Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy częściowe ciśnienie tlenu w moczu może być wskaźnikiem ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą?

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Zdolność ciśnienia parcjalnego w pęcherzu moczowym, mierzonego jako odbicie prężności tlenu w rdzeniu nerkowym, które jest wskaźnikiem rozwoju ostrego uszkodzenia nerek (AKI), do przewidywania rozwoju AKI na wczesnym etapie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy będą objęci obserwacją pod kątem rozwoju ABH. Kontrolę tę przeprowadza się przez 5 dni po hospitalizacji. W tym okresie od pacjentów pobierane będą łącznie próbki do badania NGAL 5 razy, raz dziennie. Próbki PuO2 będą pobierane codziennie w celu określenia PuO2 i obserwacji rozwoju AKI, a w przypadku niedociśnienia, gdy średnie ciśnienie tętnicze spadnie poniżej 65 mmHg lub w przypadku ciężkiej kwasicy, dodatkowe próbki będą pobierane co najmniej 5 razy, raz dziennie. PuO2 zostanie poddane analizie w gazometrze krwi i zarejestrowana zostanie wartość PuO2. Do analizy NGAL krew pacjenta będzie pobierana do probówek ETDA i przechowywana w temperaturze -80°C do czasu analizy. Następnie NGAL będzie mierzone metodą iminotestu turbidymetrycznego. Przesłuchiwane i rejestrowane będą choroby współistniejące pacjentów, rodzaje i ilość przyjmowanych płynów, czy otrzymywali krew i produkty krwiopochodne, a jeśli tak, to jaki produkt i w jakich ilościach. Rejestrowana będzie punktacja APACHI II i SOFA pacjentów podczas hospitalizacji. GCS, niezależnie od tego, czy zapewnione jest wspomaganie wentylacji mechanicznej, czy nie, jeżeli takowe występuje, rejestrowana będzie metoda, tryb i parametry wentylacji. Oprócz tego rejestrowane będą klinicznie średnie ciśnienie tętnicze, tętno, temperatura, SpO2 i FiO2. W laboratorium będą rejestrowane hemoglobina, hemokryt, płytki krwi, bułka, kreatynina, biluribina, badania czynności wątroby i gazometria krwi tętniczej. Ponadto rejestrowane będą informacje o tym, czy pacjenci cierpią na ARDS, czy otrzymują terapię nerkozastępczą, a jeśli tak, to rejestrowane będą wyniki recepty i badania USG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z sepsą

Kryteria wyłączenia:

  • Spowodowanie infekcji innej niż sepsa w momencie przyjęcia
  • Ostra niewydolność nerek w momencie przyjęcia
  • Posiadanie poziomu kreatyniny powyżej 1,5 mg/dl w momencie przyjęcia
  • Znana wcześniej przewlekła niewydolność nerek lub rutynowa dializa (terapia nerkozastępcza)
  • Posiadanie jednej nerki
  • Posiadanie innej znanej choroby nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PO2 w moczu
pomiar ciśnienia parcjalnego tlenu w moczu za pomocą gazometru krwi tętniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: pierwsze 5 dni
ciśnienie cząstkowe tlenu w moczu w gazometrii krwi tętniczej
pierwsze 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 28. dni
śmiertelność
28. dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na gazometrię krwi tętniczej

3
Subskrybuj