taVNS do nauki liter w dysleksji
26 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Wpływ nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego na naukę liter w dysleksji
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ustalenie wykonalności przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (taVNS) w celu poprawy uczenia się liter u nastolatków z dysleksją.
Główne cele badania to 1) ocena, czy dzieci w tym przedziale wiekowym będą tolerować stymulację na niskim poziomie podczas wielu sesji, 2) określenie, czy niski poziom taVNS poprawia naukę nowych liter w przypadku dysleksji oraz 3) ocena wpływu niski poziom taVNS na reakcję mózgu na litery.
Uczestnicy wypełnią fMRI przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu i kilka tygodni po zakończeniu szkolenia.
Szkolenie będzie składać się z sześciu 30-minutowych lekcji, podczas których uczestnicy poznają nowe relacje między literą a dźwiękiem podczas odbierania aktywnego lub pozorowanego taVNS.
Naukowcy porównają warunki stymulacji, aby określić wpływ tego urządzenia na uczenie się i plastyczność neuronową.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne niewerbalne IQ
- Wyniki czytania powyżej 90 w czterech miarach czytania pojedynczych słów (typowy czytelnik) LUB wyniki w czytaniu poniżej 90 w dwóch lub więcej miarach czytania pojedynczych słów (dysleksja) z ADHD lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozy neurologiczne (np. autyzm, epilepsja itp.)
- Leki inne niż te przepisane na ADHD
- Niewerbalne IQ poniżej 80
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny taVNS
Uczestnicy otrzymają niestandardowy prąd o częstotliwości 5 Hz do lewej gałęzi nerwu błędnego, ucząc się nowych relacji pomiędzy literą a dźwiękiem.
|
stymulacja niskiego poziomu gałęzi usznej nerwu błędnego
|
|
Pozorny komparator: Pozorne taVNS
Uczestnicy zostaną poddani bieżącemu progowaniu, ale urządzenie zostanie wyłączone bez ich wiedzy podczas szkolenia.
|
urządzenie umieszczone bez podawania prądu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Częstotliwość i dotkliwość zdarzeń niepożądanych będą monitorowane i oceniane pod kątem dotkliwości i wpływu na ścieranie.
|
4 tygodnie
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek populacji, która pozostaje zaangażowana w badanie i ukończyła wszystkie sesje stymulacji.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikator listu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procent poprawności wyuczonych relacji litera-dźwięk
|
6 tygodni
|
|
Rozszyfrowanie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Procent poprawności pseudosłów przeczytanych w ciągu 45 sekund
|
6 tygodni
|
|
Automatyka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Środek ten opiera się na ustandaryzowanym mierniku szybkiego nazewnictwa liter w języku angielskim (CTOPP – Rapid Automatized Naming), w którym uczestnikowi pokazywana jest siatka wielu liter w języku hebrajskim i proszona jest o jak najszybsze i najdokładniejsze odczytanie siatki przy jednoczesnym mierzeniu czasu .
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fMRI
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła reakcji mózgu na wyuczone litery w wizualnym obszarze formy słowa
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202301883
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .