- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06124105
La pression partielle d'oxygène urinaire peut-elle être un indicateur d'une lésion rénale aiguë chez les patients atteints de sepsis ?
6 mars 2024 mis à jour par: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
La capacité de la pression partielle urinaire de la vessie, mesurée comme reflet de la tension médullaire rénale en oxygène, qui est un indicateur du développement d'une lésion rénale aiguë (AKI), à prédire le développement de l'AKI à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hospitalisés en unité de soins intensifs avec un diagnostic de sepsis seront suivis pour le développement de l'ABH.
Ce suivi sera réalisé pendant 5 jours après l'hospitalisation.
Pendant cette période, les patients seront échantillonnés pour NGAL 5 fois au total, une fois par jour.
PuO2 sera échantillonné quotidiennement pour déterminer PuO2 et observer le développement de l'AKI, et en cas d'hypotension où la pression artérielle moyenne tombe en dessous de 65 mmHg ou en cas d'acidose sévère, des échantillons supplémentaires seront échantillonnés au moins 5 fois, une fois par jour.
PuO2 sera analysé dans l'appareil des gaz du sang et la valeur PuO2 sera enregistrée.
Pour l'analyse NGAL, le sang du patient sera collecté dans des tubes ETDA et conservé à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Le NGAL sera ensuite mesuré par méthode d'immunoessai turbidimétrique.
Les comorbidités des patients seront interrogées et enregistrées, les types et quantités de liquides pris, s'ils ont reçu du sang et des produits sanguins, et si oui, quel produit et quelle quantité ils ont reçu seront enregistrés.
Le score APACHI II et les scores SOFA des patients à l'hospitalisation seront enregistrés.
GCS, qu'un support de ventilation mécanique soit fourni ou non, le cas échéant, la méthode de ventilation, le mode et les paramètres de ventilation seront enregistrés.
En plus de ceux-ci, les valeurs moyennes de pression artérielle, de pouls, de température, de SpO2 et de FiO2 seront enregistrées cliniquement.
L'hémoglobine, l'hémotocrite, les plaquettes, le chignon, la créatinine, les biluribines, les tests de la fonction hépatique et les gaz du sang artériel seront enregistrés en laboratoire.
De plus, si les patients souffrent de SDRA, s'ils reçoivent un traitement de remplacement rénal et si oui, les résultats de la prescription et de l'échographie seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: murat bıçakcıoğlu
- Numéro de téléphone: 05327901791
- E-mail: drmuratft@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients admis en unité de soins intensifs pour septicémie
Critère d'exclusion:
- Provoquant une infection autre qu’un sepsis au moment de l’admission
- Insuffisance rénale aiguë au moment de l'admission
- Avoir une valeur de créatinine supérieure à 1,5 mg/dL au moment de l'admission
- Insuffisance rénale chronique connue antérieurement ou suivi d'un programme de dialyse de routine (recevant un traitement de remplacement rénal)
- Avoir un rein
- Avoir une autre maladie rénale connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: PO2 urinaire
|
mesure de la pression partielle d'oxygène dans l'urine par un appareil à gazer le sang artériel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lésion rénale aiguë
Délai: 5 premiers jours
|
pression partielle d'oxygène dans l'urine dans les gaz du sang artériel
|
5 premiers jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: 28. jours
|
taux de mortalité
|
28. jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Insuffisance rénale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- État septique
- Toxémie
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- MB2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .