- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06127121
Digitální umělecká aktivita k posílení sebeodhalení a detekce psychosociálního stresu u dospělých pacientů s rakovinou
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl:
- Vyhodnotit, jak může zapojení do aktivity digitálního umění potenciálně způsobit změny v hlášení příznaků, na základě sebe hlášení před/po edmontonském systému hodnocení příznaků (ESAS) v čase T3.
Sekundární cíle:
- Vyhodnotit změny v hlášení příznaků na základě sebe hlášení před/po ESAS v různých časech studie (T1, T2).
- Vyhodnotit, jak konkrétní tvůrčí umělecká činnost (T3) ve srovnání s aktivním kontrolním stavem (T2; poslech hudby) může, ale nemusí ovlivnit podávání zpráv ESAS.
- Sledování potenciálních změn v odhalení tísně na základě bodování self-report skóre indexu tísňového odhalení v T0, T2 a T3.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carlos Roldan, MD
- Telefonní číslo: (713) 563-7402
- E-mail: croldan@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Carlos Roldan, MD
- Telefonní číslo: 713-563-7402
- E-mail: croldan@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlos Roldan, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let
- Pacienti, kteří jsou přijati do nemocnice a mají diagnózu rakoviny během šesti měsíců až jednoho roku od studie.
- Trpí rakovinou tlustého střeva a konečníku, rakovinou prsu, rakovinou slinivky nebo plic a dostávají aktivní léčbu rakoviny.
- Dobrovolný písemný souhlas.
- Plynule anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost používat digitální tablet
- Být postižený řečí nebo zrakem
- Pacienti s kognitivní poruchou a neschopní číst nebo souhlasit se studií
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Digitální umělecká aktivita
Návštěva 1, Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku o symptomech a poté budete pracovat s nástrojem digitálního umění. Účastníci nejprve dokončí krátké dechové cvičení a poté budou účastníci pracovat s nástrojem digitálního umění. Digitální nástroj kombinuje digitální plátno s aktivitou koláže. Účastníci budou požádáni, aby si vybrali pozadí a poté odpověděli na otázky týkající se vašeho celkového blaha a vašich fyzických a emocionálních příznaků souvisejících s rakovinou a léčbou rakoviny. Návštěva 2, Účastníci budou požádáni, aby vyplnili symptomový dotazník, dokončili další aktivitu, jako je poslech meditativní hudby po dobu 10 minut, a poté znovu vyplnili symptomový dotazník. Návštěva 3, Účastníci vyplní symptomový dotazník a znovu se zapojí do digitální umělecké aktivity. Účastníci budou poté požádáni o vyplnění dalších 3 dotazníků o vašich pocitech tísně. |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Stupnice skóre (0-10) 0 Žádný symptom-10 Nejhorší možné
|
dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální umělecká aktivita
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme