- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06127121
Une activité d'art numérique pour améliorer la divulgation de soi et la détection de la détresse psychosociale chez les patients adultes atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
- Évaluer dans quelle mesure la participation à une activité d'art numérique pourrait potentiellement entraîner des changements dans la déclaration des symptômes, sur la base de l'auto-évaluation pré/post sur le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) au temps T3.
Objectifs secondaires :
- Évaluer les changements dans la déclaration des symptômes, sur la base de l'auto-évaluation pré/post sur ESAS à différents moments de l'étude (T1, T2).
- Évaluer comment une activité de création artistique spécifique (T3), comparée à une condition de contrôle actif (T2 ; écoute de musique) peut ou non avoir un impact sur la déclaration de l'ESAS.
- Pour surveiller les changements potentiels dans la divulgation de détresse, sur la base de la notation de l'auto-évaluation sur le score de l'indice de divulgation de détresse à T0, T2 et T3.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Patients admis à l'hôpital et ayant reçu un diagnostic de cancer dans les six mois à un an suivant l'étude.
- Souffrant d’un cancer colorectal, d’un cancer du sein, d’un cancer du pancréas ou d’un cancer du poumon et recevant un traitement actif pour leur cancer.
- Consentement écrit volontaire.
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir utiliser une tablette numérique
- Avoir un trouble de la parole ou une déficience visuelle
- Patients ayant des troubles cognitifs et incapables de lire ou de consentir à l'étude
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Activité d'art numérique
Visite 1, les participants seront invités à remplir un questionnaire sur les symptômes, puis vous interagirez avec l'outil d'art numérique. Les participants effectueront d'abord un court exercice de respiration, puis interagiront avec l'outil d'art numérique. L'outil numérique combine une toile numérique avec une activité de collage. Les participants seront invités à choisir un contexte, puis à répondre à des questions sur votre bien-être général et vos symptômes physiques et émotionnels liés au cancer et au traitement du cancer. Visite 2, les participants seront invités à remplir le questionnaire sur les symptômes, à effectuer une autre activité telle que écouter de la musique méditative pendant 10 minutes, puis à remplir à nouveau le questionnaire sur les symptômes. Visite 3, les participants rempliront le questionnaire sur les symptômes et s'engageront à nouveau dans l'activité d'art numérique. Les participants seront ensuite invités à remplir 3 autres questionnaires sur vos sentiments de détresse. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: jusqu'à la fin des études ; en moyenne 1 an.
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Échelle de score (0-10) 0 Aucun symptôme-10 Pire possible
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jusqu'à la fin des études ; en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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