taVNS kirjainten oppimiseen lukihäiriössä
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Ei-invasiivisen vagushermostimulaation vaikutus kirjainten oppimiseen lukihäiriössä
Tämä on pilottitutkimus, jossa selvitetään transkutaanisen korvan vagushermon stimulaation (taVNS) toteutettavuus kirjainten oppimisen parantamiseksi lukihäiriöstä kärsivillä nuorilla.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat 1) arvioida, sietävätkö tämän ikäiset lapset matalan tason stimulaatiota useiden istuntojen aikana, 2) selvittää, parantaako matalan tason taVNS uusien kirjainten oppimista lukihäiriössä, ja 3) arvioida alhainen taVNS aivojen vastauksessa kirjaimiin.
Osallistujat suorittavat fMRI-tutkimuksen ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja muutaman viikon kuluttua harjoittelun päättymisestä.
Koulutus koostuu kuudesta 30 minuutin oppitunnista, joiden aikana osallistujat oppivat uusia kirjain-äänisuhteita ja saavat joko aktiivista tai näennäistä taVNS:ää.
Tutkijat vertailevat stimulaatioolosuhteita määrittääkseen tämän laitteen vaikutuksen oppimiseen ja hermoston plastisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali ei-verbaalinen älykkyysosamäärä
- Lukupisteet yli 90 neljällä yksittäisen sanan lukumittauksella (tyypillinen lukija) TAI lukupisteet alle 90 kahdella tai useammalla yksittäisen sanan lukumittauksella (dysleksia) ADHD:n kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset diagnoosit (esim. autismi, epilepsia jne.)
- Muut lääkkeet kuin ADHD:hen määrätyt
- Sanaton älykkyysosamäärä alle 80
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen taVNS
Osallistujat saavat mukautetun 5 Hz:n virran vagushermon vasempaan korvahaaraan samalla, kun he oppivat uusia kirjain-äänisuhteita.
|
alhainen stimulaatio vagushermon korvahaaraan
|
|
Huijausvertailija: Huijaus taVNS
Osallistujat käyvät läpi nykyisen kynnyksen, mutta laite sammutetaan heidän tietämättään koulutuksen aikana.
|
laite sijoitettu ilman virtaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Haittavaikutusten esiintymistiheyttä ja vakavuutta seurataan ja niiden vakavuus ja vaikutus poistumiseen arvioidaan.
|
4 viikkoa
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Prosenttiosuus väestöstä, joka on edelleen mukana tutkimuksessa ja suorittaa kaikki stimulaatioistunnot.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjeen tunnus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oppitun kirjain-äänisuhteen prosenttiosuus oikein
|
6 viikkoa
|
|
Dekoodaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oikea prosenttiosuus pseudosanoista, jotka luetaan 45 sekunnissa
|
6 viikkoa
|
|
Automaattisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä mitta perustuu standardisoituun englanninkielisen nopean kirjainten nimeämisen mittaan (CTOPP-Rapid Automatised Naming), jossa osallistujalle näytetään useiden kirjainten ruudukko heprean kielellä ja häntä pyydetään lukemaan ruudukko mahdollisimman nopeasti ja tarkasti samalla, kun hän on ajastettu. .
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aivojen reaktion voimakkuus opittuihin kirjaimiin visuaalisen sanamuodon alueella
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202301883
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .