Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan partiële zuurstofdruk in de urine een indicator zijn voor acuut nierletsel bij patiënten met sepsis?

6 maart 2024 bijgewerkt door: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Het vermogen van de partiële urinedruk in de blaas, gemeten als een weerspiegeling van de zuurstofspanning in het niermerg, wat een indicator is voor de ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI), om de ontwikkeling van AKI in een vroeg stadium te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met de diagnose sepsis zullen worden gevolgd voor de ontwikkeling van ABH. Deze follow-up vindt plaats gedurende 5 dagen na opname in het ziekenhuis. Gedurende deze periode worden patiënten in totaal 5 keer per dag op NGAL bemonsterd. Om PuO2 te bepalen en de ontwikkeling van AKI te observeren zal er dagelijks PuO2 worden bemonsterd. Bij hypotensie waarbij de gemiddelde arteriële druk onder de 65 mmHg komt of bij ernstige acidose wordt minimaal 5 maal per dag extra bemonsterd. PuO2 wordt in het bloedgasapparaat geanalyseerd en de PuO2-waarde wordt geregistreerd. Voor NGAL-analyse wordt het bloed van de patiënt verzameld in ETDA-buisjes en tot analyse bij -80 °C bewaard. NGAL zal vervolgens worden gemeten met behulp van de turbidimetrische imminoassay-methode. De comorbiditeiten van de patiënten zullen worden bevraagd en geregistreerd, de soorten en hoeveelheden ingenomen vloeistoffen, of ze bloed en bloedproducten hebben gekregen, en zo ja, welk product en hoeveel ze hebben gekregen. APACHI II-score en SOFA-scores van de patiënten bij ziekenhuisopname zullen worden geregistreerd. GCS, of er al dan niet mechanische ventilatie-ondersteuning wordt geboden, en eventuele ventilatiemethode, -modus en ventilatieparameters worden geregistreerd. Daarnaast zullen de gemiddelde arteriële druk-, pols-, temperatuur-, SpO2- en FiO2-waarden klinisch worden geregistreerd. Hemoglobine, hematocriet, bloedplaatjes, bolletje, creatinine, biluribinen, leverfunctietesten en arterieel bloedgas zullen in het laboratorium worden geregistreerd. Daarnaast wordt nagegaan of de patiënten ARDS hebben, of zij nierfunctievervangende therapie krijgen en zo ja, de bevindingen van het voorschrift en de echografie zullen worden vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die met sepsis op de intensive care zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Het veroorzaken van een andere infectie dan sepsis op het moment van opname
  • Acuut nierfalen op het moment van opname
  • Een creatininewaarde hebben van meer dan 1,5 mg/dl op het moment van opname
  • Eerder bekend chronisch nierfalen of deelname aan een routinematig dialyseprogramma (nierfunctievervangende therapie ontvangen)
  • Eén nier hebben
  • Een andere bekende nierziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: urine PO2
meting van de partiële zuurstofdruk in de urine met een arterieel bloedgasapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acuut nierletsel
Tijdsspanne: eerste 5 dagen
urine partiële zuurstofdruk in arteriële bloedgassen
eerste 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 28. dagen
sterftecijfer
28. dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren