Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

taVNS for Bogstavlæring i Ordblindhed

26. maj 2026 opdateret af: University of Florida

Effekt af ikke-invasiv vagusnervestimulering på bogstavindlæring ved ordblindhed

Dette er et pilotstudie for at fastslå gennemførligheden af ​​transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) for at forbedre bogstavindlæring hos unge med ordblindhed. Hovedmålene med undersøgelsen er at 1) evaluere, om børn i denne aldersgruppe vil tolerere stimulering på lavt niveau i løbet af flere sessioner, 2) afgøre, om taVNS på lavt niveau forbedrer indlæring af nye bogstaver i ordblindhed, og 3) evaluere effekten af lavt niveau af taVNS på hjernens reaktion på bogstaver. Deltagerne vil gennemføre fMRI før træning, umiddelbart efter træning og et par uger efter træningen slutter. Træningen vil bestå af seks lektioner på 30 minutter, hvor deltagerne vil lære nye bogstav-lyd-relationer, mens de modtager enten aktiv eller falsk taVNS. Forskere vil sammenligne stimuleringsbetingelser for at bestemme effekten af ​​denne enhed på indlæring og neural plasticitet.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal non-verbal IQ
  • Læsescore over 90 på fire enkeltords læsemål (typisk læser) ELLER læsescore under 90 på to eller flere enkeltords læsemål (ordblindhed) med eller uden ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske diagnoser (fx autisme, epilepsi osv.)
  • Anden medicin end dem, der er ordineret til ADHD
  • Nonverbal IQ under 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv taVNS
Deltagerne vil modtage tilpasset strøm ved 5 Hz til venstre øregren af ​​vagusnerven, mens de lærer nye bogstav-lyd-relationer.
Enhed: aktive taVNS
lavt niveau stimulation til vagusnervens aurikulære gren
Sham-komparator: Sham taVNS
Deltagerne vil gennemgå den aktuelle tærskelværdi, men enheden vil blive slukket uden deres viden under træningen.
Enhed: sham taVNS
enhed placeret uden strøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser vil blive overvåget og evalueret for sværhedsgrad og indvirkning på nedslidning.
4 uger
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
Procentdel af befolkningen, der forbliver engageret i undersøgelsen og fuldfører alle stimulationssessioner.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brev ID
Tidsramme: 6 uger
Procent korrekt af indlærte bogstav-lyd-forhold
6 uger
Afkodning
Tidsramme: 6 uger
Procent korrekte pseudoord læst på 45 sekunder
6 uger
Automatik
Tidsramme: 6 uger
Denne foranstaltning er baseret på et standardiseret mål for hurtig navngivning af bogstaver på engelsk (CTOPP-Rapid Automatized Naming), hvor deltageren får vist et gitter med mange bogstaver på hebraisk og bliver bedt om at læse gitteret så hurtigt og præcist som muligt, mens de bliver tidsindstillet .
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 6 uger
Styrke af hjernens reaktion på indlærte bogstaver i det visuelle ordformsområde
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202301883

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktive taVNS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner