- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06127121
Uma atividade de arte digital para melhorar a auto-revelação e a detecção de sofrimento psicossocial em pacientes adultos com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
- Avaliar como o envolvimento em uma atividade de arte digital pode potencialmente causar mudanças no relato de sintomas, com base no autorrelato pré/pós no Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) no momento T3.
Objetivos secundários:
- Avaliar as mudanças no relato de sintomas, com base no autorrelato pré/pós na ESAS em diferentes momentos do estudo (T1, T2).
- Avaliar como uma atividade específica de produção artística criativa (T3), em comparação com uma condição de controle ativo (T2; ouvir música), pode ou não impactar o relatório ESAS.
- Monitorar possíveis mudanças na divulgação de dificuldades, com base na pontuação de autorrelato na pontuação do Distress Disclosure Index em T0, T2 e T3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes que são internados no hospital e receberam diagnóstico de câncer dentro de seis meses a um ano após o estudo.
- Sofrendo de câncer colorretal, câncer de mama, câncer de pâncreas ou câncer de pulmão e recebendo tratamento ativo para o câncer.
- Consentimento voluntário por escrito.
- Fluente em Inglês ou Espanhol.
Critério de exclusão:
- Não poder usar um tablet digital
- Ter problemas de fala ou visão
- Pacientes com deficiência cognitiva e incapazes de ler ou consentir no estudo
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Atividade de Arte Digital
Visita 1, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de sintomas e então você interagirá com a ferramenta de arte digital. Os participantes realizarão primeiro um breve exercício respiratório e, em seguida, interagirão com a ferramenta de arte digital. A ferramenta digital combina uma tela digital com uma atividade de colagem. Os participantes serão solicitados a escolher um histórico e, em seguida, responder a perguntas sobre seu bem-estar geral e seus sintomas físicos e emocionais relacionados ao câncer e ao tratamento do câncer. Visita 2, os participantes serão solicitados a preencher o questionário de sintomas, completar outra atividade, como ouvir música meditativa por 10 minutos e, em seguida, preencher o questionário de sintomas novamente. Visita 3, os participantes preencherão o questionário de sintomas e se envolverão novamente na atividade de arte digital. Os participantes serão então solicitados a preencher outros três questionários sobre seus sentimentos de angústia. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários do Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Prazo: até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Escala de pontuação (0-10) 0 Nenhum sintoma-10 Pior possível
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até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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