- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06127121
En digital kunstaktivitet for å forbedre selvavsløring og oppdagelse av psykososial nød hos voksne kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
- For å evaluere hvordan engasjement i en digital kunstaktivitet potensielt kan forårsake endringer i symptomrapportering, basert på selvrapportering før/etter på Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) på tidspunkt T3.
Sekundære mål:
- For å evaluere endringene i symptomrapportering, basert på pre/post selvrapportering på ESAS på ulike tidspunkt av studien (T1, T2).
- For å evaluere hvordan en spesifikk kreativ kunstproduksjonsaktivitet (T3), sammenlignet med en aktiv kontrolltilstand (T2; musikklytting) kan eller ikke kan påvirke rapportering av ESAS.
- For å overvåke potensielle endringer i distress disclosure, basert på egenrapportscoringen på Distress Disclosure Index-score ved T0, T2 og T3.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller over 18 år
- Pasienter som er innlagt på sykehus og har fått en kreftdiagnose innen seks måneder til ett år etter studien.
- Lider av tykktarmskreft, brystkreft, kreft i bukspyttkjertelen eller lungekreft og mottar aktiv behandling for kreft.
- Frivillig skriftlig samtykke.
- Flytende i engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kunne bruke et digitalt nettbrett
- Å være tale- eller synshemmet
- Pasienter som er kognitivt svekket og ikke kan lese eller samtykke til studien
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Digital kunstaktivitet
Besøk 1, Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et symptomspørreskjema, og deretter vil du samhandle med det digitale kunstverktøyet. Deltakerne vil først gjennomføre en kort pusteøvelse, og deretter vil deltakerne samhandle med det digitale kunstverktøyet. Det digitale verktøyet kombinerer et digitalt lerret med en collageaktivitet. Deltakerne vil bli bedt om å velge bakgrunn og deretter svare på spørsmål om ditt generelle velvære og dine fysiske og emosjonelle symptomer når det gjelder kreft og kreftbehandling. Besøk 2, Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut symptomspørreskjemaet, fullføre en annen aktivitet som å lytte til meditativ musikk i 10 minutter, og deretter fylle ut symptomspørreskjemaet på nytt. Besøk 3, Deltakerne vil fylle ut symptomspørreskjemaet og engasjere seg i den digitale kunstaktiviteten igjen. Deltakerne vil deretter bli bedt om å fylle ut 3 andre spørreskjemaer om dine følelser av nød. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment System, (ESAS) spørreskjemaer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Poengskala (0-10) 0 Ingen symptom-10 Verst mulig
|
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .