- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06127121
Un’attività artistica digitale per migliorare l’auto-rivelazione e l’individuazione del disagio psico-sociale nei pazienti adulti affetti da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
- Valutare in che modo impegnarsi in un'attività di arte digitale potrebbe potenzialmente causare cambiamenti nella segnalazione dei sintomi, sulla base dell'auto-segnalazione pre/post sull'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) al momento T3.
Obiettivi secondari:
- Valutare i cambiamenti nella segnalazione dei sintomi, sulla base dell'auto-segnalazione pre/post su ESAS in diversi momenti dello studio (T1, T2).
- Valutare come una specifica attività di creazione artistica creativa (T3), rispetto a una condizione di controllo attivo (T2; ascolto di musica), possa o meno influire sul reporting ESAS.
- Monitorare i potenziali cambiamenti nella divulgazione del pericolo, sulla base del punteggio di autovalutazione sul punteggio del Distress Disclosure Index a T0, T2 e T3.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti ricoverati in ospedale e che hanno ricevuto una diagnosi di cancro entro un periodo compreso tra sei mesi e un anno dallo studio.
- Persone affette da cancro del colon-retto, cancro al seno, cancro al pancreas o cancro ai polmoni e che ricevono un trattamento attivo per il loro cancro.
- Consenso scritto volontario.
- Ottima conoscenza dell'inglese o dello spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di utilizzare una tavoletta digitale
- Essere con problemi di parola o di vista
- Pazienti con deficit cognitivo e incapaci di leggere o acconsentire allo studio
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Attività di arte digitale
Visita 1, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sui sintomi e quindi interagire con lo strumento di arte digitale. I partecipanti completeranno prima un breve esercizio di respirazione, quindi interagiranno con lo strumento di arte digitale. Lo strumento digitale combina una tela digitale con un'attività di collage. Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere un background e quindi di rispondere a domande sul proprio benessere generale e sui sintomi fisici ed emotivi in relazione al cancro e al trattamento del cancro. Visita 2, ai partecipanti verrà chiesto di compilare il questionario sui sintomi, completare un'altra attività come ascoltare musica meditativa per 10 minuti, quindi compilare nuovamente il questionario sui sintomi. Visita 3, i partecipanti compileranno il questionario sui sintomi e si impegneranno nuovamente nell'attività di arte digitale. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di compilare altri 3 questionari sui tuoi sentimenti di angoscia. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I questionari dell'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Punteggio Scala (0-10) 0 Nessun sintomo-10 Il peggiore possibile
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attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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