- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06124105
Kan partiellt syretryck i urinen vara en indikator på akut njurskada hos patienter med sepsis?
6 mars 2024 uppdaterad av: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Förmågan hos urinblåsans partialtryck, mätt som en reflektion av njurmärgsyrespänningen, som är en indikator på utvecklingen av akut njurskada (AKI), att förutsäga utvecklingen av AKI i ett tidigt skede.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter inlagda på intensiven med diagnosen sepsis kommer att följas upp för utveckling av ABH.
Denna uppföljning kommer att utföras i 5 dagar efter sjukhusvistelsen.
Under denna period kommer patienter att ta prov för NGAL 5 gånger totalt, en gång om dagen.
PuO2 kommer att tas dagligen för att bestämma PuO2 och för att observera utvecklingen av AKI, och i fall av hypotoni där det genomsnittliga artärtrycket faller under 65 mmHg eller i fall av allvarlig acidos kommer extra prov tas minst 5 gånger, en gång om dagen.
PuO2 kommer att analyseras i blodgasenheten och PuO2-värdet kommer att registreras.
För NGAL-analys kommer patientblod att samlas in i ETDA-rör och förvaras vid -80 °C fram till analys.
NGAL kommer sedan att mätas med turbidimetrisk imminoassay-metod.
Patienternas samsjukligheter kommer att ifrågasättas och registreras, vilka typer och mängder vätska som tagits, om de fått blod och blodprodukter och i så fall vilken produkt och hur mycket de fått kommer att registreras.
APACHI II-poäng och SOFA-poäng för patienterna vid sjukhusvistelse kommer att registreras.
GCS, oavsett om mekaniskt ventilationsstöd tillhandahålls eller inte, om något, ventilationsmetod, läge och ventilationsparametrar kommer att registreras.
Utöver dessa kommer medelartärtryck, puls, temperatur, SpO2, FiO2-värden att registreras kliniskt.
Hemoglobin, hemotokrit, blodplättar, bulle, kreatinin, biluribin, leverfunktionstester och arteriell blodgas kommer att registreras i laboratoriet.
Dessutom, om patienterna har ARDS, om de får njurersättningsterapi och om så är fallet, kommer recept och ultraljudsfynd att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: murat bıçakcıoğlu
- Telefonnummer: 05327901791
- E-post: drmuratft@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med sepsis
Exklusions kriterier:
- Orsakar en annan infektion än sepsis vid tidpunkten för inläggningen
- Akut njursvikt vid tidpunkten för inläggningen
- Att ha ett kreatininvärde över 1,5 mg/dL vid inläggningstillfället
- Tidigare känd kronisk njursvikt eller på ett rutindialysprogram (får njurersättningsterapi)
- Att ha en njure
- Har en annan känd njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: urin PO2
|
mätning av partiellt syretryck i urin med arteriell blodgasanordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut njurskada
Tidsram: första 5 dagarna
|
urinens partiella syretryck i arteriella blodgaser
|
första 5 dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 28. dagar
|
dödstal
|
28. dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Första postat (Faktisk)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Njurinsufficiens
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sepsis
- Toxemi
- Sår och skador
- Akut njurskada
Andra studie-ID-nummer
- MB2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .