- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06124105
요로 부분 산소압이 패혈증 환자의 급성 신장 손상의 지표가 될 수 있습니까?
2024년 3월 6일 업데이트: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
급성 신장 손상(AKI) 발병의 지표인 신장 수질 산소 장력을 반영하여 측정된 방광 요분압의 능력으로 초기 단계에서 AKI 발병을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증 진단으로 중환자실에 입원한 환자는 ABH 발병에 대해 추적 관찰됩니다.
이 후속 조치는 입원 후 5일 동안 수행됩니다.
이 기간 동안 환자는 하루에 한 번씩 총 5번 NGAL 샘플을 채취하게 됩니다.
PuO2는 PuO2를 측정하고 AKI의 진행을 관찰하기 위해 매일 채취되며, 평균 동맥압이 65mmHg 이하로 떨어지는 저혈압의 경우 또는 심한 산증의 경우 하루에 한 번 최소 5회 추가 채취됩니다.
PuO2는 혈액 가스 장치에서 분석되고 PuO2 값이 기록됩니다.
NGAL 분석을 위해 환자 혈액을 ETDA 튜브에 수집하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관합니다.
그런 다음 NGAL은 탁도계 면역분석 방법으로 측정됩니다.
환자의 동반질환을 질문하고 기록하며, 섭취한 수액의 종류와 양, 혈액 및 혈액 제제를 받았는지 여부, 받은 경우 어떤 제품과 얼마를 받았는지 기록합니다.
입원 시 환자의 APACHI II 점수와 SOFA 점수가 기록됩니다.
GCS, 기계적 환기 지원 제공 여부(있는 경우), 환기 방법, 모드 및 환기 매개변수가 기록됩니다.
이 외에도 평균 동맥압, 맥박, 체온, SpO2, FiO2 값이 임상적으로 기록됩니다.
헤모글로빈, 헤모토크리트, 혈소판, 빵, 크레아티닌, 빌루리빈, 간 기능 검사 및 동맥혈 가스가 실험실에서 기록됩니다.
또한, 환자가 ARDS를 앓고 있는지, 신대체요법을 받고 있는지, 그렇다면 처방 및 초음파 소견을 기록하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: murat bıçakcıoğlu
- 전화번호: 05327901791
- 이메일: drmuratft@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 입원 당시 패혈증 이외의 감염을 일으킨 경우
- 입원 당시 급성신부전
- 입원 당시 크레아티닌 수치가 1.5 mg/dL 이상인 경우
- 이전에 알려진 만성 신부전 또는 정기적인 투석 프로그램을 받고 있는 경우(신대체 요법을 받고 있는 경우)
- 신장이 하나인 경우
- 다른 알려진 신장 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 소변 PO2
|
동맥혈 가스 장치를 이용한 소변의 부분 산소압 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신장 손상
기간: 처음 5일
|
동맥혈 가스의 소변 부분 산소압
|
처음 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28. 일
|
사망률
|
28. 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MB2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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