Paripohjainen sukupuoleen muuttava interventio IPV:hen hedelmättömiä naisia vastaan
Paripohjainen sukupuoleen muuttava interventio hedelmättömiin naisiin kohdistuvaan parisuhdeväkivaltaan
Tämä monikeskus, kaksihaarainen, avoin, klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kahdessa sairaalassa Kiinassa, ja se keskittyy pariskunnille, joilla on primaarinen naistekijän hedelmättömyys ja joille tehdään ensimmäinen tai toinen in vitro -hedelmöitys ja alkionsiirto (IVF-). ET) hoidot. Todisteet viittaavat siihen, että hedelmättömillä naisilla on suurempi riski kokea parisuhdeväkivaltaa (IPV). Kokeilun tavoitteena on kehittää ja arvioida paripohjainen sukupuolitransformaatiointerventio (GTI) hedelmättömille pareille IPV:n levinneisyyden vähentämiseksi.
Mukaan otetaan noin 240 paria (120 per ryhmä). Klusterit (6 paria/klusteri) jaetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1 - GTI-ryhmä ja normaalihoitoryhmä. Kaikki klusterit satunnaistetaan ositetun lohkosatunnaistuksen avulla tutkimuspaikkojen mukaan. Interventioon kuuluu pariskuntien koulutus lisääntymisterveydestä ja läheisistä suhteista, tasa-arvotietoisuuden edistäminen sekä keskinäisen ymmärryksen ja tuen edistäminen.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, vähentääkö GTI-interventio IPV:n esiintyvyyttä ja parantaa toissijaisia tuloksia, mukaan lukien suhtautuminen miesten sukupuolirooleihin, avioliiton laatu ja tyytyväisyys, kliininen raskausaste ja jatkuva raskaus. korko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuus ja parisuhdeväkivalta (IPV) ovat merkittäviä haasteita seksuaali- ja lisääntymisterveydelle, ja niillä on huomattava risteys, koska hedelmättömillä naisilla on suurempi IPV-riski. Lapsettomien parien tarpeet on kuitenkin jäänyt suurelta osin huomiotta, eikä sukupuolten välisen epätasa-arvon haastamiseen ja sukupuolinormien kyseenalaistamiseen suunniteltujen sukupuolitransformatiivisten interventioiden (GTI) tehokkuutta ole arvioitu IPV:n vähentämisessä hedelmättömiä naisia vastaan.
Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kahdessa lisääntymislääketieteen keskuksessa Pekingissä, Kiinassa (Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ja Pekingin synnytys- ja gynekologian sairaalan lisääntymislääketieteen keskukset).
Intervention kehittämistä tukemaan perustetaan monialainen asiantuntijaryhmä, johon kuuluu 8-10 lisääntymislääketieteen, hoitotyön, sosiaalityön, psykiatrian, perheoikeuden ja näyttöön perustuvan lääketieteen asiantuntijaa. Koulutetut sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät pitävät viisi 60 minuutin GTI-istuntoa osallistujien hedelmällisyyshoitojakson aikana. Interventio suoritetaan neljässä kriittisessä hedelmättömyyshoidon mahdollisuuksien ikkunassa: (1) ennen kiertokulkua; (2) follikulaarisen seurannan aikana; (3) munasolun haku-alkionsiirtovaihe; (4) 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen (hCG-raskaustesti) ja (5) 28-30 päivää alkionsiirron jälkeen. Interventiokomponentit antavat pariskunnille koulutuksellista tietoa terveydestä ja ihmissuhteista sekä taitoja, joita saadaan interaktiivisista toiminnoista, jotka on suunniteltu nimenomaan sukupuolistereotypioiden haastamiseen. Kaikki nämä voivat herättää pohdiskelua sosiokulttuurisista normeista ja sukupuoleen liittyvästä vallan epätasa-arvosta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1 keskuksen mukaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän pariskunnat saavat GTI-istuntoja. Kontrolliryhmä saa tavallista lisääntymishoitoa. Mukaan otetaan 376 hedelmätöntä paria (188 paria ryhmää kohden).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Fu, MS
- Puhelinnumero: +86 13521777668
- Sähköposti: annyfy0417@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuanyuan Wang, Dr
- Puhelinnumero: +86 13811352300
- Sähköposti: yyuanwang@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Fu, MS
- Puhelinnumero: +8613521777668
- Sähköposti: annyfy0417@gmail.com
-
Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaokui Yang, Dr
- Puhelinnumero: +8613718193183
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Fang, Dr
- Puhelinnumero: +8613552326071
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, joilla on ensimmäinen tai toinen IVF-ET-sykli;
- Pariskunnat, jotka saavat tuoreen alkion;
- Pariskunnat, joilla on ensisijainen hedelmättömyys;
- Pariskunnat, joilla on naistekijän hedelmättömyys;
- Parit, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat, jotka vastaanottavat luovutettuja munasoluja, siittiöitä tai alkioita;
- Pariskunnat, joilla on miespuolinen hedelmättömyys tai selittämätön hedelmättömyys;
- Pariskunnat, joille tehdään preimplantaatiogeenitesti (PGT);
- Pariskunnat, jotka siirtyvät tuoreesta syklistä jäätymis-sulatusjaksoon;
- Pariskunnat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia;
- Parit, jotka vetäytyivät tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GTI-interventio
Interventioryhmän osallistujille järjestetään viisi GTI-istuntoa (60 minuuttia/istunto) koulutetuilta sairaanhoitajilta ja sosiaalityöntekijöiltä osallistujien hedelmällisyyshoitojakson aikana koko osallistujien hedelmällisyyshoitojakson ajan.
|
Intervention kehittämistä tukemaan perustetaan monialainen asiantuntijaryhmä, johon kuuluu 8-10 lisääntymislääketieteen, hoitotyön, sosiaalityön, psykiatrian, perheoikeuden ja näyttöön perustuvan lääketieteen asiantuntijaa. Koulutetut sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät pitävät viisi 60 minuutin interventioistuntoa osallistujien hedelmällisyyshoitojakson aikana. Interventio suoritetaan 5 kriittisessä hedelmättömyyshoidon mahdollisuuksien ikkunassa: (1) ennen kuukautiskiertoa; (2) follikulaarisen seurannan aikana; (3) ennen munasolun talteenottoa; ja (4) 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen; ja (5) 28-30 päivää alkionsiirron jälkeen. Interventiokomponentit antavat pariskunnille koulutuksellista tietoa terveydestä ja ihmissuhteista sekä taitoja, joita saadaan interaktiivisista toiminnoista, jotka on suunniteltu nimenomaan sukupuolistereotypioiden haastamiseen. Kaikki nämä voivat herättää pohdiskelua sosiokulttuurisista normeista ja sukupuoleen liittyvästä vallan epätasa-arvosta. |
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Interventioryhmän osallistujille tarjotaan tavanomaiset kliiniset menetelmät avusteista lisääntymistä ja terveyskasvatusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeiset 12 kuukautta parisuhdeväkivalta hedelmättömiin naisiin
Aikaikkuna: T0 (perustila) ja T0 + ~14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Viimeisten 12 kuukauden IPV:n esiintyvyys hedelmättömiä naisia vastaan mitattiin instrumentilla, joka yhdisti tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon (CTS-2) ja taloudellisen väärinkäytön asteikon 12 (SEA-12). Vastaajilta kysytään, olivatko he kokeneet tiettyjä fyysisiä (6 kohtaa CTS-2-vamma-ala-asteikosta, 12 kohtaa CTS-2-fyysisen väkivallan ala-asteikosta), psykologista (8 kohtaa CTS-2-psykologisen aggression ala-asteikosta), seksuaalista (7 kohtaa) CTS-2 seksuaalisen pakottamisen ala-asteikosta) tai taloudellista väkivaltaa (12 kohdetta SEA-12:sta) viimeisen 12 kuukauden aikana. IPV:n levinneisyys viimeisten 12 kuukauden ajalta lasketaan niiden osallistujien osuutena, jotka ovat ilmoittaneet vähintään yhdestä väkivallasta viimeisen 12 kuukauden aikana. |
T0 (perustila) ja T0 + ~14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: 22 raskausviikkoa
|
Kohdunsisäisen raskauden spontaani menetys ennen 22 raskausviikkoa.
|
22 raskausviikkoa
|
|
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 7 raskausviikkoa
|
Implantaatio tapahtuu kohdunontelon ulkopuolella, mikä vahvistetaan sonografialla tai laparoskopialla.
|
7 raskausviikkoa
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 28-37 raskausviikkoa
|
Sikiön syntymä, joka syntyi 28 viikon jälkeen ja ennen 37 raskausviikkoa, osallistujilla vahvisti jatkuvan raskauden.
|
28-37 raskausviikkoa
|
|
Synnynnäinen poikkeavuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä elävänä syntymästä
|
Mukaan luetaan kaikki synnynnäiset poikkeavuudet, mukaan lukien kohdun sikiön rakenteelliset tai kromosomiepänormaalit poikkeavuudet, Trisomia 21 (Downin oireyhtymä), synnynnäinen sydänsairaus, hermoputken viat, huuli- ja kitalakihalkio, polydaktylia, vesipää jne.
|
2 viikon sisällä elävänä syntymästä
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä syntymästä
|
Elävänä syntyneen vauvan kuolema 28 päivän sisällä syntymästä
|
28 päivän sisällä syntymästä
|
|
Viimeiset 12 kuukautta parisuhdeväkivalta miespuolisia kumppaneita kohtaan
Aikaikkuna: T0 (perustila) ja T0 + ~14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
IPV:n esiintyvyys miespuolisia kumppaneita vastaan viimeisten 12 kuukauden aikana mitattiin instrumentilla, jossa yhdistettiin tarkistettu konfliktitaktiikka-asteikko (CTS-2) ja taloudellisen väärinkäytön asteikko 12 (SEA-12). Vastaajilta kysytään, olivatko he kokeneet tiettyjä fyysisiä (6 kohtaa CTS-2-vamma-ala-asteikosta, 12 kohtaa CTS-2-fyysisen väkivallan ala-asteikosta), psykologista (8 kohtaa CTS-2-psykologisen aggression ala-asteikosta), seksuaalista (7 kohtaa) CTS-2 seksuaalisen pakottamisen ala-asteikosta) tai taloudellista väkivaltaa (12 kohdetta SEA-12:sta) viimeisen 12 kuukauden aikana. IPV:n levinneisyys viimeisten 12 kuukauden ajalta lasketaan niiden osallistujien osuutena, jotka ovat ilmoittaneet vähintään yhdestä väkivallasta viimeisen 12 kuukauden aikana. |
T0 (perustila) ja T0 + ~14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Viimeiset 3 kuukautta parisuhdeväkivalta hedelmättömiin naisiin
Aikaikkuna: T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Viimeisen kolmen kuukauden IPV:n esiintyvyys hedelmättömissä naisissa mitattuna Maailman terveysjärjestön naisiin kohdistuvan väkivallan (WHO-VAW) instrumentilla. WHO-VAW:ssa on 6 kohtaa, joissa kysytään, olivatko osallistujat kokeneet fyysistä (1 kohde), seksuaalista (1 kohde) ja henkistä (4 kohtaa) väkivaltaa viimeisen kolmen kuukauden aikana. IPV:n levinneisyys viimeisen 3 kuukauden aikana lasketaan niiden osallistujien osuutena, jotka ovat raportoineet vähintään yhdestä väkivallasta viimeisen kolmen kuukauden aikana. |
T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Viimeiset 3 kuukautta parisuhdeväkivalta miespuolisia kumppaneita kohtaan
Aikaikkuna: T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
IPV:n esiintyvyys miespuolisia kumppaneita vastaan viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Maailman terveysjärjestön naisiin kohdistuvan väkivallan (WHO-VAW) instrumentilla. WHO-VAW:ssa on 6 kohtaa, joissa kysytään, olivatko osallistujat kokeneet fyysistä (1 kohde), seksuaalista (1 kohde) ja henkistä (4 kohtaa) väkivaltaa viimeisen kolmen kuukauden aikana. IPV:n levinneisyys viimeisen 3 kuukauden aikana lasketaan niiden osallistujien osuutena, jotka ovat raportoineet vähintään yhdestä väkivallasta viimeisen kolmen kuukauden aikana. |
T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Viimeiset 12 kuukautta Vakava parisuhdeväkivalta hedelmättömiin naisiin
Aikaikkuna: T0 (perustila) ja T0 + ~14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Vaikean IPV:n esiintyvyys hedelmättömillä naisilla viimeisten 12 kuukauden aikana mitattuna laitteella, joka yhdisti tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon (CTS-2) ja taloudellisen väärinkäytön asteikon 12 (SEA-12). Vastaajilta kysytään, olivatko he kokeneet tiettyjä fyysisiä (6 kohtaa CTS-2-vamma-ala-asteikosta, 12 kohtaa CTS-2-fyysisen väkivallan ala-asteikosta), psykologista (8 kohtaa CTS-2-psykologisen aggression ala-asteikosta), seksuaalista (7 kohtaa) CTS-2 seksuaalisen pakottamisen ala-asteikosta) tai taloudellista väkivaltaa (12 kohdetta SEA-12:sta) viimeisen 12 kuukauden aikana. Vakavaksi IPV:ksi määritellään mikä tahansa raportoitu fyysinen tai seksuaalinen väkivalta (taajuudesta riippumatta) ja/tai mikä tahansa henkinen tai taloudellinen väkivalta ≥ 3 kertaa viimeisen vuoden aikana. Vaikean IPV:n esiintyvyys viimeisten 12 kuukauden aikana lasketaan niiden osallistujien osuutena, jotka ovat ilmoittaneet vähintään yhdestä vakavasta IPV:stä viimeisen 12 kuukauden aikana. |
T0 (perustila) ja T0 + ~14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Viimeiset 12 kuukautta vakava lähikumppanin väkivalta miespuolisia kumppaneita kohtaan
Aikaikkuna: T0 (perustila) ja T0 + ~14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Viimeisen 12 kuukauden aikana vakavan IPV:n esiintyvyys miespuolisia kumppaneita vastaan mitattiin instrumentilla, joka yhdisti tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon (CTS-2) ja taloudellisen väärinkäytön asteikon 12 (SEA-12). Vastaajilta kysytään, olivatko he kokeneet tiettyjä fyysisiä (6 kohtaa CTS-2-vamma-ala-asteikosta, 12 kohtaa CTS-2-fyysisen väkivallan ala-asteikosta), psykologista (8 kohtaa CTS-2-psykologisen aggression ala-asteikosta), seksuaalista (7 kohtaa) CTS-2 seksuaalisen pakottamisen ala-asteikosta) tai taloudellista väkivaltaa (12 kohdetta SEA-12:sta) viimeisen 12 kuukauden aikana. Vakavaksi IPV:ksi määritellään mikä tahansa raportoitu fyysinen tai seksuaalinen väkivalta (taajuudesta riippumatta) ja/tai mikä tahansa henkinen tai taloudellinen väkivalta ≥ 3 kertaa viimeisen vuoden aikana. Vaikean IPV:n esiintyvyys viimeisten 12 kuukauden aikana lasketaan niiden osallistujien osuutena, jotka ovat ilmoittaneet vähintään yhdestä vakavasta IPV:stä viimeisen 12 kuukauden aikana. |
T0 (perustila) ja T0 + ~14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Asenteet miesten sukupuolirooleja kohtaan
Aikaikkuna: T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Asenteet miesten sukupuolirooleja kohtaan mitattuna MRAS-asteikolla (Male Role Attitudes Scale), jolla arvioidaan hedelmättömien parien asenteita perinteisiä miesten roolistereotypioita kohtaan. MRAS:ssa on 8 tuotetta. Vastaukset MRAS-kyselyyn perustuivat nelipisteiseen Likert-asteikkoon 'täysin eri mieltä=1' ja 'täysin samaa mieltä=4'. Kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen vastaukset kuhunkin kohtaan, jolloin mahdolliseksi pistemääräksi saatiin 8-32, jossa korkeammat pisteet osoittavat perinteisten miesten roolistereotypioiden suurempaa hyväksymistä. |
T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Taistelukykyä ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Taistelukyky ja tyytyväisyys suhteiden arviointiasteikolla (RAS) mitattuna. RAS:ssa on 7 tuotetta. Vastaukset RAS:iin perustuivat viiden pisteen Likert-asteikkoon 'low=1' - 'high=5'. Kohdat 4 ja 7 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen vastaukset jokaiseen kohtaan, jolloin mahdolliseksi pistemääräksi saatiin 7-35. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi vastaaja on suhteeseensa. |
T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Pariskunnat selviytyvät stressistä
Aikaikkuna: T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Pariskuntien stressin selviytymistä mitattiin kahdella mittarilla DCI:stä (Dyadic Coping Inventory). DCI:n vastaukset perustuivat viiden pisteen Likert-asteikkoon, joka vaihteli 'täysin eri mieltä = 1' ja 'täysin samaa mieltä = 5'. Kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen kunkin kohdan vastaukset, jolloin mahdolliseksi pistemääräksi saatiin 2-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa parin parempaa dyadista selviytymistä stressistä. |
T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Potilastyytyväisyys hedelmättömyyshoitoon
Aikaikkuna: T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Potilastyytyväisyyttä mitattiin yhdellä potilastyytyväisyystutkimuksen erällä. Vastaukset tähän kysymykseen perustuivat viiden pisteen Likert-asteikkoon, joka vaihteli 'täysin eri mieltä = 1' ja 'täysin samaa mieltä = 5'. Pisteet vaihtelivat 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tyytyväisyyttä hedelmättömyyshoitoon. |
T0 (perustaso); T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen); T0 + ~4 kuukautta (12-13 raskausviikkoa); T0 + ~12-14 kuukautta (4 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) positiivinen
Aikaikkuna: T0 + ~1,5 kuukautta
|
Positiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiinille (βhCG) veressä tai virtsassa alkionsiirron jälkeen.
|
T0 + ~1,5 kuukautta
|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen)
|
Yksi tai useampi havaittu raskauspussi tai lopulliset kliiniset raskauden merkit ultraäänitutkimuksessa 28-30 päivää alkionsiirron jälkeen (mukaan lukien kliinisesti dokumentoitu kohdunulkoinen raskaus).
|
T0 + ~2 kuukautta (28-30 päivää alkionsiirron jälkeen)
|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: T0 + ~4 kuukautta (12 viikkoa alkionsiirron jälkeen)
|
Raskauspussin läsnäolo ja sikiön sydämenlyönti 12 raskausviikon jälkeen.
|
T0 + ~4 kuukautta (12 viikkoa alkionsiirron jälkeen)
|
|
Biokemiallinen raskauden menetys
Aikaikkuna: T0 + 1,5-2 kuukautta
|
Positiivinen hCG:lle alkionsiirron jälkeen, mutta kliinistä raskautta ei havaittu.
|
T0 + 1,5-2 kuukautta
|
|
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: 22 raskausviikon jälkeen
|
Sikiön kuolema 22 raskausviikon jälkeen ilman elonmerkkejä, kuten sydämenlyöntiä, hengitystä, napanuorapulssia tai vapaaehtoista lihasten supistumista.
|
22 raskausviikon jälkeen
|
|
Elävä syntymä
Aikaikkuna: 22 raskausviikon jälkeen
|
Yhden tai useamman elävän lapsen synnytys (raskausviikko ≥ 22 viikkoa tai syntymäpaino yli 1 000 g).
|
22 raskausviikon jälkeen
|
|
Jakson peruutus
Aikaikkuna: T0 + ~2 kuukautta
|
Kierto katsotaan peruutetuksi, jos jokin seuraavista tilanteista tapahtuu munasarjojen stimulaatiosta alkionsiirtoon:
|
T0 + ~2 kuukautta
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin sisällä elävänä syntymästä
|
Paino mitattu ensimmäisen kerran ensimmäisen tunnin sisällä syntymästä.
Korkea syntymäpaino: ≥4kg; Alhainen syntymäpaino: < 2,5 kg.
|
Ensimmäisen tunnin sisällä elävänä syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Qiao, Dr, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2023460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .