- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128707
Vestibulo-okulaarinen refleksitoiminto yksilöillä, joilla on krooninen liikeherkkyyden poikkileikkaustutkimus
Kroonisella liikeherkkyydellä tarkoitetaan fyysisen tai havaitun liikkeen aiheuttamaa huonovointisuuden tunnetta, ja sen esiintyvyys on 28 % väestöstä ja se on yleisempi naisilla (27,3 %) kuin miehillä.
Tutkijat uskovat, että henkilöillä, joilla on krooninen liikeherkkyys, on heikentynyt sisäkorvan refleksi ja he ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on;
- Selvitä, onko sisäkorvan refleksin toiminta erilainen nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen liikeherkkyys tai ilman sitä
- Arvioi refleksitoiminnan ja tasapainon välisiä suhteita nuorilla aikuisilla, joilla on/ei CMS
- Arvioi fyysisen aktiivisuuden ja tasapainon välisiä suhteita nuorilla aikuisilla, joilla on/ei CMS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen liikeherkkyys (CMS), joka tunnetaan myös nimellä matkapahoinvointi, viittaa fyysisen tai havaittavan liikkeen aiheuttamaan huonovointisuuteen. CMS:n esiintyvyys on 28 % väestöstä ja se on yleisempi naisilla (27,3 %) kuin miehillä.
Perustuu vakiintuneeseen näyttöön siitä, että henkilöillä, joilla on krooninen liikeherkkyys, on heikentynyt asentostabiilisuus ja vestibulaarijärjestelmän vajaatoiminta, jonka katsotaan olevan kroonista liikeherkkyyttä kiihottava ärsyke, ja henkilöt, jotka harjoittivat enemmän fyysistä ja urheilullista toimintaa, ovat vähemmän alttiita matkapahoinvointiin kuin henkilöt, jotka eivät sitä tehneet, tutkijat uskovat, että henkilöillä, joilla on krooninen liikeherkkyys, on heikentynyt sisäkorvan refleksi, mikä saa heidät olemaan riippuvaisempia muista aistijärjestelmistä, kuten lihaksista ja nivelistä, ja näkökyvystään. Teoriamme myös, että henkilöt, jotka ovat fyysisesti aktiivisia, ovat vähemmän alttiita krooninen liikeherkkyys.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on;
- Selvitä, onko sisäkorvan refleksin toiminta erilainen nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen liikeherkkyys tai ilman sitä
- Arvioi refleksitoiminnan ja tasapainon välisiä suhteita nuorilla aikuisilla, joilla on/ei CMS
- Arvioi fyysisen aktiivisuuden ja tasapainon välisiä suhteita nuorilla aikuisilla, joilla on/ei CMS.
20–40-vuotiaat osallistujat, joilla on tai ei ole itse ilmoittanut kroonista liikeherkkyyttä (eli pahoinvointia ja/tai huimausta käyttäessään erilaisia kulkuvälineitä, kuten autoa, junaa, bussia, venettä, lentokonetta ja /tai huvipuistoajelut ja/tai ristiriitaiset visuaaliset kuvat). Osallistujat suljetaan pois, jos he raportoivat lääketieteellisestä diagnoosista keskushermoston häiriöstä, kohdunkaulan selkärangan liikeratojen heikkenemisestä, migreenistä, kohtaushäiriöstä, vestibulaarisen toimintahäiriöstä tai mistä tahansa tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöstä, joka voi rajoittaa heidän osallistumistaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40
- CMS-historian kanssa ja ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston häiriö
- Heikentynyt kohdunkaulan selkärangan ROM
- Migreenit
- Kohtaukset
- Vestibulaarisen toimintahäiriö
- Tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö
- Huimausta aiheuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen liikeherkkyysryhmä
Osallistujat, joilla on itse ilmoittanut kroonista liikeherkkyyttä ja jotka saivat 30. prosenttipisteen tai yhtä suuret pisteet matkapahoinvointia koskevan kyselylomakkeen lyhyessä lomakkeessa.
|
|
Ei-krooninen liikeherkkyysryhmä
Osallistujat, joilla ei ole itse ilmoittanut kroonista liikeherkkyyttä ja jotka saivat alle 25. prosenttipisteen matkapahoinvointialttiuskyselylomakkeen lyhyessä lomakkeessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bertecin näön etu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteet neljällä parametrilla - Perustason näöntarkkuus (logaritmi pienimmän resoluution kulman LogMAR) - Optotyypin koon mitta, jossa pienemmät arvot merkitsevät pienempää optotyypin kokoa ja parempaa näkemystä pään ollessa staattinen, Visuaalinen käsittelyaika (millisekuntia) tämä on aika otettu optotyypin koon tunnistamiseen, Dynaaminen näöntarkkuus (logaritmi vähimmäisresoluutiokulman LogMAR) - optotyypin koon mitta, jossa pienemmät arvot tarkoittavat pienempää optotyypin kokoa ja parempaa näkemystä päädynaamisella, katseen vakaustesti (astetta sekunnissa) ), tämä on suurin nopeus, jolla osallistuja voi tunnistaa optotyypin pään liikkuessa.
|
1 päivä
|
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia upotettavalla virtuaalitodellisuudella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräiset pisteet kahdessa tilanteessa – ehto yksi – silmä auki, vakaa alusta, ehto 2 silmä auki, heilahteleva alusta.
Jokainen mitattu tila antaa pistemäärän, joka tunnetaan nimellä tasapainopiste, joka mitataan iän vastaavina normatiivisina tiedoina, korkeammat pisteet merkitsevät vahvempaa tasapainoa ja pienemmät pisteet heikompaa tasapainoa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomake fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkapahoinvointialttiuskyselylomake lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan matkapahoinvointialttiutta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 5230167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .