- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06127121
Een digitale kunstactiviteit om de zelfonthulling en de detectie van psychosociale problemen bij volwassen kankerpatiënten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
- Evalueren hoe deelname aan een digitale kunstactiviteit mogelijk veranderingen in de symptoomrapportage kan veroorzaken, op basis van pre/post zelfrapportage op het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) op tijdstip T3.
Secundaire doelstellingen:
- Om de veranderingen in de symptoomrapportage te evalueren, op basis van pre/post-zelfrapportage over ESAS op verschillende tijdstippen van het onderzoek (T1, T2).
- Om te evalueren hoe een specifieke activiteit voor het maken van creatieve kunst (T3), vergeleken met een actieve controleconditie (T2; luisteren naar muziek), al dan niet van invloed kan zijn op de rapportage van ESAS.
- Om potentiële veranderingen in het openbaar maken van nood te monitoren, op basis van de zelfrapportagescore op de Distress Disclosure Index-score op T0, T2 en T3.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen en binnen zes maanden tot een jaar na het onderzoek de diagnose kanker hebben gekregen.
- Lijdend aan colorectale kanker, borstkanker, alvleesklierkanker of longkanker en een actieve behandeling voor hun kanker krijgen.
- Vrijwillige schriftelijke toestemming.
- Vloeiend in Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet kunnen gebruiken van een digitale tablet
- Een spraakstoornis of een visuele beperking hebben
- Patiënten met een cognitieve beperking die niet kunnen lezen of toestemming kunnen geven voor het onderzoek
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Digitale kunstactiviteit
Bij bezoek 1 wordt aan de deelnemers gevraagd een symptoomvragenlijst in te vullen en vervolgens gaat u aan de slag met de digitale kunsttool. Deelnemers voltooien eerst een korte ademhalingsoefening en daarna gaan de deelnemers interactie aan met de digitale kunsttool. De digitale tool combineert een digitaal canvas met een collageactiviteit. Deelnemers wordt gevraagd een achtergrond te kiezen en vervolgens vragen te beantwoorden over uw algemene welzijn en uw fysieke en emotionele symptomen die verband houden met kanker en de behandeling van kanker. Bezoek 2. Deelnemers wordt gevraagd de symptoomvragenlijst in te vullen, een andere activiteit te voltooien, zoals 10 minuten naar meditatieve muziek luisteren, en vervolgens de symptoomvragenlijst opnieuw in te vullen. Bezoek 3. Deelnemers vullen de symptoomvragenlijst in en nemen opnieuw deel aan de digitale kunstactiviteit. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om nog drie andere vragenlijsten in te vullen over uw gevoelens van angst. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) vragenlijsten
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Scoreschaal (0-10) 0 Geen symptoom - 10 Slechtst mogelijk
|
door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .