- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06124105
Kan partielt oksygentrykk i urinen være en indikator på akutt nyreskade hos pasienter med sepsis?
6. mars 2024 oppdatert av: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
Evnen til partialtrykk i urinblæren, målt som en refleksjon av nyremarg oksygenspenning, som er en indikator på utvikling av akutt nyreskade (AKI), til å forutsi utviklingen av AKI på et tidlig stadium.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen sepsis vil bli fulgt opp for utvikling av ABH.
Denne oppfølgingen vil bli utført i 5 dager etter innleggelse.
I løpet av denne perioden vil pasienter bli tatt prøver for NGAL 5 ganger totalt, én gang hver dag.
Det vil tas prøver av PuO2 daglig for å bestemme PuO2 og for å observere utviklingen av AKI, og i tilfeller av hypotensjon hvor det gjennomsnittlige arterielle trykket faller under 65 mmHg eller ved alvorlig acidose, vil det tas ekstra prøver minst 5 ganger, en gang hver dag.
PuO2 vil bli analysert i blodgassenheten og PuO2-verdien vil bli registrert.
For NGAL-analyse vil pasientblod samles i ETDA-rør og lagres ved -80 °C frem til analyse.
NGAL vil deretter bli målt ved turbidimetrisk imminoassay-metode.
Pasientenes komorbiditeter vil bli avhørt og registrert, hvilke typer og mengder væske de har tatt, om de har fått blod og blodprodukter, og i så fall hvilket produkt og hvor mye de har fått vil bli registrert.
APACHI II-skåre og SOFA-skårer for pasientene ved sykehusinnleggelse vil bli registrert.
GCS, om mekanisk ventilasjonsstøtte er gitt eller ikke, hvis noen, ventilasjonsmetode, modus og ventilasjonsparametere vil bli registrert.
I tillegg til disse vil gjennomsnittlig arterielt trykk, puls, temperatur, SpO2, FiO2 verdier bli registrert klinisk.
Hemoglobin, hemokrit, blodplater, bolle, kreatinin, biluribin, leverfunksjonstester og arteriell blodgass vil bli registrert i laboratoriet.
I tillegg, om pasientene har ARDS, om de får nyreerstatningsterapi og i så fall, vil resept- og ultralydfunn bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: murat bıçakcıoğlu
- Telefonnummer: 05327901791
- E-post: drmuratft@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdeling med sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Forårsaker annen infeksjon enn sepsis ved innleggelsestidspunktet
- Akutt nyresvikt ved innleggelse
- Å ha en kreatininverdi over 1,5 mg/dL ved innleggelsestidspunktet
- Tidligere kjent kronisk nyresvikt eller på et rutinemessig dialyseprogram (mot nyreerstatningsterapi)
- Å ha en nyre
- Har en annen kjent nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: urin PO2
|
måling av partielt oksygentrykk i urin med arteriell blodgassenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutt nyreskade
Tidsramme: første 5 dagene
|
urin partielt oksygentrykk i arterielle blodgasser
|
første 5 dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 28. dager
|
dødsrate
|
28. dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
6. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Nyreinsuffisiens
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Sepsis
- Toxemia
- Sår og skader
- Akutt nyreskade
Andre studie-ID-numre
- MB2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .