- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06127121
Занятие в области цифрового искусства, способствующее самораскрытию и выявлению психосоциального дистресса у взрослых больных раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
- Оценить, как занятие цифровым искусством потенциально может привести к изменениям в сообщениях о симптомах, на основе самоотчетов до и после в Эдмонтонской системе оценки симптомов (ESAS) во время T3.
Второстепенные цели:
- Оценить изменения в сообщениях о симптомах на основе самоотчетов по ESAS до/после в разные периоды исследования (T1, T2).
- Оценить, как конкретная творческая деятельность (T3) по сравнению с условием активного контроля (T2; прослушивание музыки) может или не может повлиять на отчетность ESAS.
- Отслеживать потенциальные изменения в раскрытии информации о бедствии на основе оценок самоотчета по индексу раскрытия информации о бедствии на уровне T0, T2 и T3.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 18 лет
- Пациенты, поступившие в больницу и получившие диагноз рака в течение шести месяцев до одного года после исследования.
- Страдающие колоректальным раком, раком молочной железы, раком поджелудочной железы или раком легких и получающие активное лечение от своего рака.
- Добровольное письменное согласие.
- Свободно владеет английским или испанским языком.
Критерий исключения:
- Невозможность пользоваться цифровым планшетом
- Нарушение речи или зрения
- Пациенты с когнитивными нарушениями, неспособные читать или дать согласие на участие в исследовании
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цифровое искусство
Посещение 1. Участникам будет предложено заполнить анкету по симптомам, а затем вы познакомитесь с инструментом цифрового искусства. Участники сначала выполнят короткое дыхательное упражнение, а затем будут взаимодействовать с инструментом цифрового искусства. Цифровой инструмент сочетает в себе цифровой холст с коллажем. Участникам будет предложено выбрать предысторию, а затем ответить на вопросы об общем самочувствии, а также о физических и эмоциональных симптомах, связанных с раком и его лечением. Посещение 2. Участникам будет предложено заполнить анкету по симптомам, выполнить другое действие, например, послушать медитативную музыку в течение 10 минут, а затем снова заполнить анкету по симптомам. Посещение 3. Участники заполнят анкету по симптомам и снова займутся цифровым искусством. Затем участникам будет предложено заполнить еще 3 анкеты о вашем чувстве стресса. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: через завершение обучения; в среднем 1 год.
|
Шкала баллов (0–10) 0 Нет симптомов – 10 Наихудшее из возможных
|
через завершение обучения; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Roldan, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0328
- NCI-2023-09557 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .