- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06127121
Eine digitale Kunstaktivität zur Verbesserung der Selbstoffenbarung und der Erkennung psychosozialer Belastungen bei erwachsenen Krebspatienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
- Um zu bewerten, wie die Teilnahme an einer digitalen Kunstaktivität möglicherweise zu Veränderungen in der Symptomberichterstattung führen könnte, basierend auf der Selbstberichterstattung vor/nach dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) zum Zeitpunkt T3.
Sekundäre Ziele:
- Um die Veränderungen in der Symptomberichterstattung zu bewerten, basierend auf der Selbstberichterstattung vor/nach der ESAS zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie (T1, T2).
- Um zu bewerten, wie sich eine bestimmte kreative Kunstaktivität (T3) im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung (T2; Musikhören) auf die Berichterstattung über ESAS auswirken kann oder auch nicht.
- Zur Überwachung potenzieller Veränderungen bei der Offenlegung von Notlagen, basierend auf der Selbstberichtsbewertung des Distress Disclosure Index-Scores bei T0, T2 und T3.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carlos Roldan, MD
- Telefonnummer: (713) 563-7402
- E-Mail: croldan@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Carlos Roldan, MD
- Telefonnummer: 713-563-7402
- E-Mail: croldan@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Carlos Roldan, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre
- Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und innerhalb von sechs Monaten bis zu einem Jahr nach der Studie eine Krebsdiagnose erhalten haben.
- Sie leiden an Darmkrebs, Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Lungenkrebs und erhalten eine aktive Behandlung ihrer Krebserkrankung.
- Freiwillige schriftliche Einwilligung.
- Fließend Englisch oder Spanisch.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage sein, ein digitales Tablet zu verwenden
- Sprachbehinderung oder Sehbehinderung
- Patienten, die kognitiv beeinträchtigt sind und nicht lesen können oder der Studie nicht zustimmen können
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Digitale Kunstaktivität
Bei Besuch 1 werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zu Symptomen auszufüllen. Anschließend interagieren Sie mit dem digitalen Kunsttool. Die Teilnehmer absolvieren zunächst eine kurze Atemübung und interagieren dann mit dem digitalen Kunsttool. Das digitale Tool kombiniert eine digitale Leinwand mit einer Collage-Aktivität. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Hintergrund auszuwählen und dann Fragen zu Ihrem allgemeinen Wohlbefinden sowie Ihren körperlichen und emotionalen Symptomen im Zusammenhang mit Krebs und Krebsbehandlung zu beantworten. Bei Besuch 2 werden die Teilnehmer gebeten, den Symptomfragebogen auszufüllen, eine weitere Aktivität durchzuführen, z. B. 10 Minuten lang meditative Musik zu hören, und dann den Symptomfragebogen erneut auszufüllen. Bei Besuch 3 füllen die Teilnehmer den Symptomfragebogen aus und nehmen erneut an der digitalen Kunstaktivität teil. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, drei weitere Fragebögen zu Ihren Belastungsgefühlen auszufüllen. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Fragebögen des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Bewertungsskala (0–10) 0 Kein Symptom – 10 Das Schlimmste, was möglich ist
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durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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