用于阅读障碍字母学习的 taVNS
2024年2月6日 更新者：University of Florida
无创迷走神经刺激对阅读障碍患者字母学习的影响
这是一项试点研究，旨在确定经皮耳迷走神经刺激 (taVNS) 改善阅读障碍青少年字母学习的可行性。
该研究的主要目标是 1) 评估该年龄段的儿童是否能够在多个疗程中耐受低水平刺激，2) 确定低水平 taVNS 是否可以改善阅读障碍的新字母学习，以及 3) 评估低水平的 taVNS 会影响大脑对字母的反应。
参与者将在训练前、训练后立即以及训练结束后几周完成功能磁共振成像。
培训将包括 6 节 30 分钟的课程，参与者将在接受主动或假 taVNS 的同时学习新颖的字母-声音关系。
研究人员将比较刺激条件，以确定该设备对学习和神经可塑性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tracy Centanni, PhD
- 电话号码：3522948675
- 邮箱：tracy.centanni@phhp.ufl.edu
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
接触：
- Tracy Centanni, PhD
- 电话号码：352-294-8675
- 邮箱：tracy.centanni@phhp.ufl.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 正常的非语言智商
- 四个单字阅读测量的阅读分数高于 90（典型读者）或两个或更多单字阅读测量的阅读分数低于 90（阅读障碍），无论是否患有多动症
排除标准：
- 神经系统诊断（例如自闭症、癫痫等）
- 除 ADHD 处方药物外的药物
- 非语言智商低于 80
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动TAVNS
参与者将接收到迷走神经左耳支的 5 Hz 定制电流，同时学习新的字母-声音关系。
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对迷走神经耳支的低水平刺激
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假比较器：沙姆塔VNS
参与者将接受电流阈值处理，但在培训期间设备将在他们不知情的情况下关闭。
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设备放置时未施加电流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：4周
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将监测不良事件的频率和严重程度，并评估其严重程度和对人员流失的影响。
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4周
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遵守
大体时间：4周
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仍然参与研究并完成所有刺激课程的人口百分比。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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字母 ID
大体时间：6周
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学习到的字母-声音关系的正确百分比
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6周
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解码
大体时间：6周
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45 秒内读取的伪词正确率
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6周
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自动化程度
大体时间：6周
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该措施基于英语快速字母命名的标准化措施（CTOPP-快速自动命名），其中向参与者展示了由许多希伯来字母组成的网格，并要求参与者在计时的同时尽可能快速、准确地阅读该网格。 。
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间：6周
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大脑对视觉单词形式区域中学到的字母的反应强度
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月7日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动TAVNS的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完全的
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘
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Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...China Association for Science and Technology招聘中
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