ディスレクシアの文字学習のための taVNS
2024年2月6日 更新者:University of Florida
失読症における文字学習に対する非侵襲性迷走神経刺激の効果
これは、失読症の青年の文字学習を改善するための経皮的耳介迷走神経刺激(taVNS)の実現可能性を確立するためのパイロット研究です。
研究の主な目的は、1) この年齢層の子供が複数のセッションを通じて低レベルの刺激に耐えられるかどうかを評価すること、2) 低レベルの taVNS が失読症における新しい文字の学習を改善するかどうかを判断すること、および 3) の効果を評価することです。文字に対する脳の反応に関する低レベルのtaVNS。
参加者はトレーニング前、トレーニング直後、トレーニング終了の数週間後に fMRI を完了します。
トレーニングは 6 つの 30 分間のレッスンで構成され、参加者はアクティブな taVNS または疑似 taVNS を受けながら、新しい文字と音の関係を学びます。
研究者は刺激条件を比較して、この装置が学習と神経可塑性に及ぼす影響を判断する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tracy Centanni, PhD
- 電話番号:3522948675
- メール:tracy.centanni@phhp.ufl.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
-
コンタクト:
- Tracy Centanni, PhD
- 電話番号:352-294-8675
- メール:tracy.centanni@phhp.ufl.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正常な非言語IQ
- ADHDの有無にかかわらず、4つの単一単語読解測定で90を超える読解スコア(典型的な読み手)、または2つ以上の単一単語読解測定で90未満の読解スコア(ディスレクシア)
除外基準:
- 神経学的診断(例、自閉症、てんかんなど)
- ADHDに処方された薬以外の薬
- 非言語IQが80未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブなtaVNS
参加者は、新しい文字と音の関係を学びながら、迷走神経の左耳介枝に 5 Hz のカスタム電流を受け取ります。
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迷走神経の耳介枝への低レベルの刺激
|
偽コンパレータ:シャム・タヴンズ
参加者は電流のしきい値設定を受けますが、トレーニング中は知らないうちにデバイスの電源がオフになります。
|
電流を流さずに設置されたデバイス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:4週間
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有害事象の頻度と重症度が監視され、重症度や減少への影響が評価されます。
|
4週間
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コンプライアンス
時間枠:4週間
|
研究に参加し続け、すべての刺激セッションを完了した集団の割合。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レターID
時間枠:6週間
|
学習した文字と音の関係の正解率
|
6週間
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デコード
時間枠:6週間
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45 秒以内に読み取られた擬似単語の正解率
|
6週間
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自動性
時間枠:6週間
|
この尺度は、英語での迅速な文字命名のための標準化された尺度 (CTOPP-Rapid Automatized Naming) に基づいており、参加者にはヘブライ語の多数の文字のグリッドが表示され、時間を計測しながらできるだけ早く正確にグリッドを読むことが求められます。 。
|
6週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
fMRI
時間枠:6週間
|
視覚的な単語形式領域で学習した文字に対する脳の反応の強さ
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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