- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06124105
Czy częściowe ciśnienie tlenu w moczu może być wskaźnikiem ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą?
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Zdolność ciśnienia parcjalnego w pęcherzu moczowym, mierzonego jako odbicie prężności tlenu w rdzeniu nerkowym, które jest wskaźnikiem rozwoju ostrego uszkodzenia nerek (AKI), do przewidywania rozwoju AKI na wczesnym etapie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy będą objęci obserwacją pod kątem rozwoju ABH.
Kontrolę tę przeprowadza się przez 5 dni po hospitalizacji.
W tym okresie od pacjentów pobierane będą łącznie próbki do badania NGAL 5 razy, raz dziennie.
Próbki PuO2 będą pobierane codziennie w celu określenia PuO2 i obserwacji rozwoju AKI, a w przypadku niedociśnienia, gdy średnie ciśnienie tętnicze spadnie poniżej 65 mmHg lub w przypadku ciężkiej kwasicy, dodatkowe próbki będą pobierane co najmniej 5 razy, raz dziennie.
PuO2 zostanie poddane analizie w gazometrze krwi i zarejestrowana zostanie wartość PuO2.
Do analizy NGAL krew pacjenta będzie pobierana do probówek ETDA i przechowywana w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Następnie NGAL będzie mierzone metodą iminotestu turbidymetrycznego.
Przesłuchiwane i rejestrowane będą choroby współistniejące pacjentów, rodzaje i ilość przyjmowanych płynów, czy otrzymywali krew i produkty krwiopochodne, a jeśli tak, to jaki produkt i w jakich ilościach.
Rejestrowana będzie punktacja APACHI II i SOFA pacjentów podczas hospitalizacji.
GCS, niezależnie od tego, czy zapewnione jest wspomaganie wentylacji mechanicznej, czy nie, jeżeli takowe występuje, rejestrowana będzie metoda, tryb i parametry wentylacji.
Oprócz tego rejestrowane będą klinicznie średnie ciśnienie tętnicze, tętno, temperatura, SpO2 i FiO2.
W laboratorium będą rejestrowane hemoglobina, hemokryt, płytki krwi, bułka, kreatynina, biluribina, badania czynności wątroby i gazometria krwi tętniczej.
Ponadto rejestrowane będą informacje o tym, czy pacjenci cierpią na ARDS, czy otrzymują terapię nerkozastępczą, a jeśli tak, to rejestrowane będą wyniki recepty i badania USG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: murat bıçakcıoğlu
- Numer telefonu: 05327901791
- E-mail: drmuratft@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z sepsą
Kryteria wyłączenia:
- Spowodowanie infekcji innej niż sepsa w momencie przyjęcia
- Ostra niewydolność nerek w momencie przyjęcia
- Posiadanie poziomu kreatyniny powyżej 1,5 mg/dl w momencie przyjęcia
- Znana wcześniej przewlekła niewydolność nerek lub rutynowa dializa (terapia nerkozastępcza)
- Posiadanie jednej nerki
- Posiadanie innej znanej choroby nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: PO2 w moczu
|
pomiar ciśnienia parcjalnego tlenu w moczu za pomocą gazometru krwi tętniczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: pierwsze 5 dni
|
ciśnienie cząstkowe tlenu w moczu w gazometrii krwi tętniczej
|
pierwsze 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28. dni
|
śmiertelność
|
28. dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Niewydolność nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Posocznica
- Zatrucie krwi
- Rany i urazy
- Ostre uszkodzenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na gazometrię krwi tętniczej
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktywny, nie rekrutującyPrzerost prostaty, łagodnyFrancja
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyStabilizacja obwodowego cewnika dożylnegoStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny