- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06127121
Działanie w zakresie sztuki cyfrowej mające na celu zwiększenie samoujawniania się i wykrywanie stresu psychospołecznego u dorosłych pacjentów chorych na raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
- Ocena, w jaki sposób angażowanie się w działalność związaną ze sztuką cyfrową może potencjalnie spowodować zmiany w zgłaszaniu objawów, w oparciu o samodzielne zgłaszanie objawów przed i po w systemie oceny objawów Edmonton (ESAS) w czasie T3.
Cele drugorzędne:
- Ocena zmian w zgłaszaniu objawów na podstawie samoopisów przed/po badaniu ESAS w różnych momentach badania (T1, T2).
- Aby ocenić, w jaki sposób konkretna czynność tworzenia sztuki twórczej (T3) w porównaniu z warunkiem aktywnej kontroli (T2; słuchanie muzyki) może, ale nie musi, wpłynąć na raportowanie ESAS.
- Aby monitorować potencjalne zmiany w ujawnianiu zagrożenia, w oparciu o punktację z samoopisu na podstawie wyniku Indeksu ujawniania zagrożenia w T0, T2 i T3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek równy lub większy niż 18 lat
- Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala i u których w ciągu sześciu miesięcy do jednego roku od badania zdiagnozowano raka.
- Choruje na raka jelita grubego, raka piersi, raka trzustki lub raka płuc i jest aktywnie leczony z powodu nowotworu.
- Dobrowolna pisemna zgoda.
- Płynnie posługuje się językiem angielskim lub hiszpańskim.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości korzystania z tabletu cyfrowego
- Upośledzenie mowy lub upośledzenie wzroku
- Pacjenci z upośledzeniem funkcji poznawczych, którzy nie potrafią czytać ani wyrazić zgody na badanie
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Działalność w zakresie sztuki cyfrowej
Wizyta 1. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego objawów, po czym nastąpi interakcja z narzędziem sztuki cyfrowej. Uczestnicy najpierw wykonają krótkie ćwiczenie oddechowe, a następnie Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z narzędziem sztuki cyfrowej. Narzędzie cyfrowe łączy cyfrowe płótno z działaniem kolażowym. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie tła, a następnie odpowiedzą na pytania dotyczące ogólnego samopoczucia oraz objawów fizycznych i emocjonalnych związanych z rakiem i jego leczeniem. Wizyta 2. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza objawów, wykonanie innej czynności, takiej jak słuchanie muzyki medytacyjnej przez 10 minut, a następnie ponowne wypełnienie kwestionariusza objawów. Wizyta 3. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów i ponownie zaangażują się w zajęcia związane ze sztuką cyfrową. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 innych kwestionariuszy dotyczących Twojego uczucia niepokoju. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze systemu oceny objawów Edmonton (ESAS).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Wynik Skala (0-10) 0 Brak objawów - 10 Najgorsze z możliwych
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .