- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06127121
En digital kunstaktivitet til at forbedre selvudlevering og opdagelse af psykosocial nød hos voksne kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
- At evaluere, hvordan involvering i en digital kunstaktivitet potentielt kan forårsage ændringer i symptomrapportering, baseret på før/efter selvrapportering på Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) på tidspunktet T3.
Sekundære mål:
- At evaluere ændringerne i symptomrapportering baseret på før/efter selvrapportering på ESAS på forskellige tidspunkter af undersøgelsen (T1, T2).
- At evaluere, hvordan en specifik kreativ kunstfremstillingsaktivitet (T3) sammenlignet med en aktiv kontroltilstand (T2; musiklytning) kan eller ikke kan påvirke rapportering af ESAS.
- At overvåge potentielle ændringer i distress disclosure, baseret på selvrapporteringsscoringen på Distress Disclosure Index-score ved T0, T2 og T3.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carlos Roldan, MD
- Telefonnummer: (713) 563-7402
- E-mail: croldan@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Carlos Roldan, MD
- Telefonnummer: 713-563-7402
- E-mail: croldan@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Roldan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lig med eller over 18 år
- Patienter, der er indlagt på hospitalet og har fået en kræftdiagnose inden for seks måneder til et år efter undersøgelsen.
- Lider af tyktarmskræft, brystkræft, bugspytkirtelkræft eller lungekræft og modtager aktiv behandling for deres kræft.
- Frivilligt skriftligt samtykke.
- Flydende i engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at kunne bruge en digital tablet
- At være tale- eller synshæmmet
- Patienter, der er kognitivt svækkede og ude af stand til at læse eller give samtykke til undersøgelsen
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digital kunstaktivitet
Besøg 1, Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et symptomspørgeskema, og derefter vil du interagere med det digitale kunstværktøj. Deltagerne vil først gennemføre en kort vejrtrækningsøvelse, og derefter vil deltagerne interagere med det digitale kunstværktøj. Det digitale værktøj kombinerer et digitalt lærred med en collageaktivitet. Deltagerne vil blive bedt om at vælge en baggrund og derefter svare på spørgsmål om dit generelle velbefindende og dine fysiske og følelsesmæssige symptomer i forbindelse med kræft og kræftbehandling. Besøg 2, Deltagerne vil blive bedt om at udfylde symptomspørgeskemaet, gennemføre en anden aktivitet såsom at lytte til meditativ musik i 10 minutter og derefter udfylde symptomspørgeskemaet igen. Besøg 3, Deltagerne udfylder symptomspørgeskemaet og engagerer sig i den digitale kunstaktivitet igen. Deltagerne vil derefter blive bedt om at udfylde 3 andre spørgeskemaer om dine følelser af nød. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment System, (ESAS) spørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Score Skala (0-10) 0 Intet symptom-10 Værst muligt
|
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital kunstaktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet