taVNS для изучения букв при дислексии
26 мая 2026 г. обновлено: University of Florida
Влияние неинвазивной стимуляции блуждающего нерва на заучивание букв при дислексии
Это пилотное исследование, призванное установить возможность чрескожной стимуляции аурикулярного блуждающего нерва (taVNS) для улучшения обучения письму у подростков с дислексией.
Основные цели исследования: 1) оценить, будут ли дети в этом возрасте переносить стимуляцию низкого уровня в течение нескольких сеансов, 2) определить, улучшает ли низкий уровень taVNS обучение новым буквам при дислексии, и 3) оценить эффект низкий уровень таВНС на реакцию мозга на буквы.
Участники пройдут фМРТ перед тренировкой, сразу после тренировки и через несколько недель после окончания тренировки.
Тренинг будет состоять из шести 30-минутных уроков, в ходе которых участники изучат новые взаимоотношения букв и звуков, получая либо активные, либо имитационные таВНС.
Исследователи будут сравнивать условия стимуляции, чтобы определить влияние этого устройства на обучение и нейронную пластичность.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нормальный невербальный IQ
- Оценка чтения выше 90 по четырем показателям чтения отдельных слов (типичный читатель) ИЛИ оценка чтения ниже 90 по двум или более показателям чтения отдельных слов (дислексия) с СДВГ или без него.
Критерий исключения:
- Неврологические диагнозы (например, аутизм, эпилепсия и т. д.)
- Лекарства, кроме тех, которые назначаются при СДВГ
- Невербальный IQ ниже 80.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный таВНС
Участники будут получать специальный ток частотой 5 Гц в левую ушную ветвь блуждающего нерва, одновременно изучая новые взаимоотношения букв и звуков.
|
слабая стимуляция ушной ветви блуждающего нерва
|
|
Фальшивый компаратор: Шам таВНС
Участники будут подвергнуты текущему пороговому значению, но во время обучения устройство будет отключено без их ведома.
|
устройство размещено без подачи тока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 недели
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений будут отслеживаться и оцениваться на предмет серьезности и влияния на отсев.
|
4 недели
|
|
Согласие
Временное ограничение: 4 недели
|
Процент населения, продолжающего участвовать в исследовании и завершающего все сеансы стимуляции.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификатор письма
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент правильных выученных взаимосвязей между буквами и звуками
|
6 недель
|
|
Декодирование
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент правильности псевдослов, прочитанных за 45 секунд
|
6 недель
|
|
Автоматичность
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта мера основана на стандартизированной методике быстрого называния букв на английском языке (CTOPP-Rapid Automatized Naming), при которой участнику показывают сетку из множества букв на иврите и просят прочитать сетку как можно быстрее и точнее, засекая время. .
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фМРТ
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила реакции мозга на выученные буквы в области визуальной словоформы
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Специфическое расстройство обучения
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Неспособность к обучению
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Дислексия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301883
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .