Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan partielt oksygentrykk i urinen være en indikator på akutt nyreskade hos pasienter med sepsis?

6. mars 2024 oppdatert av: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Evnen til partialtrykk i urinblæren, målt som en refleksjon av nyremarg oksygenspenning, som er en indikator på utvikling av akutt nyreskade (AKI), til å forutsi utviklingen av AKI på et tidlig stadium.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen sepsis vil bli fulgt opp for utvikling av ABH. Denne oppfølgingen vil bli utført i 5 dager etter innleggelse. I løpet av denne perioden vil pasienter bli tatt prøver for NGAL 5 ganger totalt, én gang hver dag. Det vil tas prøver av PuO2 daglig for å bestemme PuO2 og for å observere utviklingen av AKI, og i tilfeller av hypotensjon hvor det gjennomsnittlige arterielle trykket faller under 65 mmHg eller ved alvorlig acidose, vil det tas ekstra prøver minst 5 ganger, en gang hver dag. PuO2 vil bli analysert i blodgassenheten og PuO2-verdien vil bli registrert. For NGAL-analyse vil pasientblod samles i ETDA-rør og lagres ved -80 °C frem til analyse. NGAL vil deretter bli målt ved turbidimetrisk imminoassay-metode. Pasientenes komorbiditeter vil bli avhørt og registrert, hvilke typer og mengder væske de har tatt, om de har fått blod og blodprodukter, og i så fall hvilket produkt og hvor mye de har fått vil bli registrert. APACHI II-skåre og SOFA-skårer for pasientene ved sykehusinnleggelse vil bli registrert. GCS, om mekanisk ventilasjonsstøtte er gitt eller ikke, hvis noen, ventilasjonsmetode, modus og ventilasjonsparametere vil bli registrert. I tillegg til disse vil gjennomsnittlig arterielt trykk, puls, temperatur, SpO2, FiO2 verdier bli registrert klinisk. Hemoglobin, hemokrit, blodplater, bolle, kreatinin, biluribin, leverfunksjonstester og arteriell blodgass vil bli registrert i laboratoriet. I tillegg, om pasientene har ARDS, om de får nyreerstatningsterapi og i så fall, vil resept- og ultralydfunn bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på intensivavdeling med sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Forårsaker annen infeksjon enn sepsis ved innleggelsestidspunktet
  • Akutt nyresvikt ved innleggelse
  • Å ha en kreatininverdi over 1,5 mg/dL ved innleggelsestidspunktet
  • Tidligere kjent kronisk nyresvikt eller på et rutinemessig dialyseprogram (mot nyreerstatningsterapi)
  • Å ha en nyre
  • Har en annen kjent nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: urin PO2
måling av partielt oksygentrykk i urin med arteriell blodgassenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt nyreskade
Tidsramme: første 5 dagene
urin partielt oksygentrykk i arterielle blodgasser
første 5 dagene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 28. dager
dødsrate
28. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere