- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128707
Fonction réflexe vestibulo-oculaire chez les personnes atteintes d'une étude transversale de sensibilité chronique au mouvement
La sensibilité chronique au mouvement fait référence à une sensation de mal-être provoquée par un mouvement physique ou perçu et a une prévalence de 28 % dans la population générale et elle est plus fréquente chez les femmes (27,3 %) que chez les hommes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes souffrant de sensibilité chronique au mouvement auront un réflexe de l'oreille interne altéré et seront moins actives physiquement. Par conséquent, le but de cette étude est de :
- Déterminer si la fonction d'un réflexe de l'oreille interne est différente entre les jeunes adultes avec/sans sensibilité chronique au mouvement
- Évaluer les relations entre la fonction réflexe et l'équilibre chez les jeunes adultes avec/sans CMS
- Évaluer les relations entre l'activité physique et l'équilibre chez les jeunes adultes avec/sans CMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sensibilité chronique au mouvement (CMS), également connue sous le nom de mal des transports, fait référence à une sensation de mal-être provoquée par un mouvement physique ou perçu. La SMC a une prévalence de 28 % dans la population générale et elle est plus fréquente chez les femmes (27,3 %) que chez les hommes.
Sur la base de preuves établies selon lesquelles les personnes souffrant d'une sensibilité chronique au mouvement démontrent une stabilité posturale altérée avec une déficience du système vestibulaire considérée comme un stimulus incitant à la sensibilité chronique au mouvement, et que les individus qui pratiquent davantage d'activités physiques et sportives ont moins de susceptibilité au mal des transports que les individus qui ne le font pas. les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes souffrant d'une sensibilité chronique au mouvement auront un réflexe de l'oreille interne altéré, ce qui les amènera à être plus dépendantes d'autres systèmes sensoriels comme leurs muscles et leurs articulations, ainsi que leur vision. Nous émettons également l'hypothèse que les personnes physiquement actives seront moins susceptibles de sensibilité chronique au mouvement.
Le but de cette étude est de :
- Déterminer si la fonction d'un réflexe de l'oreille interne est différente entre les jeunes adultes avec/sans sensibilité chronique au mouvement
- Évaluer les relations entre la fonction réflexe et l'équilibre chez les jeunes adultes avec/sans CMS
- Évaluer les relations entre l'activité physique et l'équilibre chez les jeunes adultes avec/sans CMS.
Les participants âgés de 20 à 40 ans avec ou sans antécédents autodéclarés de sensibilité chronique au mouvement (c'est-à-dire éprouvant des nausées et/ou des étourdissements lors de l'utilisation de divers moyens de transport tels que la voiture, le train, le bus, le bateau et l'avion) et /ou, des manèges récréatifs et/ou lorsqu'ils sont exposés à des images visuelles contradictoires). Les participants seront exclus s'ils signalent un diagnostic médical de trouble du système nerveux central, d'amplitude de mouvement de la colonne cervicale altérée, de migraines, de troubles épileptiques, de dysfonctionnement vestibulaire ou de tout dysfonctionnement musculo-squelettique pouvant limiter leur participation à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 20-40 ans
- Avec et sans historique de CMS
Critère d'exclusion:
- Trouble du SNC
- ROM de la colonne cervicale altérée
- Migraine
- Saisies
- Dysfonctionnement vestibulaire
- Dysfonctionnement musculo-squelettique
- Médicaments provoquant des étourdissements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de sensibilité au mouvement chronique
Participants ayant des antécédents autodéclarés de sensibilité chronique au mouvement et ayant obtenu un score supérieur ou égal au 30e centile sur le formulaire court du questionnaire de susceptibilité au mal des transports.
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Groupe de sensibilité au mouvement non chronique
Les participants sans antécédents autodéclarés de sensibilité chronique au mouvement et qui ont obtenu un score inférieur ou égal au 25e centile sur le formulaire court du questionnaire de susceptibilité au mal des transports.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avantage de vision Bertec
Délai: Un jour
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Scores sur 4 paramètres - Acuité visuelle de base (Logarithme de l'angle minimum de résolution LogMAR) - Une mesure de la taille de l'optotype avec des valeurs inférieures signifiant une taille d'optotype plus petite et une meilleure vision avec la tête statique, Temps de traitement visuel (Mili secondes) c'est le moment prise pour identifier la taille de l'optotype, Acuité visuelle dynamique (Logarithme de l'angle minimum de résolution LogMAR) - Une mesure de la taille de l'optotype avec des valeurs inférieures signifiant une taille d'optotype plus petite et une meilleure vision avec la dynamique de la tête, Test de stabilité du regard (Degrés par seconde ), c'est la vitesse la plus élevée à laquelle le participant peut identifier l'optotype lorsque la tête est en mouvement.
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Un jour
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Posturographie dynamique informatisée avec réalité virtuelle en immersion
Délai: Un jour
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Scores moyens sous 2 conditions - Condition un - Œil ouvert, plate-forme stable, Condition 2 Œil ouvert, plate-forme référencée par le balancement.
Chaque condition mesurée donne un score connu sous le nom de score d'équilibre, mesuré en tant que données normatives correspondant à l'âge, des scores plus élevés signifiant un équilibre plus fort et des scores plus faibles signifiant un équilibre plus faible.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée)
Délai: Un jour
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Questionnaire pour évaluer l'activité physique
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire court sur la susceptibilité au mal des transports
Délai: Un jour
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Questionnaire utilisé pour évaluer la susceptibilité au mal des transports
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 5230167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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