- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06124105
La pressione parziale dell’ossigeno urinario può essere un indicatore di danno renale acuto nei pazienti con sepsi?
6 marzo 2024 aggiornato da: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
La capacità della pressione parziale urinaria della vescica, misurata come riflesso della tensione di ossigeno midollare renale, che è un indicatore dello sviluppo di danno renale acuto (AKI), di predire lo sviluppo di AKI in una fase precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva con diagnosi di sepsi saranno seguiti per lo sviluppo di ABH.
Questo follow-up verrà eseguito per 5 giorni dopo il ricovero.
Durante questo periodo, i pazienti verranno sottoposti a campionamento per NGAL 5 volte in totale, una volta al giorno.
La PuO2 verrà campionata quotidianamente per determinare la PuO2 e osservare lo sviluppo di AKI e, nei casi di ipotensione in cui la pressione arteriosa media scende al di sotto di 65 mmHg o in casi di acidosi grave, verranno campionati extra almeno 5 volte, una volta al giorno.
La PuO2 verrà analizzata nel dispositivo per l'emogasanalisi e verrà registrato il valore della PuO2.
Per l'analisi NGAL, il sangue del paziente verrà raccolto in provette ETDA e conservato a -80 °C fino all'analisi.
L'NGAL sarà poi misurato mediante metodo immino turbidimetrico.
Verranno interrogate e registrate le comorbidità dei pazienti, i tipi e le quantità di liquidi assunti, se hanno ricevuto sangue ed emoderivati e, in caso affermativo, quale prodotto e quanto hanno ricevuto.
Verranno registrati il punteggio APACHI II e il punteggio SOFA dei pazienti al momento del ricovero.
GCS, se viene fornito o meno il supporto di ventilazione meccanica, se presente, verranno registrati il metodo di ventilazione, la modalità e i parametri di ventilazione.
Oltre a questi, verranno registrati clinicamente i valori medi di pressione arteriosa, polso, temperatura, SpO2, FiO2.
In laboratorio verranno registrati l'emoglobina, l'emotocrito, le piastrine, il panino, la creatinina, le biluribine, i test di funzionalità epatica e l'emogasanalisi.
Inoltre, verranno registrati se i pazienti hanno ARDS, se stanno ricevendo terapia sostitutiva renale e, in caso affermativo, la prescrizione e i risultati dell'ecografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: murat bıçakcıoğlu
- Numero di telefono: 05327901791
- Email: drmuratft@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva con sepsi
Criteri di esclusione:
- Causare un'infezione diversa dalla sepsi al momento del ricovero
- Insufficienza renale acuta al momento del ricovero
- Avere un valore di creatinina superiore a 1,5 mg/dl al momento del ricovero
- Insufficienza renale cronica precedentemente nota o programma di dialisi di routine (terapia sostitutiva renale)
- Avere un rene
- Avere un'altra malattia renale nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: urina PO2
|
misurazione della pressione parziale dell'ossigeno nelle urine mediante dispositivo per l'emogasanalisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
danno renale acuto
Lasso di tempo: primi 5 giorni
|
pressione parziale dell'ossigeno nelle urine nei gas del sangue arterioso
|
primi 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità
Lasso di tempo: 28. giorni
|
tasso di mortalità
|
28. giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Insufficienza renale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Sepsi
- Tossiemia
- Ferite e lesioni
- Danno renale acuto
Altri numeri di identificazione dello studio
- MB2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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