Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

taVNS pro výuku písmen v dyslexii

26. května 2026 aktualizováno: University of Florida

Vliv neinvazivní stimulace nervů vagus na výuku písmen u dyslexie

Toto je pilotní studie, která má prokázat proveditelnost transkutánní stimulace ušního nervu vagus (taVNS) pro zlepšení psaní písmen u dospívajících s dyslexií. Hlavními cíli studie je 1) vyhodnotit, zda děti v tomto věkovém rozmezí budou tolerovat nízkou úroveň stimulace v průběhu více sezení, 2) určit, zda nízká úroveň taVNS zlepšuje učení nových písmen u dyslexie, a 3) vyhodnotit účinek nízká úroveň taVNS na reakci mozku na písmena. Účastníci absolvují fMRI před tréninkem, ihned po tréninku a několik týdnů po skončení tréninku. Školení se bude skládat ze šesti 30minutových lekcí, během kterých se účastníci naučí nové vztahy mezi písmeny a zvukem a zároveň budou dostávat aktivní nebo falešné taVNS. Výzkumníci budou porovnávat stimulační podmínky, aby určili účinek tohoto zařízení na učení a nervovou plasticitu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální neverbální IQ
  • Skóre čtení nad 90 na čtyřech měřítkách čtení jednotlivých slov (typický čtenář) NEBO skóre čtení pod 90 na dvou nebo více měřítkách čtení jednotlivých slov (dyslexie) s ADHD nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické diagnózy (např. autismus, epilepsie atd.)
  • Jiné léky než předepsané pro ADHD
  • Neverbální IQ pod 80

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní taVNS
Účastníci získají vlastní proud o frekvenci 5 Hz do levé ušní větve bloudivého nervu, zatímco se učí nové vztahy mezi písmeny a zvukem.
Přístroj: aktivní taVNS
nízká úroveň stimulace ušní větve bloudivého nervu
Falešný srovnávač: Falešná taVNS
Účastníci podstoupí aktuální prahování, ale zařízení bude během školení bez jejich vědomí vypnuto.
Přístroj: falešná taVNS
zařízení umístěno bez přívodu proudu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 4 týdny
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků bude sledována a hodnocena z hlediska závažnosti a dopadu na opotřebení.
4 týdny
Dodržování
Časové okno: 4 týdny
Procento populace, která zůstává zapojena do studie a dokončí všechna stimulační sezení.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ID dopisu
Časové okno: 6 týdnů
Procentuální správnost naučených vztahů mezi písmeny a zvukem
6 týdnů
Dekódování
Časové okno: 6 týdnů
Procento správných pseudoslov přečtených za 45 sekund
6 týdnů
Automatičnost
Časové okno: 6 týdnů
Toto opatření je založeno na standardizovaném opatření pro rychlé pojmenování písmen v angličtině (CTOPP-Rapid Automatized Naming), ve kterém je účastníkovi zobrazena mřížka s mnoha písmeny v hebrejštině a je požádán, aby mřížku přečetl co nejrychleji a nejpřesněji, zatímco je měřen čas. .
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI
Časové okno: 6 týdnů
Síla reakce mozku na naučená písmena v oblasti vizuálního tvaru slova
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202301883

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní taVNS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit