ディスレクシアの文字学習のための taVNS
失読症における文字学習に対する非侵襲性迷走神経刺激の効果
This is a pilot study to establish feasibility of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) for improving letter-learning in adolescents with dyslexia. The main goals of the study are to 1) evaluate whether children in this age range will tolerate low level stimulation over the course of multiple sessions, 2) determine whether low level taVNS improves novel letter learning in dyslexia, and 3) evaluate the effect of low level taVNS on the brain's response to letters. Participants will complete fMRI before training, immediately after training, and a few weeks after training ends. Training will consist of six 30-minute lessons during which participants will learn novel letter-sound relationships while receiving either active or sham taVNS. Researchers will compare stimulation conditions to determine effect of this device on learning and neural plasticity.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Normal non-verbal IQ
- Reading scores above 90 on four single word reading measures (typical reader) OR reading scores below 90 on two or more single word reading measures (dyslexia) with or without ADHD
Exclusion Criteria:
- Neurological diagnoses (e.g., autism, epilepsy, etc.)
- Medications other than those prescribed for ADHD
- Nonverbal IQ below 80
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Active taVNS
Participants will receive custom current at 5 Hz to the left auricular branch of the vagus nerve while learning new letter-sound relationships. |
low level stimulation to the auricular branch of the vagus nerve |
|
偽コンパレータ：Sham taVNS
Participants will undergo current thresholding but device will be turned off without their knowledge during the training. |
device placed with no current administered |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Adverse events
時間枠：4 weeks
|
Frequency and severity of adverse events will be monitored and evaluated for severity and impact on attrition. |
4 weeks
|
|
Compliance
時間枠：4 weeks
|
Percentage of the population that remains engaged in the study and completes all stimulation sessions. |
4 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Letter ID
時間枠：6 weeks
|
Percent correct of learned letter-sound relationships |
6 weeks
|
|
Decoding
時間枠：6 weeks
|
Percent correct of pseudowords read in 45 seconds |
6 weeks
|
|
Automaticity
時間枠：6 weeks
|
This measure is based on a standardized measure for rapid letter naming in English (CTOPP-Rapid Automatized Naming) in which the participant is shown a grid of many letters in Hebrew and are asked to read the grid as quickly and accurately as possible while being timed. |
6 weeks
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
fMRI
時間枠：6 weeks
|
Strength of the brain's response to learned letters in the visual word form area |
6 weeks
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。