taVNS para aprendizagem de letras na dislexia
Efeito da estimulação não invasiva do nervo vago na aprendizagem de letras na dislexia
This is a pilot study to establish feasibility of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) for improving letter-learning in adolescents with dyslexia. The main goals of the study are to 1) evaluate whether children in this age range will tolerate low level stimulation over the course of multiple sessions, 2) determine whether low level taVNS improves novel letter learning in dyslexia, and 3) evaluate the effect of low level taVNS on the brain's response to letters. Participants will complete fMRI before training, immediately after training, and a few weeks after training ends. Training will consist of six 30-minute lessons during which participants will learn novel letter-sound relationships while receiving either active or sham taVNS. Researchers will compare stimulation conditions to determine effect of this device on learning and neural plasticity.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal non-verbal IQ
- Reading scores above 90 on four single word reading measures (typical reader) OR reading scores below 90 on two or more single word reading measures (dyslexia) with or without ADHD
Exclusion Criteria:
- Neurological diagnoses (e.g., autism, epilepsy, etc.)
- Medications other than those prescribed for ADHD
- Nonverbal IQ below 80
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Active taVNS
Participants will receive custom current at 5 Hz to the left auricular branch of the vagus nerve while learning new letter-sound relationships. |
low level stimulation to the auricular branch of the vagus nerve |
|
Comparador Falso: Sham taVNS
Participants will undergo current thresholding but device will be turned off without their knowledge during the training. |
device placed with no current administered |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adverse events
Prazo: 4 weeks
|
Frequency and severity of adverse events will be monitored and evaluated for severity and impact on attrition. |
4 weeks
|
|
Compliance
Prazo: 4 weeks
|
Percentage of the population that remains engaged in the study and completes all stimulation sessions. |
4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Letter ID
Prazo: 6 weeks
|
Percent correct of learned letter-sound relationships |
6 weeks
|
|
Decoding
Prazo: 6 weeks
|
Percent correct of pseudowords read in 45 seconds |
6 weeks
|
|
Automaticity
Prazo: 6 weeks
|
This measure is based on a standardized measure for rapid letter naming in English (CTOPP-Rapid Automatized Naming) in which the participant is shown a grid of many letters in Hebrew and are asked to read the grid as quickly and accurately as possible while being timed. |
6 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fMRI
Prazo: 6 weeks
|
Strength of the brain's response to learned letters in the visual word form area |
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Dificuldades de aprendizagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dislexia
Outros números de identificação do estudo
- IRB202301883
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .