Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op paren gebaseerde gendertransformatieve interventie op het gebied van partnergeweld tegen onvruchtbare vrouwen

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Jie Qiao, Peking University Third Hospital

Een op paren gebaseerde gendertransformatieve interventie bij intiem partnergeweld tegen onvruchtbare vrouwen

Dit multicenter, tweearmige, open-label, clustergerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal worden uitgevoerd in twee ziekenhuizen in China en zal zich richten op paren met primaire vrouwelijke onvruchtbaarheid die hun eerste of tweede in vitro fertilisatie en embryotransfer (IVF-behandeling) ondergaan. ET) behandelingen. Er zijn aanwijzingen dat onvruchtbare vrouwen een hoger risico lopen op intiem partnergeweld (IPV). Het onderzoek heeft tot doel een op paren gebaseerde gender-transformatieve interventie (GTI) voor onvruchtbare paren te ontwikkelen en te evalueren om de prevalentie van partnergeweld te verminderen.

Er zullen ongeveer 240 paren (120 per groep) worden ingeschreven. Clusters (6 paren/cluster) worden verdeeld over twee groepen in een verhouding van 1:1-GTI-groep en standaardzorggroep. Alle clusters zullen worden gerandomiseerd via gestratificeerde blokrandomisatie op basis van de onderzoekslocaties. De interventie omvat het onderwijzen van paren over reproductieve gezondheid en intieme relaties, het bevorderen van het bewustzijn van gendergelijkheid en het bevorderen van wederzijds begrip en steun.

Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met een controlegroep om te zien of de GTI-interventie resulteert in een lagere prevalentie van partnergeweld en verbeteringen in de secundaire uitkomsten, waaronder de houding ten opzichte van mannelijke geslachtsrollen, huwelijkskwaliteit en -tevredenheid, het aantal klinische zwangerschappen en doorgaande zwangerschappen. tarief.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbaarheid en partnergeweld (IPV) zijn aanzienlijke uitdagingen op het gebied van de seksuele en reproductieve gezondheid, met een opmerkelijk kruispunt omdat onvruchtbare vrouwen met grotere risico's op het gebied van partnergeweld te maken hebben. De behoeften van onvruchtbare paren worden echter grotendeels over het hoofd gezien, en de effectiviteit van gender-transformatieve interventies (GTI's) die zijn ontworpen om de genderongelijkheid aan te pakken en de gendernormen ter discussie te stellen bij het terugdringen van partnergeweld tegen onvruchtbare vrouwen, is niet geëvalueerd.

Dit is een multicenter, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in twee centra voor reproductieve geneeskunde in Beijing, China (de Centers for Reproductive Medicine van het Peking University Third Hospital en het Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital).

Er zal een multidisciplinair team van deskundigen worden opgericht, waaronder acht tot tien deskundigen op het gebied van reproductieve geneeskunde, verpleegkunde, maatschappelijk werk, psychiatrie, familierecht en evidence-based geneeskunde, om de ontwikkeling van de interventie te ondersteunen. Er zullen vijf GTI-sessies van 60 minuten worden gegeven door getrainde verpleegkundigen en maatschappelijk werkers gedurende de vruchtbaarheidsbehandelingscyclus van de deelnemers. Interventie zal worden uitgevoerd op de vier kritieke momenten waarop de behandeling van onvruchtbaarheid kan plaatsvinden: (1) vóór het begin van de cyclus; (2) tijdens folliculaire monitoring; (3) de fase van het ophalen van eicellen en de overdracht van embryo's; (4) 2 weken na de embryotransfer (hCG-zwangerschapstest), en (5) 28-30 dagen na de embryotransfer. De interventiecomponenten zullen paren voorzien van educatieve informatie over gezondheid en relaties en vaardigheden verkregen uit interactieve activiteiten die zijn ontworpen met een expliciete focus op het uitdagen van genderstereotypen, die allemaal zouden kunnen aanzetten tot reflectie over sociaal-culturele normen en gendergerelateerde machtsongelijkheid.

Deelnemers worden willekeurig 1:1 per centrum toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Paren in de interventiegroep krijgen GTI-sessies. De controlegroep krijgt standaard reproductieve zorg. Er zullen in totaal 376 onvruchtbare paren worden ingeschreven (188 paren per groep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

752

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
        • Contact:
          • Xiaokui Yang, Dr
          • Telefoonnummer: +8613718193183
        • Contact:
          • Ying Fang, Dr
          • Telefoonnummer: +8613552326071

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paren die hun eerste of tweede IVF-ET-cyclus ondergaan;
  • Paren die een vers embryo krijgen;
  • Paren met primaire onvruchtbaarheid;
  • Paren met onvruchtbaarheid door vrouwelijke factoren;
  • Paren die toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Paren die gedoneerde eicellen, sperma of embryo's ontvangen;
  • Paren met mannelijke onvruchtbaarheid of onverklaarde onvruchtbaarheid;
  • Paren die pre-implantatie genetische tests (PGT) ondergaan;
  • Paren die overstappen van een nieuwe cyclus naar een vries-dooicyclus;
  • Paren met ernstige psychische stoornissen;
  • Paren die zich terugtrokken uit het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GTI-interventie
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende de gehele vruchtbaarheidsbehandelingscyclus van de deelnemers vijf GTI-sessies (60 minuten/sessie) door getrainde verpleegsters en maatschappelijk werkers.
Gedragsmatig: Gender-transformatieve interventie

Er zal een multidisciplinair team van deskundigen worden opgericht, waaronder acht tot tien deskundigen op het gebied van reproductieve geneeskunde, verpleegkunde, maatschappelijk werk, psychiatrie, familierecht en evidence-based geneeskunde, om de ontwikkeling van de interventie te ondersteunen.

Er zullen vijf interventiesessies van 60 minuten worden gegeven door getrainde verpleegkundigen en maatschappelijk werkers gedurende de vruchtbaarheidsbehandelingscyclus van de deelnemers. Interventie zal worden uitgevoerd op de vijf kritieke momenten waarop de behandeling van onvruchtbaarheid kan plaatsvinden: (1) voordat de cyclus ingaat; (2) tijdens folliculaire monitoring; (3) vóór het ophalen van de eicel; en (4) 2 weken na de embryotransfer; en (5) 28-30 dagen na de embryotransfer.

De interventiecomponenten zullen paren voorzien van educatieve informatie over gezondheid en relaties en vaardigheden verkregen uit interactieve activiteiten die zijn ontworpen met een expliciete focus op het uitdagen van genderstereotypen, die allemaal zouden kunnen aanzetten tot reflectie over sociaal-culturele normen en gendergerelateerde machtsongelijkheid.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden voorzien van standaard klinische procedures voor geassisteerde voortplanting en gezondheidsvoorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geweld van intieme partners in de afgelopen 12 maanden tegen onvruchtbare vrouwen
Tijdsspanne: T0 (basislijn) en T0 + ~14 maanden (4 weken na bevalling)

Prevalentie van partnergeweld in de afgelopen twaalf maanden onder onvruchtbare vrouwen, gemeten met behulp van een instrument dat de Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2) en de Scale of Economic Abuse-12 (SEA-12) combineerde.

Respondenten wordt gevraagd of zij specifieke lichamelijke handelingen hebben meegemaakt (6 items uit de CTS-2-subschaal voor letsel, 12 uit de CTS-2-subschaal fysieke mishandeling), psychologische (8 items uit de CTS-2-subschaal psychologische agressie), seksuele (7 items uit de CTS-2-subschaal psychologische agressie). uit de subschaal seksuele dwang van CTS-2), of economisch geweld (12 items uit SEA-12) in de afgelopen 12 maanden.

De prevalentie van partnergeweld in de afgelopen twaalf maanden wordt berekend als het percentage deelnemers dat in de afgelopen twaalf maanden ten minste één gewelddaad heeft gemeld.
T0 (basislijn) en T0 + ~14 maanden (4 weken na bevalling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Miskraam
Tijdsspanne: 22 weken zwangerschap
Spontaan verlies van een intra-uteriene zwangerschap voorafgaand aan een zwangerschapsduur van 22 voltooide weken.
22 weken zwangerschap
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: 7 weken zwangerschap
Implantatie vindt plaats buiten de baarmoederholte, bevestigd door echografie of laparoscopie.
7 weken zwangerschap
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: 28-37 weken zwangerschap
Geboorte van een foetus die werd geboren na 28 en vóór 37 voltooide weken zwangerschapsduur bij deelnemers bevestigde doorgaande zwangerschap.
28-37 weken zwangerschap
Aangeboren afwijking
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na een levendgeborene
Elke aangeboren afwijking wordt meegenomen, inclusief structurele of chromosomale afwijkingen van de foetus in de baarmoeder, trisomie 21 (syndroom van Down), aangeboren hartziekte, neurale buisdefecten, gespleten lip en gehemelte, polydactylie, hydrocephalus, enz.
Binnen 2 weken na een levendgeborene
Sterfte bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na de geboorte
Overlijden van een levendgeboren baby binnen 28 dagen na de geboorte
Binnen 28 dagen na de geboorte
Afgelopen 12 maanden Intiem partnergeweld tegen mannelijke partners
Tijdsspanne: T0 (basislijn) en T0 + ~14 maanden (4 weken na bevalling)

De prevalentie van partnergeweld in de afgelopen twaalf maanden onder mannelijke partners is gemeten met behulp van een instrument dat de Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2) en de Scale of Economic Abuse-12 (SEA-12) combineerde.

Respondenten wordt gevraagd of zij specifieke lichamelijke handelingen hebben meegemaakt (6 items uit de CTS-2-subschaal voor letsel, 12 uit de CTS-2-subschaal fysieke mishandeling), psychologische (8 items uit de CTS-2-subschaal psychologische agressie), seksuele (7 items uit de CTS-2-subschaal psychologische agressie). uit de subschaal seksuele dwang van CTS-2), of economisch geweld (12 items uit SEA-12) in de afgelopen 12 maanden.

De prevalentie van partnergeweld in de afgelopen twaalf maanden wordt berekend als het percentage deelnemers dat in de afgelopen twaalf maanden ten minste één gewelddaad heeft gemeld.
T0 (basislijn) en T0 + ~14 maanden (4 weken na bevalling)
Afgelopen drie maanden Intiem partnergeweld tegen onvruchtbare vrouwen
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)

Prevalentie van partnergeweld in de afgelopen drie maanden onder onvruchtbare vrouwen, gemeten met behulp van het Violence Against Women (WHO-VAW) instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie.

De WHO-VAW heeft zes items waarin wordt gevraagd of deelnemers in de afgelopen drie maanden specifieke vormen van fysiek (1 item), seksueel (1 item) en psychologisch (4 items) geweld hebben ervaren.

De prevalentie van partnergeweld in de afgelopen drie maanden wordt berekend als het percentage deelnemers dat in de afgelopen drie maanden ten minste één gewelddaad heeft gemeld.
T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)
Afgelopen drie maanden Intiem partnergeweld tegen mannelijke partners
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)

De prevalentie van partnergeweld in de afgelopen drie maanden onder mannelijke partners, gemeten met behulp van het instrument voor geweld tegen vrouwen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-VAW).

De WHO-VAW heeft zes items waarin wordt gevraagd of deelnemers in de afgelopen drie maanden specifieke vormen van fysiek (1 item), seksueel (1 item) en psychologisch (4 items) geweld hebben ervaren.

De prevalentie van partnergeweld in de afgelopen drie maanden wordt berekend als het percentage deelnemers dat in de afgelopen drie maanden ten minste één gewelddaad heeft gemeld.
T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)
Ernstig partnergeweld in de afgelopen 12 maanden tegen onvruchtbare vrouwen
Tijdsspanne: T0 (basislijn) en T0 + ~14 maanden (4 weken na bevalling)

Prevalentie van ernstig partnergeweld in de afgelopen twaalf maanden onder onvruchtbare vrouwen, gemeten met behulp van een instrument dat de Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2) en de Scale of Economic Abuse-12 (SEA-12) combineerde.

Respondenten wordt gevraagd of zij specifieke lichamelijke handelingen hebben meegemaakt (6 items uit de CTS-2-subschaal voor letsel, 12 uit de CTS-2-subschaal fysieke mishandeling), psychologische (8 items uit de CTS-2-subschaal psychologische agressie), seksuele (7 items uit de CTS-2-subschaal psychologische agressie). uit de subschaal seksuele dwang van CTS-2), of economisch geweld (12 items uit SEA-12) in de afgelopen 12 maanden.

Ernstig partnergeweld wordt gedefinieerd als elk gerapporteerd geval van fysiek of seksueel geweld (ongeacht de frequentie) en/of psychologisch of economisch geweld ≥ 3 keer in het afgelopen jaar.

De prevalentie van ernstig partnergeweld in de afgelopen twaalf maanden wordt berekend als het percentage deelnemers dat in de afgelopen twaalf maanden ten minste één ernstig partnergeweld heeft gemeld.
T0 (basislijn) en T0 + ~14 maanden (4 weken na bevalling)
Ernstig partnergeweld tegen mannelijke partners in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: T0 (basislijn) en T0 + ~14 maanden (4 weken na bevalling)

Prevalentie van ernstig HG tegen mannelijke partners in de afgelopen twaalf maanden, gemeten met behulp van een instrument dat de Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2) en de Scale of Economic Abuse-12 (SEA-12) combineerde.

Respondenten wordt gevraagd of zij specifieke lichamelijke handelingen hebben meegemaakt (6 items uit de CTS-2-subschaal voor letsel, 12 uit de CTS-2-subschaal fysieke mishandeling), psychologische (8 items uit de CTS-2-subschaal psychologische agressie), seksuele (7 items uit de CTS-2-subschaal psychologische agressie). uit de subschaal seksuele dwang van CTS-2), of economisch geweld (12 items uit SEA-12) in de afgelopen 12 maanden.

Ernstig partnergeweld wordt gedefinieerd als elk gerapporteerd geval van fysiek of seksueel geweld (ongeacht de frequentie) en/of psychologisch of economisch geweld ≥ 3 keer in het afgelopen jaar.

De prevalentie van ernstig partnergeweld in de afgelopen twaalf maanden wordt berekend als het percentage deelnemers dat in de afgelopen twaalf maanden ten minste één ernstig partnergeweld heeft gemeld.
T0 (basislijn) en T0 + ~14 maanden (4 weken na bevalling)
Houding ten opzichte van mannelijke genderrollen
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)

Houding ten opzichte van mannelijke genderrollen gemeten door de Male Role Attitudes Scale (MRAS) om de houding van onvruchtbare paren ten opzichte van traditionele mannelijke rolstereotypen te beoordelen.

De MRAS bestaat uit 8 items. De antwoorden op de MRAS waren gebaseerd op een vierpunts Likertschaal van 'helemaal mee oneens=1' tot 'helemaal mee eens=4'. Er werd een totaalscore afgeleid door de antwoorden op elk item op te tellen, wat een mogelijke score van 8-32 opleverde, waarbij hogere scores duiden op een grotere goedkeuring van traditionele mannelijke rolstereotyperingen.
T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)
Martiale kwaliteit en tevredenheid
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)

Krijgskwaliteit en tevredenheid gemeten door de Relationship Assessment Scale (RAS).

De RAS heeft 7 items. De antwoorden op de RAS waren gebaseerd op een vijfpunts Likertschaal van 'laag=1' tot 'hoog=5'. Items 4 en 7 worden omgedraaid. Door de antwoorden op elk item bij elkaar op te tellen, werd een totaalscore verkregen, wat een mogelijke score van 7-35 opleverde. Hoe hoger de score, hoe tevredener de respondent is met zijn/haar relatie.
T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)
Hoe koppels omgaan met stress
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)

De manier waarop koppels omgaan met stress werd gemeten met twee items uit de Dyadic Coping Inventory (DCI).

De antwoorden op de DCI waren gebaseerd op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 'helemaal mee oneens = 1' tot 'helemaal mee eens = 5'. Er werd een totaalscore afgeleid door de antwoorden op elk item bij elkaar op te tellen, wat een mogelijke score van 2-10 opleverde. Een hogere score duidt erop dat koppels beter omgaan met stress.
T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)
Patiënttevredenheid over onvruchtbaarheidsbehandeling
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)

De patiënttevredenheid werd gemeten met één item uit het patiënttevredenheidsonderzoek.

De antwoorden op deze vraag waren gebaseerd op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 'helemaal niet mee eens = 1' tot 'helemaal mee eens = 5'. De score varieerde van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid over de onvruchtbaarheidsbehandeling aangeeft.
T0 (basislijn); T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer); T0 + ~4 maanden (12-13 weken zwangerschap); T0 + ~12-14 maanden (4 weken na bevalling)
Humaan choriongonadotrofine (hCG) positief
Tijdsspanne: T0 + ~1,5 maanden
Positief voor bèta-humaan choriongonadotrofine (βhCG) in bloed of urine na embryotransfer.
T0 + ~1,5 maanden
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer)
Eén of meer waargenomen zwangerschapszakjes of definitieve klinische tekenen van zwangerschap op basis van echografie 28-30 dagen na de embryotransfer (inclusief klinisch gedocumenteerde buitenbaarmoederlijke zwangerschap).
T0 + ~2 maanden (28-30 dagen na embryotransfer)
Doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: T0 + ~4 maanden (12 weken na embryotransfer)
Aanwezigheid van een zwangerschapszak en foetale hartslag na 12 weken zwangerschap.
T0 + ~4 maanden (12 weken na embryotransfer)
Biochemisch zwangerschapsverlies
Tijdsspanne: T0 + 1,5-2 maanden
Positief voor hCG na embryotransfer, maar geen klinische zwangerschap waargenomen.
T0 + 1,5-2 maanden
Doodgeboorte
Tijdsspanne: Na 22 weken zwangerschap
Foetale dood na 22 weken zwangerschap, zonder tekenen van leven zoals hartslag, ademhaling, navelstrengpuls of vrijwillige spiercontractie.
Na 22 weken zwangerschap
Levende geboorte
Tijdsspanne: Na 22 weken zwangerschap
Een bevalling van een of meer levende baby’s (≥22 weken zwangerschap of geboortegewicht meer dan 1.000 gram).
Na 22 weken zwangerschap
Annulering van de cyclus
Tijdsspanne: T0 + ~2 maanden

De cyclus wordt als geannuleerd beschouwd als een van de volgende situaties zich voordoet vanaf de stimulatie van de eierstokken tot aan de embryotransfer:

  1. De onderzoeker stelt vast dat er op de twintigste dag van de ovariële stimulatie geen ≥2 follikels zijn met een diameter van ≥18 mm.
  2. Echografie onthult meer dan 25 follikels met een diameter van ≥12 mm.
  3. Op de dag van de eicelpunctie worden er geen eicellen afgenomen.
  4. Op de terugplaatsingsdag zijn er geen overdraagbare embryo’s beschikbaar.
  5. Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) treedt op tijdens het ovariële stimulatieproces.
  6. De deelnemer verzoekt om de cyclus te annuleren of de onderzoeker annuleert de cyclus om andere geldige redenen.
T0 + ~2 maanden
Geboorte gewicht
Tijdsspanne: Binnen het eerste uur na een levendgeborene
Het gewicht dat voor het eerst wordt gemeten binnen het eerste uur na de geboorte. Hoog geboortegewicht: ≥4 kg; Laag geboortegewicht: < 2,5 kg.
Binnen het eerste uur na een levendgeborene

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Medewerkers

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Qiao, Dr, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2023460

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gezien de aard van het onderzoek zullen individuele deelnemersgegevens (IPD) niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren