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taVNS für Buchstabenlernen bei Legasthenie

26. Mai 2026 aktualisiert von: University of Florida

Einfluss der nicht-invasiven Vagusnervstimulation auf das Buchstabenlernen bei Legasthenie

Dies ist eine Pilotstudie zur Feststellung der Machbarkeit einer transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation (taVNS) zur Verbesserung des Buchstabenlernens bei Jugendlichen mit Legasthenie. Die Hauptziele der Studie bestehen darin, 1) zu bewerten, ob Kinder in dieser Altersgruppe eine schwache Stimulation im Verlauf mehrerer Sitzungen tolerieren, 2) festzustellen, ob ein niedriges taVNS-Niveau das Erlernen neuartiger Buchstaben bei Legasthenie verbessert, und 3) die Wirkung von zu bewerten taVNS auf niedrigem Niveau beeinflusst die Reaktion des Gehirns auf Buchstaben. Die Teilnehmer führen die fMRT vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und einige Wochen nach Trainingsende durch. Das Training besteht aus sechs 30-minütigen Lektionen, in denen die Teilnehmer neue Buchstaben-Laut-Beziehungen erlernen, während sie entweder aktives oder Schein-taVNS erhalten. Die Forscher werden die Stimulationsbedingungen vergleichen, um die Wirkung dieses Geräts auf das Lernen und die neuronale Plastizität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normaler nonverbaler IQ
  • Lesewerte über 90 bei vier Lesetests für einzelne Wörter (typischer Leser) ODER Lesewerte unter 90 bei zwei oder mehr Lesetests für einzelne Wörter (Legasthenie) mit oder ohne ADHS

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Diagnosen (z. B. Autismus, Epilepsie usw.)
  • Andere als die gegen ADHS verschriebenen Medikamente
  • Nonverbaler IQ unter 80

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives taVNS
Die Teilnehmer erhalten einen individuellen Strom mit 5 Hz an den linken Ohrast des Vagusnervs und lernen dabei neue Buchstaben-Laut-Beziehungen.
Gerät: aktive taVNS
schwache Stimulation des Ohrasts des Vagusnervs
Schein-Komparator: Schein-TaVNS
Die Teilnehmer werden einer aktuellen Schwellenwertprüfung unterzogen, das Gerät wird jedoch während der Schulung ohne ihr Wissen ausgeschaltet.
Gerät: Schein-TaVNS
Gerät ohne angelegten Strom platziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse werden überwacht und hinsichtlich Schwere und Auswirkung auf die Fluktuation bewertet.
4 Wochen
Einhaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
Prozentsatz der Bevölkerung, die weiterhin an der Studie beteiligt ist und alle Stimulationssitzungen abschließt.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Buchstaben-ID
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der erlernten Buchstaben-Laut-Beziehungen
6 Wochen
Dekodierung
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentualer Anteil der in 45 Sekunden gelesenen Pseudowörter
6 Wochen
Automatik
Zeitfenster: 6 Wochen
Diese Maßnahme basiert auf einer standardisierten Maßnahme zur schnellen Buchstabenbenennung im Englischen (CTOPP-Rapid Automatized Naming), bei der dem Teilnehmer ein Raster mit vielen Buchstaben auf Hebräisch gezeigt wird und er aufgefordert wird, das Raster so schnell und genau wie möglich zu lesen, während die Zeit gemessen wird .
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT
Zeitfenster: 6 Wochen
Stärke der Reaktion des Gehirns auf gelernte Buchstaben im visuellen Wortformbereich
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202301883

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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