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taVNS pour l'apprentissage des lettres dans la dyslexie

26 mai 2026 mis à jour par: University of Florida

Effet de la stimulation non invasive du nerf vague sur l'apprentissage des lettres dans la dyslexie

Il s'agit d'une étude pilote visant à établir la faisabilité de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire (taVNS) pour améliorer l'apprentissage des lettres chez les adolescents dyslexiques. Les principaux objectifs de l'étude sont de 1) évaluer si les enfants de cette tranche d'âge toléreront une stimulation de faible niveau au cours de plusieurs séances, 2) déterminer si le taVNS de faible niveau améliore l'apprentissage des nouvelles lettres dans la dyslexie, et 3) évaluer l'effet de taVNS de faible niveau sur la réponse du cerveau aux lettres. Les participants effectueront une IRMf avant la formation, immédiatement après la formation et quelques semaines après la fin de la formation. La formation comprendra six leçons de 30 minutes au cours desquelles les participants apprendront de nouvelles relations lettre-son tout en recevant des taVNS actifs ou fictifs. Les chercheurs compareront les conditions de stimulation pour déterminer l'effet de cet appareil sur l'apprentissage et la plasticité neuronale.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • QI non verbal normal
  • Scores en lecture supérieurs à 90 sur quatre mesures de lecture d'un seul mot (lecteur typique) OU scores en lecture inférieurs à 90 sur deux mesures ou plus de lecture d'un seul mot (dyslexie) avec ou sans TDAH

Critère d'exclusion:

  • Diagnostics neurologiques (par exemple, autisme, épilepsie, etc.)
  • Médicaments autres que ceux prescrits pour le TDAH
  • QI non verbal inférieur à 80

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TaVNS actif
Les participants recevront un courant personnalisé à 5 Hz vers la branche auriculaire gauche du nerf vague tout en apprenant de nouvelles relations lettre-son.
Dispositif: taVNS actif
stimulation de faible niveau de la branche auriculaire du nerf vague
Comparateur factice: TaVNS fictif
Les participants subiront un seuillage actuel mais l'appareil sera éteint à leur insu pendant la formation.
Dispositif: taVNS factice
appareil placé sans courant administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 4 semaines
La fréquence et la gravité des événements indésirables seront surveillées et évaluées pour déterminer leur gravité et leur impact sur l'attrition.
4 semaines
Conformité
Délai: 4 semaines
Pourcentage de la population qui reste engagée dans l'étude et termine toutes les séances de stimulation.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lettre d'identification
Délai: 6 semaines
Pourcentage de correction des relations lettre-son apprises
6 semaines
Décodage
Délai: 6 semaines
Pourcentage de pseudomots corrects lus en 45 secondes
6 semaines
Automaticité
Délai: 6 semaines
Cette mesure est basée sur une mesure standardisée de dénomination rapide des lettres en anglais (CTOPP-Rapid Automatized Naming) dans laquelle le participant voit une grille de nombreuses lettres en hébreu et est invité à lire la grille aussi rapidement et précisément que possible tout en étant chronométré. .
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf
Délai: 6 semaines
Force de réponse du cerveau aux lettres apprises dans la zone de forme visuelle des mots
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202301883

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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