Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimakas - versus kohtalaisen intensiteetin harjoitus maksan rasvan vähentämiseksi aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja NAFLD

sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Voimakas - versus kohtalaisen intensiivinen harjoitus maksan rasvan vähentämiseksi aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD): satunnaistettu kontrolloitu vastaavuuskoe

Lihavuudesta johtuva alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on noussut maailmanlaajuiseksi terveysongelmaksi. Vaikka harjoittelu on NAFLD:n hallinnan kulmakivi, yksityiskohtaisia ​​harjoitusohjeita ei ole saatavilla. Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaan 1 minuutti kovaa intensiivistä liikuntaa voi saavuttaa vastaavat terveyshyötyjä kuin 2 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa. Ei tiedetä, soveltuuko tämä suhde NAFLD-hoidon lisähoitona määrättyyn harjoitteluun. Vastauksella on kansanterveydellisiä vaikutuksia, koska NAFLD:tä sairastavat ihmiset voivat mahdollisesti valita turvallisen korkeamman intensiteetin harjoituksen, joka vaatii vähemmän aikaa, kun taas vanhemmissa ikäryhmissä tai joilla on muita sairaita ja joille voimakas liikunta ei sovi, voivat omaksua kohtalaisen intensiteetin. pidempään hoitoon vastaavien terapeuttisten tulosten saavuttamiseksi. Aikuiset, joilla on liikalihavuus ja NAFLD, jaetaan satunnaisesti valvottuun voimakkaan tai kohtalaisen intensiivisen kävelyn ryhmään tai tavallisen hoidon kontrolliryhmään. Jokaiselle liikuntaryhmälle suoritetaan 16 viikon mittainen interventio, joka sisältää kolme kävelykertaa viikossa, kun taas normaali hoitoryhmä saa yleistä terveyskasvatusta huomionhallinnana. Kävelykerta per istunto on 25 minuuttia voimakkaalle ryhmälle ja 50 minuuttia kohtalaiselle ryhmälle, mikä vastaa kullekin ryhmälle samaa viikoittaista harjoittelua ja kalorikulutusta WHO:n vähimmäisfyysisen aktiivisuussuosituksen mukaisesti. Ryhmään sokeutuneiden arvioijien tarkastelevat tulosmittauksia, kuten maksan rasvaa, sisäelinten ja kehon rasvaa, kehon antropometriaa, hoitoon sitoutumista, psykologisia mittauksia, terveyteen liittyvää elämänlaatua, lääkkeiden käyttöä, haittatapahtumat, tavanomaista fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota. jako lähtötilanteessa, 16 viikkoa (intervention jälkeen) ja 42 viikkoa (26 viikon seuranta intervention jälkeen). Tiedot analysoidaan yleistetyillä estimointiyhtälöillä ja lineaarisilla kontrasteilla. Ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteita voimakkaan ja kohtalaisen intensiivisen harjoittelun oletetuista vastaavista eduista, ja seurantajakson avulla voidaan arvioida kunkin tehoa, turvallisuutta, hoitoon sitoutumista ja kestävyyttä. Tulokset kertovat harjoittajille harjoituksen intensiteetin roolista maksan rasvan vähentämisessä ja tarkentavat NAFLD-potilaiden harjoitusohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuudesta johtuva alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on noussut maailmanlaajuiseksi terveysongelmaksi. Sen lisäksi, että se on sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen ja kroonisen munuaissairauden riskitekijä, se on myös tunnistettu vakavan maksasairauden edeltäjäksi. Koska NAFLD:n hoitoon ei ole saatavilla lisensoitua lääkettä, ehdotetulla tutkimuksella pyritään edistämään NAFLD:n hoitoa ja hoitoa vertaamalla kahta kävelyharjoitusohjelmaa elämäntapainterventioon. Käyttämällä vankkaa satunnaistettua, kontrolloitua ekvivalenssitutkimusta, se etsii vastausta tähän tutkimuskysymykseen: Aiheuttaako voimakas harjoittelu vastaavanlaisia ​​etuja maksan rasvan vähentämisessä verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaisilla viikoittaisilla liikuntamäärillä ) vähimmäisfyysisen aktiivisuuden suositus, ja voivatko nämä kaksi hoito-ohjelmaa parantaa NAFLD:tä samalla tavalla? Tulostemme odotetaan antavan tieteellisiin todisteisiin perustuvia johtopäätöksiä, jotka paljastavat optimaalisen harjoituksen intensiteetin NAFLD-hoitoon liikalihavilla potilailla. Ehdotettu tutkimus on uusi, ja sillä on maailmanlaajuisia vaikutuksia NAFLD:n hallintaan. Kävelyohjelmat toteutetaan WHO:n vähimmäisliikuntasuositusten mukaisesti ja siten toteutetaan WHO:n standardisoituja liikuntaohjeita myös sopimattomille aloittelijoille, joille vähäinen liikunta on toteuttamiskelpoisempi tavoite. Hankkeella on siis kaksi tavoitetta:

  1. Tutkia joko kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin kävelyharjoittelun terapeuttista tehokkuutta maksan rasvan vähentämiseksi aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja NAFLD. Testattavat kaksi harjoituksen intensiteettiä perustuvat WHO:n toiminnalliseen määritelmään, ja viikoittaiset liikuntamäärät ovat linjassa WHO:n vähimmäisfyysisen aktiivisuuden suosituksen kanssa.

    On tärkeää selvittää kävelyharjoituksen terapeuttisen tehon käytännön arvo joko kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä, koska epäaktiiviset lihavat potilaat aloittavat harjoitteluohjelmia alhaisemmilla, saavutettavissa olevilla tavoitteilla oppiakseen harjoittelemaan turvallisesti ja sitten sopeutua asteittain ja rakentaa siten itsetehokkuuden ja itseluottamuksen tunnetta sitoutumisen jatkamiseen. Siksi ehdotetulla tutkimuksella on käytännön arvoa, koska se tarjoaa tutkimusnäyttöä WHO:n vähimmäisliikuntaohjeista, mikä viime kädessä edistää NAFLD:n hallintaa ja hoitoa liikalihavien aikuisten keskuudessa.

  2. Vertaamaan kohtalaisen intensiivisen harjoituksen terapeuttisen tehokkuuden vastaavuutta raskaan intensiteetin harjoitukseen vastaavien viikoittaisten harjoitusten kanssa maksan rasvan vähentämiseksi aikuisilla, joilla on lihavuus ja NAFLD.

Tällä tutkimuksella on tärkeä tieteellinen ja käytännöllinen arvo, koska se käsittelee vastaamatonta tieteellistä kysymystä: Aiheuttaako voimakas harjoittelu vastaavia etuja maksan rasvan vähentämisessä verrattuna kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen sopivalla viikoittaisella harjoitusmäärällä? Sen löydöksillä on käytännön kansanterveydellistä merkitystä liikalihavuutta ja NAFLD:tä sairastaville ihmisille, koska heillä on mahdollisuus harjoittaa voimakasta liikuntaa lyhyemmän ajan tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelua pidempään WHO:n liikuntasuosituksen mukaisesti. (75 minuuttia voimakasta tai 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoitusta viikossa). Tämä joustavuus on linjassa "henkilökohtaisen lääketieteen" käsitteen kanssa ja helpottaa todennäköisesti potilaan sitoutumista harjoitusohjelmaan. Jos tulokset osoittavat kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelman, jossa harjoituksen kesto on pidempi istuntokohtaisesti vastaavan terapeuttisen vasteen osoittamiseksi, tutkimuksella on myös tärkeä kliininen arvo, erityisesti vanhemmissa ikäryhmissä oleville potilaille tai potilaille, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia. heikko ja kykenemätön osallistumaan voimakkaaseen harjoitteluun. Ehdotetun tutkimuksen odotetaan siten tarjoavan uutta näyttöä NAFLD-potilaiden liikuntaohjeiden tarkentamiseksi, mikä ohjaa näitä potilaita ja heidän terveydenhuollon ammattilaisia ​​heidän henkilökohtaisiin olosuhteisiinsa ja elämäntapoihinsa parhaiten sopivaan viikoittaisen liikunnan intensiteettiin.

Testaamme kahta hypoteesia: 1) 16 viikon keskivaikea tai voimakas kävelyinterventio, kun se toteutetaan WHO:n suosittelemalla vähimmäisfyysisellä aktiivisuudella, vähentää merkittävästi maksan rasvaa aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja NAFLD, verrattuna tavalliseen hoitoon. kontrolliryhmä (testataan suunnitelluilla paremmuusvertailuilla kohtalaisen/voimakkaan ryhmien ja kontrolliryhmän välillä) ja 2) intensiivisen harjoittelun terapeuttinen teho maksan rasvan vähentämisessä on sama kuin kohtalaisen intensiivisen harjoituksen tehokkuus sopivalla viikoittaisella harjoitusmäärällä. (eli 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta vs. 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikoittain) (testataan suunnitellun vastaavuusvertailun avulla voimakkaan ja kohtalaisen ryhmän välillä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Parco M Siu, PhD
  • Puhelinnumero: 28315262
  • Sähköposti: pmsiu@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • LKS Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Parco M. Siu, PhD
          • Puhelinnumero: 28315262
          • Sähköposti: pmsiu@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kantonin kiinaa, mandariinia tai englantia puhuva,
  • 18-69-vuotiaat,
  • Keskipainoinen Aasia-kohtaisen rajan mukaan (vyötärön ympärysmitta 90 cm miehillä, 80 cm naisilla) ja BMI ≥23 (eli ylipainoinen Hongkongin hallituksen määrittelemänä),
  • NAFLD:llä (määritelty >5 % maksansisäisiksi triglyserideiksi määritettynä 1H-MR-spektroskopialla),
  • pystyy suorittamaan määrätyn harjoitusohjelman. Sekä miehet että naiset otetaan mukaan yleistettävyyden parantamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • säännöllinen harjoittelu (> 3 kertaa > 60 min kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • sydän- ja verisuonitauti, krooninen keuhko- tai munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, syöpä ja/tai maksasairaus paitsi NAFLD,
  • somaattiset sairaudet, jotka rajoittavat harjoittelua (esim. raajan menetys),
  • kroonisista sairauksista (esim. krooninen niveltulehdus/nivelrikko, neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja autoimmuunisairaudet) johtuva liikkuvuuden heikkeneminen,
  • päivittäinen tupakointitapa,
  • liiallinen alkoholinkäyttö (miehillä ≥30 g alkoholia päivässä ja naisilla ≥20 g alkoholia) viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • tiettyjen lääkkeiden (esim. tamoksifeenin ja estrogeenin) käyttö, joiden tiedetään olevan toissijaisia ​​rasvoittumisen aiheuttajia,
  • sairaalloisen liikalihavuuden leikkaus ja hoito viimeisen 6 kuukauden aikana ja tutkimusjakson aikana (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, mahanauha, sleeve gastrectomia, mahalaukun pienennys pohjukaissuolen vaihto tai ravitsemusterapeutin määräämä ruokavalio-ohjelma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavallisen hoidon valvontaryhmä
Tavanomaisen hoidon kontrolliryhmän koehenkilöt saavat huomiovalvontana terveyskasvatusta. Ohjelma koostuu kahdeksasta 150 minuutin kahdesti viikossa tapahtuvasta istunnosta, jotka kattavat yleiseen terveyteen ja NAFLD:hen liittyvät tärkeimmät terveyskysymykset, jotka hankitaan Hongkongin terveysministeriön julkisista lähteistä. Terveyskasvatustietoa ei-tarttuvista sairauksista (esim. syövät, diabetes, sepelvaltimotaudit, liikalihavuus ja mielisairaudet), tartuntataudeista (esim. COVID-19) ja terveellisistä elämäntavoista (esim. tasapainoinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, hyvä uni, tupakointi, alkoholin lopettaminen ja stressinhallinta) jaetaan myös harjoitusryhmien koehenkilöille tallennettujen esitysvideoiden ja esitteiden/pamfletien kautta ensimmäisten 16 viikon aikana.
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitusinterventio
Kunkin harjoituksen kävelyaika on 50 minuuttia kohtalaisen intensiteetin ryhmälle. Molempien ryhmien viikoittainen kokonaisliikuntamäärä on sama energian kokonaiskulutuksen perusteella WHO:n liikuntasuosituksen mukaisesti (150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa vastaa 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa). Viisi minuuttia kävelyä normaalivauhdilla sisältyy lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn.
Kokeellinen: Voimakkaan intensiteetin harjoitusinterventio
Kunkin harjoituksen kävelyaika on 25 minuuttia voimakkaan intensiteetin ryhmälle. Molempien ryhmien viikoittainen kokonaisliikuntamäärä on sama energian kokonaiskulutuksen perusteella WHO:n liikuntasuosituksen mukaisesti (150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa vastaa 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa). Viisi minuuttia kävelyä normaalivauhdilla sisältyy lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasva
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Maksansisäisiä triglyseridejä tutkitaan käyttämällä 1H-MR-spektroskopiaa 3 x 3 x 3 cm:n vokselissa käyttäen 3,0T-järjestelmää. Koulutettu MRI-teknikko käyttää laitetta, sijoittaa koehenkilöt ja analysoi tulokset.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
Koko kehon rasvamassa määritetään koko kehon DXA-skannerin avulla. Koulutettu teknikko käyttää DXA-laitetta, sijoittaa koehenkilöt ja analysoi tulokset.
16 viikkoa, 42 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
Kroonisen maksasairauden kyselylomaketta (CLDQ-NAFLD), täysin validoitua sairauskohtaista instrumenttia, käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Laitteessa on 36 kohdetta, jotka on ryhmitelty kuuteen alueeseen (vatsaoireet, aktiivisuus, tunne, väsymys, systeemiset oireet ja huoli). Kysymykset muotoillaan "kuinka paljon aikaa" tai "kuinka usein olet kohdannut ongelmia", ja vastauksissa käytetään 1-7 Likert-asteikkoa. CLDQ-NAFLD on otettu käyttöön Kiinan väestössä, jolla on NAFLD.
16 viikkoa, 42 viikkoa
Tavallinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
Mahdollisia hämmentäviä tekijöitä tässä hankkeessa ovat tavanomainen fyysinen aktiivisuus ja ruokavaliomuutokset. Hallitsemme näitä tekijöitä arvioimalla ne tulosmittareina, joita käytetään kovariaatteina data-analyyseissä mahdollisten häiritsevien vaikutusten tilastolliseen hallitsemiseen. Mittaamme siis tekijöitä, joilla seurataan fyysisen aktiivisuuden ja ravinnonsaannin muutoksia tutkimusjakson aikana. Meillä on kokemusta aktigrafian ja punnitun ruokapäiväkirjamenetelmän käytöstä tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion seuraamiseen ja kirjaamiseen.
16 viikkoa, 42 viikkoa
Kehon antropometria - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta mitataan paljaalla iholla alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen yläreunan välistä käyttäen joustamatonta mittanauhaa lähimpään 0,1 cm:n tarkkuudella. Mittaus suoritetaan normaalin vanhenemisen lopussa.
16 viikkoa, 42 viikkoa
Kehon antropometria-korkeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
Mittauskorkeus metreinä (m).
16 viikkoa, 42 viikkoa
Kehon antropometria - paino
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
Painon mittaus kilogrammoina (kg).
16 viikkoa, 42 viikkoa
Kehon antropometria - BMI
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
BMI määritetään yhtälöllä BMI (kg/m2) = ruumiinpaino/pituus^2. Koehenkilöiden punnitsemiseen käytetään kalibroitua elektronista digitaalista vaakaa, jonka kapasiteetti on 200 kg ja tarkkuus ± 0,05 kg. Vartalon korkeuden mittaamiseen käytetään stadiometriä, jonka raja on 200 cm ja tarkkuus ± 0,01 cm.
16 viikkoa, 42 viikkoa
Maksan rasva
Aikaikkuna: 42 viikkoa
Maksansisäisiä triglyseridejä tutkitaan käyttämällä 1H-MR-spektroskopiaa 3 x 3 x 3 cm:n vokselissa käyttäen 3,0T-järjestelmää. Koulutettu MRI-teknikko käyttää laitetta, sijoittaa koehenkilöt ja analysoi tulokset.
42 viikkoa
Viskeraalinen rasvaisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
Vatsan viskeraalinen rasva mitataan rintakehän pallean ja ensimmäisen ristinikaman yläreunan välistä 3.0T-järjestelmällä. Koulutettu MRI-teknikko käyttää laitetta, sijoittaa koehenkilöt ja analysoi tulokset.
16 viikkoa, 42 viikkoa
Lääkitys
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
Tutkittavien kroonisten terveyssairauksien lääkkeiden käyttö ja yksityiskohtaiset tiedot niistä kirjataan lähtötilanteessa. Koehenkilöt saavat muuttaa annosta lääkärinsä neuvojen mukaisesti tutkimusjakson aikana, mikä kirjataan toissijaiseksi tulokseksi. Tiedot lääkitysannoksesta ja viikoittaisesta tiheydestä esitetään pienimpänä suositeltuna kokonaisannoksena 7 päivän aikana analysointia varten.
16 viikkoa, 42 viikkoa
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 42 viikkoa
VO2max-testi suoritetaan käyttämällä kalibroitua moottorikäyttöistä juoksumattoa, jatkuva metabolinen VO2 mitataan COSMED Quark CPET -kaasuanalyysijärjestelmällä ja jatkuvaa EKG-tutkimusta seurataan 12-kytkentäisellä langattomalla COSMED Quark T12x -järjestelmällä. Testi suoritetaan muokatulla Bruce-protokollalla, jota tiimimme käyttää rutiininomaisesti. Havaitun rasituksen Borgin nopeus ja syke tallennetaan jatkuvasti. Suurin saavutettavissa oleva syke on huippusyke.
16 viikkoa, 42 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Parco M Siu, PhD, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tässä kokeessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen, mukaan lukien teksti, taulukot, kuvat ja liitteet sekä tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma, jaetaan kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen julkaisemisesta. Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk pääsyn saamiseksi ja tietojen pyytämiseksi on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyen 3 vuotta artikkelin julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk pääsyn saamiseksi ja tietojen pyytämiseksi on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa