- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06124105
A vizelet részleges oxigénnyomása jelezheti az akut vesekárosodást szepszisben szenvedő betegeknél?
2024. március 6. frissítette: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
A húgyhólyag vizelet parciális nyomásának a vese medulláris oxigénfeszültségének tükröződéseként mért képessége, amely az akut vesekárosodás (AKI) kialakulásának mutatója, hogy előre jelezze az AKI kialakulását korai stádiumban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályon szepszis diagnózissal kórházba került betegeket nyomon követik az ABH kialakulása érdekében.
Ezt a nyomon követést a kórházi kezelés után 5 napig végzik el.
Ebben az időszakban a betegektől naponta egyszer összesen 5 alkalommal vesznek mintát NGAL-ra.
PuO2 mintavétel naponta történik a PuO2 meghatározására és az AKI kialakulásának megfigyelésére, hipotónia esetén, ahol az artériás átlagnyomás 65 Hgmm alá esik, vagy súlyos acidózis esetén, naponta egyszer, legalább 5 alkalommal extra mintavétel történik.
A PuO2 elemzésre kerül a vérgázkészülékben, és rögzítésre kerül a PuO2 érték.
Az NGAL elemzéshez a páciens vérét ETDA-csövekbe gyűjtik, és -80 °C-on tárolják az elemzésig.
A NGAL-t ezután turbidimetriás imminoassay módszerrel mérik.
Megkérdezik és rögzítik a betegek társbetegségeit, rögzítik, hogy milyen típusú és mennyiségű folyadékot vettek fel, kaptak-e vért, vérkészítményt, és ha igen, melyik készítményt és mennyit kaptak.
A kórházi kezelés alatt álló betegek APACHI II pontszámát és SOFA pontszámát rögzítik.
GCS, függetlenül attól, hogy biztosított-e a mechanikus szellőztetés támogatása vagy sem, ha van ilyen, a szellőztetés módja, módja és szellőztetési paraméterei rögzítésre kerülnek.
Ezeken kívül az artériás középnyomás, pulzus, hőmérséklet, SpO2, FiO2 értékek klinikailag is rögzítésre kerülnek.
A laboratóriumban rögzítik a hemoglobint, a hemokritt, a vérlemezkék számát, a kontyot, a kreatinint, a biluribineket, a májfunkciós teszteket és az artériás vérgázt.
Ezenkívül rögzítik, hogy a betegek ARDS-ben szenvednek-e, kapnak-e vesepótló kezelést, és ha igen, akkor rögzítik a felírt és az ultrahangos leleteket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: murat bıçakcıoğlu
- Telefonszám: 05327901791
- E-mail: drmuratft@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szepszissel intenzív osztályra került betegek
Kizárási kritériumok:
- A felvételkor a szepszistől eltérő fertőzést okoz
- Akut veseelégtelenség a felvétel idején
- 1,5 mg/dl feletti kreatininszinttel a felvétel időpontjában
- Korábban ismert krónikus veseelégtelenség vagy rutin dialízisprogram (vesepótló kezelésben részesülő)
- Egy vese van
- Más ismert vesebetegsége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: vizelet PO2
|
a vizelet parciális oxigénnyomásának mérése artériás vérgáz készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
akut vese sérülés
Időkeret: első 5 nap
|
vizelet parciális oxigénnyomás az artériás vérgázokban
|
első 5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozás
Időkeret: 28. nap
|
halálozási ráta
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Veseelégtelenség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vérmérgezés
- Toxémia
- Sebek és sérülések
- Akut vese sérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MB2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia
Klinikai vizsgálatok a artériás vérgázok
-
Mayo ClinicBefejezveFokális epilepsziaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásAgyi metasztázisok
-
Beijing Friendship HospitalIsmeretlenSzemészeti ischaemia szindrómaKína
-
Calvary Hospital, Bronx, NYBefejezvePVD | Artériás fekélyekEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeToborzásCOVID-19 | Fáradtság | Mitokondriális diszfunkcióSzingapúr
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezvePerifériás intravénás katéter stabilizálásaEgyesült Államok