- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06124105
¿Puede la presión parcial de oxígeno urinaria ser un indicador de lesión renal aguda en pacientes con sepsis?
6 de marzo de 2024 actualizado por: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
La capacidad de la presión parcial urinaria de la vejiga, medida como un reflejo de la tensión de oxígeno medular renal, que es un indicador del desarrollo de lesión renal aguda (IRA), para predecir el desarrollo de IRA en una etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de sepsis serán seguidos para el desarrollo de ABH.
Este seguimiento se realizará durante los 5 días posteriores a la hospitalización.
Durante este período, a los pacientes se les tomarán muestras de NGAL 5 veces en total, una vez al día.
Se tomarán muestras de PuO2 diariamente para determinar PuO2 y observar el desarrollo de IRA, y en casos de hipotensión donde la presión arterial media cae por debajo de 65 mmHg o en casos de acidosis grave, se tomarán muestras adicionales al menos 5 veces, una vez al día.
Se analizará PuO2 en el dispositivo de gases en sangre y se registrará el valor de PuO2.
Para el análisis NGAL, la sangre del paciente se recolectará en tubos ETDA y se almacenará a -80 °C hasta el análisis.
Luego, la NGAL se medirá mediante el método de inmunoensayo turbidimétrico.
Se interrogarán y registrarán las comorbilidades de los pacientes, los tipos y cantidades de líquidos tomados, si recibieron sangre y productos sanguíneos y, de ser así, qué producto y cuánto recibieron.
Se registrarán las puntuaciones APACHI II y SOFA de los pacientes en el momento de la hospitalización.
GCS, ya sea que se proporcione soporte de ventilación mecánica o no, si corresponde, se registrará el método, el modo y los parámetros de ventilación.
Además de estos, se registrarán clínicamente los valores medios de presión arterial, pulso, temperatura, SpO2 y FiO2.
En el laboratorio se registrarán hemoglobina, hematocrito, plaquetas, bollo, creatinina, biluribinas, pruebas de función hepática y gasometría arterial.
Además, si los pacientes tienen SDRA, si están recibiendo terapia de reemplazo renal y, de ser así, se registrarán los resultados de la prescripción y la ecografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: murat bıçakcıoğlu
- Número de teléfono: 05327901791
- Correo electrónico: drmuratft@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con sepsis
Criterio de exclusión:
- Causar una infección distinta de la sepsis en el momento del ingreso.
- Insuficiencia renal aguda al momento del ingreso.
- Tener un valor de creatinina superior a 1,5 mg/dL al momento del ingreso.
- Insuficiencia renal crónica previamente conocida o estar en un programa de diálisis de rutina (recibir terapia de reemplazo renal)
- Tener un riñón
- Tener otra enfermedad renal conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: PO2 en orina
|
Medición de la presión parcial de oxígeno en la orina mediante un dispositivo de gasometría arterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: primeros 5 días
|
Presión parcial de oxígeno en orina en gases en sangre arterial.
|
primeros 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 28. días
|
índice de mortalidad
|
28. días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Septicemia
- Toxemia
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- MB2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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