난독증의 문자 학습을 위한 taVNS
2024년 2월 6일 업데이트: University of Florida
난독증의 글자 학습에 대한 비침습적 미주 신경 자극의 효과
이것은 난독증이 있는 청소년의 글자 학습을 개선하기 위한 경피적 심이 미주 신경 자극(taVNS)의 타당성을 확립하기 위한 예비 연구입니다.
연구의 주요 목표는 1) 이 연령대의 어린이가 여러 세션 동안 낮은 수준의 자극을 견딜 수 있는지 여부를 평가하고, 2) 낮은 수준의 taVNS가 난독증에서 소설 문자 학습을 향상하는지 여부를 결정하고, 3) 다음의 효과를 평가하는 것입니다. 편지에 대한 뇌의 반응에 대한 낮은 수준의 taVNS.
참가자는 훈련 전, 훈련 직후, 훈련 종료 후 몇 주 후에 fMRI를 완료합니다.
교육은 참가자가 활성 또는 가짜 taVNS를 수신하면서 새로운 문자-소리 관계를 배우는 6개의 30분 수업으로 구성됩니다.
연구자들은 자극 조건을 비교하여 이 장치가 학습 및 신경 가소성에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tracy Centanni, PhD
- 전화번호: 3522948675
- 이메일: tracy.centanni@phhp.ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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연락하다:
- Tracy Centanni, PhD
- 전화번호: 352-294-8675
- 이메일: tracy.centanni@phhp.ufl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상적인 비언어적 IQ
- 4개의 단일 단어 읽기 측정에서 90점 이상의 읽기 점수(일반 독자) 또는 ADHD 유무에 관계없이 2개 이상의 단일 단어 읽기 측정에서 90점 미만의 읽기 점수(난독증)
제외 기준:
- 신경학적 진단(예: 자폐증, 간질 등)
- ADHD에 처방된 약물 이외의 약물
- 비언어적 IQ 80 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 taVNS
참가자는 새로운 문자-소리 관계를 학습하면서 미주 신경의 왼쪽 심이개 지점에 5Hz의 맞춤 전류를 수신하게 됩니다.
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미주 신경의 귀이개 가지에 대한 낮은 수준의 자극
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가짜 비교기: 가짜 taVNS
참가자는 현재 임계값을 겪게 되지만 훈련 중에는 참가자가 알지 못하는 사이에 장치가 꺼집니다.
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전류가 공급되지 않은 상태로 배치된 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 4 주
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부작용의 빈도와 심각도를 모니터링하고 심각도와 감소에 미치는 영향을 평가합니다.
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4 주
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규정 준수
기간: 4 주
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연구에 계속 참여하고 모든 자극 세션을 완료한 인구의 비율입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문자 ID
기간: 6주
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학습된 글자-소리 관계의 정답률
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6주
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디코딩
기간: 6주
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45초 안에 읽은 의사 단어의 정답률
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6주
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자동성
기간: 6주
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이 측정값은 참가자에게 히브리어로 된 많은 문자의 그리드를 표시하고 시간을 맞추면서 그리드를 최대한 빠르고 정확하게 읽어야 하는 영어(CTOPP-Rapid Automated Naming)의 빠른 문자 이름 지정을 위한 표준화된 측정값을 기반으로 합니다. .
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI
기간: 6주
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시각적 단어 형태 영역에서 학습된 문자에 대한 뇌의 반응 강도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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활성 taVNS에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)완전한
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Spaulding Rehabilitation Hospital아직 모집하지 않음
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Qiuyou XieBrainClos Co., LTD.; Zhuhai Fudan Innovation Institute모병
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Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...China Association for Science and Technology모병