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taVNS per l'apprendimento delle lettere nella dislessia

26 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida

Effetto della stimolazione non invasiva del nervo vago sull'apprendimento delle lettere nella dislessia

Questo è uno studio pilota per stabilire la fattibilità della stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo (taVNS) per migliorare l'apprendimento delle lettere negli adolescenti con dislessia. Gli obiettivi principali dello studio sono 1) valutare se i bambini in questa fascia di età tollereranno la stimolazione di basso livello nel corso di più sessioni, 2) determinare se taVNS di basso livello migliora l'apprendimento di nuove lettere nella dislessia e 3) valutare l'effetto di taVNS di basso livello sulla risposta del cervello alle lettere. I partecipanti completeranno la fMRI prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento e alcune settimane dopo la fine dell'allenamento. La formazione consisterà in sei lezioni da 30 minuti durante le quali i partecipanti impareranno nuove relazioni tra lettere e suoni mentre ricevono taVNS attivi o fittizi. I ricercatori confronteranno le condizioni di stimolazione per determinare l'effetto di questo dispositivo sull'apprendimento e sulla plasticità neurale.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • QI non verbale normale
  • Punteggi di lettura superiori a 90 su quattro misure di lettura di una sola parola (lettore tipico) OPPURE punteggi di lettura inferiori a 90 su due o più misure di lettura di una sola parola (dislessia) con o senza ADHD

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi neurologiche (ad esempio autismo, epilessia, ecc.)
  • Farmaci diversi da quelli prescritti per l’ADHD
  • QI non verbale inferiore a 80

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TaVNS attivo
I partecipanti riceveranno una corrente personalizzata a 5 Hz sul ramo auricolare sinistro del nervo vago mentre apprenderanno nuove relazioni lettera-suono.
Dispositivo: taVNS attivo
stimolazione di basso livello al ramo auricolare del nervo vago
Comparatore fittizio: TaVNS finto
I partecipanti saranno sottoposti alle attuali soglie, ma il dispositivo verrà spento a loro insaputa durante la formazione.
Dispositivo: finti taVNS
dispositivo posizionato senza corrente somministrata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane
La frequenza e la gravità degli eventi avversi saranno monitorate e valutate per gravità e impatto sull'attrito.
4 settimane
Conformità
Lasso di tempo: 4 settimane
Percentuale della popolazione che rimane coinvolta nello studio e completa tutte le sessioni di stimolazione.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lettera identificativa
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale corretta delle relazioni lettera-suono apprese
6 settimane
Decodifica
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale corretta di pseudoparole lette in 45 secondi
6 settimane
Automaticità
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa misura si basa su una misura standardizzata per la denominazione rapida delle lettere in inglese (CTOPP-Rapid Automatized Naming) in cui al partecipante viene mostrata una griglia di molte lettere in ebraico e gli viene chiesto di leggere la griglia il più rapidamente e accuratamente possibile mentre viene cronometrato .
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6 settimane
Forza della risposta del cervello alle lettere apprese nell'area visiva della forma delle parole
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202301883

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su taVNS attivo

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