- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06127121
En digital konstaktivitet för att förbättra självutlämnandet och upptäckten av psykosocial ångest hos vuxna cancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
- Att utvärdera hur engagemang i en digital konstaktivitet potentiellt kan orsaka förändringar i symptomrapportering, baserat på självrapportering före/efter på Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) vid tidpunkten T3.
Sekundära mål:
- Att utvärdera förändringarna i symtomrapportering, baserat på självrapportering före/efter på ESAS vid olika tidpunkter av studien (T1, T2).
- Att utvärdera hur en specifik kreativ konsttillverkningsaktivitet (T3), jämfört med ett aktivt kontrolltillstånd (T2; musiklyssning) kan eller inte kan påverka rapporteringen av ESAS.
- Att övervaka potentiella förändringar i distress disclosure, baserat på självrapportering på Distress Disclosure Index poängen vid T0, T2 och T3.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder lika med eller äldre än 18 år
- Patienter som är inlagda på sjukhus och har fått en cancerdiagnos inom sex månader till ett år efter studien.
- Lider av kolorektal cancer, bröstcancer, pankreascancer eller lungcancer och får aktiv behandling för sin cancer.
- Frivilligt skriftligt medgivande.
- Flytande engelska eller spanska.
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna använda en digital surfplatta
- Att vara talskadad eller synskadad
- Patienter som är kognitivt nedsatt och inte kan läsa eller samtycka till studien
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digital konstaktivitet
Besök 1, Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett symptomenkät och sedan kommer du att interagera med det digitala konstverktyget. Deltagarna kommer först att genomföra en kort andningsövning, och sedan kommer deltagarna att interagera med det digitala konstverktyget. Det digitala verktyget kombinerar en digital duk med en collageaktivitet. Deltagarna kommer att bli ombedda att välja en bakgrund och sedan svara på frågor om ditt allmänna välbefinnande och dina fysiska och känslomässiga symtom när det gäller cancer och cancerbehandling. Besök 2, Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i symtomenkäten, genomföra en annan aktivitet som att lyssna på meditativ musik i 10 minuter och sedan fylla i symtomenkäten igen. Besök 3, deltagarna kommer att fylla i symptomenkäten och engagera sig i den digitala konstaktiviteten igen. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att fylla i 3 andra frågeformulär om dina känslor av nöd. |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment System, (ESAS) frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Poängskala (0-10) 0 Inga symptom-10 Värsta möjliga
|
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .