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Una actividad de arte digital para mejorar la autorrevelación y la detección de angustia psicosocial en pacientes adultos con cáncer

13 de junio de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Analizar cómo una actividad de arte digital puede ayudar a los pacientes con cáncer a mejorar su capacidad para expresar su angustia, sus síntomas y sus experiencias vividas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

  • Evaluar cómo la participación en una actividad de arte digital podría causar cambios en la notificación de síntomas, según la autoevaluación previa y posterior en el Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS) en el momento T3.

Objetivos secundarios:

  • Evaluar los cambios en el informe de síntomas, basándose en el autoinforme pre/post en ESAS en diferentes momentos del estudio (T1, T2).
  • Evaluar cómo una actividad de creación de arte creativo específica (T3), en comparación con una condición de control activo (T2; escuchar música) puede o no afectar la presentación de informes ESAS.
  • Monitorear posibles cambios en la divulgación de angustia, según la puntuación del autoinforme en la puntuación del Índice de divulgación de angustia en T0, T2 y T3.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlos Roldan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Centro Oncológico MD Anderson

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad igual o mayor a 18 años
  2. Pacientes que ingresan en el hospital y han recibido un diagnóstico de cáncer dentro de los seis meses a un año del estudio.
  3. Padecer cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de páncreas o cáncer de pulmón y recibir tratamiento activo para su cáncer.
  4. Consentimiento voluntario por escrito.
  5. Fluido en inglés o español.

Criterio de exclusión:

  1. No poder utilizar una tableta digital
  2. Tener problemas del habla o de la visión
  3. Pacientes con deterioro cognitivo y que no pueden leer o dar su consentimiento para el estudio.
  4. Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Actividad de arte digital

Visita 1. Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de síntomas y luego interactuarán con la herramienta de arte digital. Los participantes primero completarán un breve ejercicio de respiración y luego interactuarán con la herramienta de arte digital. La herramienta digital combina un lienzo digital con una actividad de collage. A los participantes se les pedirá que elijan sus antecedentes y luego respondan preguntas sobre su bienestar general y sus síntomas físicos y emocionales en relación con el cáncer y el tratamiento del cáncer.

Visita 2. Se pedirá a los participantes que completen el cuestionario de síntomas, completen otra actividad como escuchar música meditativa durante 10 minutos y luego completen el cuestionario de síntomas nuevamente.

Visita 3. Los participantes completarán el cuestionario de síntomas y participarán nuevamente en la actividad de arte digital. Luego se pedirá a los participantes que completen otros 3 cuestionarios sobre sus sentimientos de angustia.
Conductual: Actividad de arte digital
  • completar un cuestionario de síntomas
  • completar otra actividad como escuchar música meditativa durante 10 minutos
  • Complete el cuestionario de síntomas y participe nuevamente en la actividad de arte digital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
Escala de puntuación (0-10) 0 Sin síntoma-10 Lo peor posible
hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-0328
  • NCI-2023-09557 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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