- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06124105
A pressão parcial de oxigênio na urina pode ser um indicador de lesão renal aguda em pacientes com sepse?
6 de março de 2024 atualizado por: Murat Bıçakcıoğlu, Inonu University
A capacidade da pressão parcial urinária da bexiga, medida como um reflexo da tensão medular renal de oxigênio, que é um indicador do desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA), de prever o desenvolvimento de IRA em um estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes internados em unidade de terapia intensiva com diagnóstico de sepse serão acompanhados para desenvolvimento de HAB.
Este acompanhamento será realizado durante 5 dias após a internação.
Durante este período, os pacientes serão amostrados para NGAL 5 vezes no total, uma vez por dia.
PuO2 será amostrado diariamente para determinar PuO2 e observar o desenvolvimento de LRA, e em casos de hipotensão onde a pressão arterial média cai abaixo de 65 mmHg ou em casos de acidose grave, extra será amostrado pelo menos 5 vezes, uma vez ao dia.
PuO2 será analisado no aparelho de gasometria e o valor de PuO2 será registrado.
Para análise NGAL, o sangue do paciente será coletado em tubos ETDA e armazenado a -80 °C até a análise.
O NGAL será então medido pelo método de iminoensaio turbidimétrico.
Serão questionadas e registradas as comorbidades dos pacientes, serão registrados os tipos e quantidades de líquidos ingeridos, se receberam sangue e hemoderivados e, em caso afirmativo, qual produto e quanto receberam.
A pontuação APACHI II e as pontuações SOFA dos pacientes na internação serão registradas.
GCS, seja o suporte ventilatório mecânico fornecido ou não, se houver, o método de ventilação, modo e parâmetros de ventilação serão registrados.
Além destes, os valores de pressão arterial média, pulso, temperatura, SpO2, FiO2 serão registrados clinicamente.
Hemoglobina, hemócrito, plaquetas, pão, creatinina, biluribinas, testes de função hepática e gasometria arterial serão registrados em laboratório.
Além disso, se os pacientes têm SDRA, se estão recebendo terapia renal substitutiva e, em caso afirmativo, serão registrados os achados da prescrição e da ultrassonografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: murat bıçakcıoğlu
- Número de telefone: 05327901791
- E-mail: drmuratft@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados em unidade de terapia intensiva com sepse
Critério de exclusão:
- Causar uma infecção diferente de sepse no momento da admissão
- Insuficiência renal aguda no momento da admissão
- Ter um valor de creatinina acima de 1,5 mg/dL no momento da admissão
- Insuficiência renal crônica previamente conhecida ou estar em programa de diálise de rotina (recebendo terapia renal substitutiva)
- Ter um rim
- Ter outra doença renal conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: urina PO2
|
medição da pressão parcial de oxigênio na urina por gasometria arterial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
lesão renal aguda
Prazo: primeiros 5 dias
|
pressão parcial de oxigênio na urina na gasometria arterial
|
primeiros 5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade
Prazo: 28. dias
|
índice de mortalidade
|
28. dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Silverton NA, Lofgren LR, Hall IE, Stoddard GJ, Melendez NP, Van Tienderen M, Shumway S, Stringer BJ, Kang WS, Lybbert C, Kuck K. Noninvasive Urine Oxygen Monitoring and the Risk of Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery. Anesthesiology. 2021 Sep 1;135(3):406-418. doi: 10.1097/ALN.0000000000003663.
- Osawa EA, Cutuli SL, Bitker L, Canet E, Cioccari L, Iguchi N, Lankadeva YR, Eastwood GM, Evans RG, May CN, Bellomo R. Effect of Furosemide on Urinary Oxygenation in Patients with Septic Shock. Blood Purif. 2019;48(4):336-345. doi: 10.1159/000501512. Epub 2019 Jul 23.
- Evans RG, Cochrane AD, Hood SG, Iguchi N, Marino B, Bellomo R, McCall PR, Okazaki N, Smith JA, Zhu MZ, Ngo JP, Noe KM, Martin A, Thrift AG, Lankadeva YR, May CN. Dynamic responses of renal oxygenation at the onset of cardiopulmonary bypass in sheep and man. Perfusion. 2022 Sep;37(6):624-632. doi: 10.1177/02676591211013640. Epub 2021 May 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Insuficiência renal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Sepse
- Toxemia
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- MB2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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