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La pression partielle d'oxygène urinaire peut-elle être un indicateur d'une lésion rénale aiguë chez les patients atteints de sepsis ?

6 mars 2024 mis à jour par: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
La capacité de la pression partielle urinaire de la vessie, mesurée comme reflet de la tension médullaire rénale en oxygène, qui est un indicateur du développement d'une lésion rénale aiguë (AKI), à prédire le développement de l'AKI à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les patients hospitalisés en unité de soins intensifs avec un diagnostic de sepsis seront suivis pour le développement de l'ABH. Ce suivi sera réalisé pendant 5 jours après l'hospitalisation. Pendant cette période, les patients seront échantillonnés pour NGAL 5 fois au total, une fois par jour. PuO2 sera échantillonné quotidiennement pour déterminer PuO2 et observer le développement de l'AKI, et en cas d'hypotension où la pression artérielle moyenne tombe en dessous de 65 mmHg ou en cas d'acidose sévère, des échantillons supplémentaires seront échantillonnés au moins 5 fois, une fois par jour. PuO2 sera analysé dans l'appareil des gaz du sang et la valeur PuO2 sera enregistrée. Pour l'analyse NGAL, le sang du patient sera collecté dans des tubes ETDA et conservé à -80 °C jusqu'à l'analyse. Le NGAL sera ensuite mesuré par méthode d'immunoessai turbidimétrique. Les comorbidités des patients seront interrogées et enregistrées, les types et quantités de liquides pris, s'ils ont reçu du sang et des produits sanguins, et si oui, quel produit et quelle quantité ils ont reçu seront enregistrés. Le score APACHI II et les scores SOFA des patients à l'hospitalisation seront enregistrés. GCS, qu'un support de ventilation mécanique soit fourni ou non, le cas échéant, la méthode de ventilation, le mode et les paramètres de ventilation seront enregistrés. En plus de ceux-ci, les valeurs moyennes de pression artérielle, de pouls, de température, de SpO2 et de FiO2 seront enregistrées cliniquement. L'hémoglobine, l'hémotocrite, les plaquettes, le chignon, la créatinine, les biluribines, les tests de la fonction hépatique et les gaz du sang artériel seront enregistrés en laboratoire. De plus, si les patients souffrent de SDRA, s'ils reçoivent un traitement de remplacement rénal et si oui, les résultats de la prescription et de l'échographie seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis en unité de soins intensifs pour septicémie

Critère d'exclusion:

  • Provoquant une infection autre qu’un sepsis au moment de l’admission
  • Insuffisance rénale aiguë au moment de l'admission
  • Avoir une valeur de créatinine supérieure à 1,5 mg/dL au moment de l'admission
  • Insuffisance rénale chronique connue antérieurement ou suivi d'un programme de dialyse de routine (recevant un traitement de remplacement rénal)
  • Avoir un rein
  • Avoir une autre maladie rénale connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: PO2 urinaire
mesure de la pression partielle d'oxygène dans l'urine par un appareil à gazer le sang artériel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion rénale aiguë
Délai: 5 premiers jours
pression partielle d'oxygène dans l'urine dans les gaz du sang artériel
5 premiers jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 28. jours
taux de mortalité
28. jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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