Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

taVNS för bokstavsinlärning vid dyslexi

26 maj 2026 uppdaterad av: University of Florida

Effekt av icke-invasiv vagusnervstimulering på bokstavsinlärning vid dyslexi

Detta är en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) för att förbättra bokstavsinlärning hos ungdomar med dyslexi. Huvudmålen med studien är att 1) ​​utvärdera om barn i denna åldersgrupp kommer att tolerera lågnivåstimulering under loppet av flera sessioner, 2) avgöra om taVNS på låg nivå förbättrar ny bokstavsinlärning vid dyslexi, och 3) utvärdera effekten av låg nivå taVNS på hjärnans svar på bokstäver. Deltagarna kommer att slutföra fMRI före träning, omedelbart efter träning och några veckor efter avslutad träning. Utbildningen kommer att bestå av sex lektioner på 30 minuter under vilka deltagarna kommer att lära sig nya bokstavs-ljud-relationer samtidigt som de får antingen aktiva eller skentaVNS. Forskare kommer att jämföra stimuleringsförhållanden för att bestämma effekten av denna enhet på inlärning och neural plasticitet.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal icke-verbal IQ
  • Läspoäng över 90 på fyra enordsläsmått (typisk läsare) ELLER läspoäng under 90 på två eller flera enordsläsmått (dyslexi) med eller utan ADHD

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska diagnoser (t.ex. autism, epilepsi, etc.)
  • Andra mediciner än de som föreskrivs för ADHD
  • Nonverbal IQ under 80

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv taVNS
Deltagarna kommer att få anpassad ström vid 5 Hz till den vänstra hörselgrenen av vagusnerven samtidigt som de lär sig nya bokstav-ljud-relationer.
Enhet: aktiv taVNS
lågnivåstimulering till vagusnervens örongren
Sham Comparator: Sham taVNS
Deltagarna kommer att genomgå aktuell tröskel, men enheten kommer att stängas av utan deras vetskap under utbildningen.
Enhet: bluff taVNS
enhet placerad utan ström administrerad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 4 veckor
Frekvens och svårighetsgrad av biverkningar kommer att övervakas och utvärderas med avseende på svårighetsgrad och påverkan på förslitning.
4 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
Andel av befolkningen som förblir engagerad i studien och genomför alla stimuleringssessioner.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brev-ID
Tidsram: 6 veckor
Procent korrekt av inlärda bokstav-ljud-relationer
6 veckor
Avkodning
Tidsram: 6 veckor
Procent korrekt av pseudoord som läses på 45 sekunder
6 veckor
Automaticitet
Tidsram: 6 veckor
Detta mått är baserat på ett standardiserat mått för snabb namngivning av bokstäver på engelska (CTOPP-Rapid Automatized Naming) där deltagaren visas ett rutnät med många bokstäver på hebreiska och ombeds att läsa rutnätet så snabbt och exakt som möjligt samtidigt som den är tidsinställd .
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI
Tidsram: 6 veckor
Styrka i hjärnans svar på inlärda bokstäver i det visuella ordformsområdet
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202301883

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera