- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06127121
Digitaalisen taiteen aktiviteetti, joka tehostaa itsensä paljastamista ja psykososiaalisen ahdistuksen havaitsemista aikuisilla syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
- Arvioida, kuinka digitaaliseen taidetoimintaan osallistuminen saattaa aiheuttaa muutoksia oireiden raportointiin, perustuen Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän (ESAS) tekemään ennakko-/jälkeiseen itseraportointiin hetkellä T3.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida muutoksia oireiden raportoinnissa, perustuen ESAS-selvityksiä edeltävään/jälkeiseen itseraportointiin tutkimuksen eri aikoina (T1, T2).
- Arvioida, kuinka tietty luovan taiteen tekeminen (T3) verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan (T2; musiikin kuuntelu) voi vaikuttaa tai ei voi vaikuttaa raportointiin ESAS.
- Tarkkailemaan mahdollisia muutoksia hädän paljastamisessa, perustuen itseraportin pisteytykseen Distress Disclosure Index -pisteissä T0, T2 ja T3.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Potilaat, jotka on otettu sairaalaan ja jotka ovat saaneet syöpädiagnoosin kuuden kuukauden - vuoden kuluessa tutkimuksesta.
- Sairastavat paksusuolensyöpää, rintasyöpää, haimasyöpää tai keuhkosyöpää ja saavat aktiivista hoitoa syöpäänsä.
- Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus.
- Sujuva englanti tai espanja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa käyttää digitablettia
- Puhe- tai näkövammaisuus
- Potilaat, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet eivätkä pysty lukemaan tai suostumaan tutkimukseen
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaidetoimintaa
Vierailu 1, Osallistujia pyydetään täyttämään oirekysely ja sitten olet vuorovaikutuksessa digitaalisen taiteen työkalun kanssa. Osallistujat suorittavat ensin lyhyen hengitysharjoituksen, jonka jälkeen osallistujat ovat vuorovaikutuksessa digitaalisen taiteen työkalun kanssa. Digitaalinen työkalu yhdistää digitaalisen kankaan kollaasitehtävään. Osallistujia pyydetään valitsemaan tausta ja vastaamaan kysymyksiin yleisestä hyvinvoinnistasi sekä fyysisistä ja emotionaalisista oireistasi, jotka liittyvät syöpään ja syövän hoitoon. Vierailu 2, Osallistujia pyydetään täyttämään oirekyselylomake, suorittamaan toinen toiminta, kuten kuuntelemaan meditatiivista musiikkia 10 minuuttia, ja täyttämään sitten oirekysely uudelleen. Vierailu 3, Osallistujat täyttävät oirekyselyn ja osallistuvat uudelleen digitaaliseen taiteeseen. Osallistujia pyydetään sitten täyttämään 3 muuta kyselyä ahdistuksen tunteistasi. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Pisteasteikko (0-10) 0 Ei oireita - 10 Pahin mahdollinen
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .