaast wordt nagegaan of de patiënten ARDS hebben, of zij nierfunctievervangende therapie krijgen en zo ja, de bevindingen van het voorschrift en de echografie zullen worden vastgelegd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: murat bıçakcıoğlu
- Telefoonnummer: 05327901791
- E-mail: drmuratft@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die met sepsis op de intensive care zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Het veroorzaken van een andere infectie dan sepsis op het moment van opname
- Acuut nierfalen op het moment van opname
- Een creatininewaarde hebben van meer dan 1,5 mg/dl op het moment van opname
- Eerder bekend chronisch nierfalen of deelname aan een routinematig dialyseprogramma (nierfunctievervangende therapie ontvangen)
- Eén nier hebben
- Een andere bekende nierziekte hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: urine PO2
|
meting van de partiële zuurstofdruk in de urine met een arterieel bloedgasapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acuut nierletsel
Tijdsspanne: eerste 5 dagen
|
urine partiële zuurstofdruk in arteriële bloedgassen
|
eerste 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28. dagen
|
sterftecijfer
|
28. dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Nierinsufficiëntie
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Sepsis
- Toxemie
- Wonden en verwondingen
- Acuut nierletsel
Andere studie-ID-nummers
- MB2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .